Nucleus®-implantatens tillförlitlighet
Med ett cochleaimplantat väljer du en hörsellösning som fungerar idag och i framtiden. Därför är det viktigt med tillförlitlighet.
Detta hittar du på denna sida
- Därför väljer man Cochlear
- Därför är tillförlitlighet viktigt och så rapporterar vi det
- Berättelsen om Cochlears första kommersiella användare som var barn, Holly Taylor, som har satt sin tillit till sitt cochleaimplantat i mer än 30 år.
- En nedladdningsbar kopia av våra senaste tillförlitlighetsrapporter
Att välja ett cochleaimplantat – åt dig själv eller dina nära och kära – är ett viktigt och ofta långsiktigt beslut. Du vill känna dig säker på att du väljer rätt hörsellösning för idag och för framtiden.
Med mer än 600 000 registrerade Cochlear Nucleus-implantat globalt1,*, är det fler människor som förlitar sig på Cochlear än någon annan tillverkare av hörselimplantat.
Därför väljer man Cochlear
Det är många faktorer att ta hänsyn till när du väljer vilken tillverkare av hörselimplantat du ska förlita dig på. Det inkluderar hörförmåga, komfort, löpande vård och tillgång till tekniska förbättringar. Långsiktig tillförlitlighet för både implantat och ljudprocessor kan vara en av de viktigaste faktorerna att tänka på.
Transparens i tillförlitlighetsrapportering
Vårt åtagande att ge kvalitet och transparens inom tillförlitlighetsrapportering är viktigt för oss. Vi uppfyller och rapporterar mot oberoende globala standarder för implantatens tillförlitlighet och publicerar data för varje implantatgeneration, tidigare och nuvarande.1–5
Cochlear var den första tillverkaren av hörselimplantat som uppnådde kraven för tillförlitlighetsrapportering enligt i branschen antagna standarder. Vår senaste tillförlitlighetsrapport, med en fullständig förklaring av de sätt på vilka tillförlitlighet mäts och beräknas, finns att ladda ner.
Vi anser att tillgång till tillförlitlighetsdata är viktigt eftersom de kan hjälpa dig och din hörselspecialist att fatta informerade beslut. Vi värdesätter transparens och vill göra all information du kan behöva tillgänglig, när du överväger ett cochleaimplantat. Om du har några frågor eller behöver hjälp med att tolka tillförlitlighetsdata kan du kontakta oss och din hörselspecialist för hjälp med processen.
Långsiktig tillförlitlighet**
Cochlear Nucleus-implantat fortsätter att vara tillförlitliga över tid. Vårt Nucleus CI24RE-implantat ger 98,97 % CSP^ över 20 år.
Och vår senaste generations implantat, Cochlear Profile Plus-serien har en påvisad tillförlitlighet på 99,76 % CSP över sex år.
Beprövad tillförlitlighet för barn
Cochlears hörsellösningar har hjälpt barn runt om i världen att höra i nästan 40 år. Med rätt lösningar kan barn med hörselnedsättning få ett liv fyllt med ljud, tal, skratt och musik. Även barn som fötts med en grav hörselnedsättning kan med gott självförtroende gå i vanlig skola, delta i olika sorters aktiviteter, dansa till sina favoritsånger och höra dig säga ‘Jag älskar dig.’
Första steget i att hjälpa att stödja ett gott hörselresultat genom hela livet är att utforska alternativen för ditt barn.+ När du väljer Cochlear öppnar du upp en värld av möjligheter för ditt barn.
Tillförlitliga ljudprocessorer
En ljudprocessor fungerar tillsammans med ett implantat för att leverera ljud. Därmed uppfyller Cochlears ljudprocessorer samma strikta kvalitetsstandarder som vi har för våra implantat.
Tillförlitlighet för ljudprocessorer mäts annorlunda än för implantat, men vi tillämpar samma transparens och konsekvens i vår rapportering.
De standardmått som branschen använder för att spåra tillförlitlighet för ljudprocessorer är ‘FCRR’† (returfrekvens för defekta komponenter). Mer information om det finns med i vår fullständiga Tillförlitlighetsrapport men vi är glada att kunna notera att vår senaste Nucleus 8-ljudprocessor har en genomsnittlig felfrekvens (FCRR) på 0,3 % för 24 månader.1
Klicka här för data baserade på standarden ANSI/AAMI CI86 för cochleaimplantatsystem. Klicka här för information om beräkning av implantattillförlitlighet.
Friskrivning
Rådgör med din audionom eller öronläkare om olika behandlingar för hörselnedsättning. Resultaten kan variera. Din audionom eller öronläkare informerar dig om de faktorer som kan påverka resultatet. Följ alltid bruksanvisningen. Alla produkter är inte tillgängliga i alla länder. Kontakta din lokala Cochlear-representant för produktinformation.
En fullständig lista över Cochlears varumärken finns på vår sida med Användarvillkor.
De åsikter som framförs är personens egna. Rådgör med din audionom eller öronläkare för att avgöra om du är en kandidat för Cochlear-teknik.
Användarberättelserna är inte avsedda för en nyzeeländsk publik.
I Australien är Cochlear™ Nucleus®-implantatsystem avsedda för behandling av måttligt svår till grav hörselnedsättning.
För Cochlear™ Nucleus®-system: Den här produkten kan inte köpas av allmänheten. Kontakta sjukvårdspersonal för information om finansiering och ersättning.
* Baserat på tillverkarens publicerade och registrerade implantatdata.
** Baserat på jämförbara implantatgenerationer som lanserats av Cochlear, MED-EL och Advanced Bionics utifrån varje tillverkares först publicerade CSP-data efter 7 och 15 år.
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (kumulativ överlevnadsgrad). CSP inkluderar både enhets- och olycksrelaterade problem. CSP beräknas utefter felkategorierna i det Europeiska Konsensusuttalandet. Cochlears CSP inkluderar fel som testats och bekräftats in situ samt inducerade funktionsfel.
† FCRR-andelen beräknas som det totala antalet defekta ljudprocessorer som tagits emot inom en månad, dividerat med det totala antalet av samma ljudprocessor som sålts från lanseringen fram till slutet av den månaden.
+ “En livstid med hörförmåga” och liknande fraser ska inte tolkas som påståenden om förväntad livslängd, tillförlitlighet, kvalitet eller prestanda hos Cochlears produkter.
Referenser
- Cochlear Limited. D2325238 Cochlear Nucleus Reliability Report, Volym 23 december 2024.
- Europeiskt konsensusuttalande om defekta cochleaimplantat och förklaringar. Otol Neurotol. 2005 nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Schweiz): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A m.fl. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 okt;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.