Nucleus®-implantatens tillförlitlighet

Med ett cochleaimplantat väljer du en hörsellösning som fungerar idag och i framtiden. Därför är det viktigt med tillförlitlighet.

Reliability_July2023_HeaderBanner.JPG

Detta hittar du på denna sida

  • Därför väljer man Cochlear
  • Varför tillförlitlighet viktigt och hur vi rapporterar det
  • Berättelsen om Cochlears första kommersiella användare var ett barn, Holly Taylor, som har satt sin litat till sitt cochleaimplantat i mer än 30 år.
  • En nedladdningsbar kopia av våra senaste tillförlitlighetsrapporter

Att välja ett cochleaimplantat – åt dig själv eller någon närstående – är ett viktigt och ofta långsiktigt beslut. Du vill känna dig säker på att du väljer rätt hörsellösning för idag och för framtiden.

Med mer än 650 000 registrerade Cochlear Nucleus-implantat globalt1,*, är det fler människor som förlitar sig på Cochlear än någon annan tillverkare av hörselimplantat.


Därför väljer man Cochlear

Det är många faktorer att ta hänsyn till när du väljer tillverkare av hörselimplantatet du ska förlita dig på. Det inkluderar hörförmåga, komfort, löpande vård och tillgång till tekniska förbättringar. Långsiktig tillförlitlighet för både implantat och ljudprocessor kan vara en av de viktigaste faktorerna att tänka på.

MostChosen2026

Transparens i tillförlitlighetsrapportering

Vårt åtagande att ge kvalitet och transparens inom tillförlitlighetsrapportering är viktigt för oss. Vi uppfyller och rapporterar mot oberoende globala standarder för implantattillförlitlighet och publicerar data för varje implantatgeneration, tidigare och nuvarande.1–5

Cochlear var den första tillverkaren av hörselimplantat som uppnådde kraven för tillförlitlighetsrapportering enligt i branschen antagna standarder. Vår senaste tillförlitlighetsrapport, med en fullständig förklaring av de sätt på vilka tillförlitlighet mäts och beräknas, finns att ladda ner.

Vi anser att tillgång till tillförlitlighetsdata är viktigt eftersom de kan hjälpa dig och din hörselspecialist att fatta informerade beslut. Vi värdesätter transparens och vill göra all information du kan behöva tillgänglig, när du överväger ett cochleaimplantat. Om du har några frågor eller behöver hjälp med att tolka tillförlitlighetsdata kan du kontakta oss och din hörselspecialist för hjälp med processen.

Smart utformning. Beprövad tillförlitlighet

Nucleus® Nexa®-implantatet är världens första och enda smarta cochleaimplantat ~ som ger tillgång till framtida innovation som aldrig tidigare. Den är lyhörd, uppdateringsbar och unik för dig. Den sätter en ny guldstandard för cochleaimplantat — och har nu en påvisad tillförlitlighet. Nucleus Nexa-implantatet har levererat 100 % CSP inom 2 år.#

ProveninReliability2026

Långsiktig tillförlitlighet**

Cochlear Nucleus-implantat fortsätter att vara tillförlitliga över tid. Vårt Nucleus CI24RE-implantat ger 98,94 % CSP^ över 21 år och Cochlear Profile Plus Series ger 99,76 % CSP över 7 år.

MostReliable2026

Påvisad tillförlitlighet för barn

Cochlears hörsellösningar har hjälpt barn runt om i världen att höra i närmare 40 år. Med rätt lösningar kan barn med hörselnedsättning få ett liv fyllt med ljud, tal, skratt och musik. Även barn som fötts med en grav hörselnedsättning kan med gott självförtroende gå i vanlig skola, delta i olika sorters aktiviteter, dansa till sina favoritsånger och höra dig säga ‘Jag älskar dig.’

Att undersöka alternativen för ditt barn är första steget mot att kunna leva ett liv med god hörsel. När du väljer Cochlear så öppnar du upp en värld av möjligheter för ditt barn.

Tillförlitliga ljudprocessorer

En ljudprocessor fungerar tillsammans med ett implantat för att leverera ljud. Därför uppfyller Cochlears ljudprocessorer samma strikta kvalitetsstandarder som vi har för våra implantat.

Tillförlitlighet för ljudprocessorer mäts annorlunda än för implantat, men vi tillämpar samma transparens och konsekvens i vår rapportering.

De standardmått som branschen använder för att spåra tillförlitlighet för ljudprocessorer är ‘FCRR’ (returfrekvens för defekta komponenter). Mer information om detta finns i vår fullständiga tillförlitlighetsrapport, men vi är glada att kunna notera att våra senaste bakom-örat-ljudprocessorer — Nucleus 8 och Nucleus 8 Nexa — har en genomsnittlig felfrekvens på 0,5 % (FCRR) över 24 månader, medan de senaste knapprocessorerna Nucleus Kanso 3 och Nucleus Kanso 3 Nexa uppvisade 0,1 % under en sexmånadersperiod.1




Cochlear Nucleus System Reliability Report

Volym 24 – december 2025 | PDF

1,78 MB | PDF

Ladda ned nu

Klicka här för data baserade på standarden ANSI/AAMI CI86 för cochleaimplantatsystem. Klicka här för information om beräkning av implantattillförlitlighet.


Friskrivning

Rådgör med din audionom eller öronläkare om olika behandlingar för hörselnedsättning. Resultatet kan variera, och din audionom eller öronläkare kan informera dig om vilka faktorer som kan påverka resultatet. Följ alltid bruksanvisningen. Alla produkter är inte tillgängliga i alla länder. Kontakta din lokala Cochlear-representant för produktinformation.

En fullständig lista över Cochlears varumärken finns på vår sida med Användarvillkor.

De åsikter som framförs är personens egna. Rådgör med din audionom eller öronläkare för att avgöra om du är en kandidat för Cochlear-teknik.

Användarberättelserna är inte avsedda för en nyzeeländsk publik.

I Australien är Cochlear™ Nucleus®-implantatsystem avsedda för behandling av måttligt svår till grav hörselnedsättning.

För Cochlear™ Nucleus®-system: Den här produkten kan inte köpas av allmänheten. Kontakta din vårdgivare för information om finansiering och ersättning.

* Baserat på tillverkarens publicerade och registrerade implantatdata.

** Baserat på jämförbara implantatgenerationer som lanserats av Cochlear, MED-EL och Advanced Bionics utifrån varje tillverkares först publicerade CSP-data efter 7 och 15 år.

^ CSP = Cumulative Survival Percentage (kumulativ överlevnadsgrad). CSP inkluderar både enhets- och missödesrelaterade problem. CSP beräknas utefter felkategorierna i det Europeiska Konsensusuttalandet. Cochlears CSP inkluderar fel som testats och bekräftats in situ samt inducerade funktionsfel.

FCRR-andelen beräknas som det totala antalet defekta ljudprocessorer som tagits emot inom en månad, dividerat med det totala antalet av samma ljudprocessor som sålts från lanseringen fram till slutet av den månaden.

# CSP på två år för Nucleus Nexa-implantatet återspeglar kliniska studier och en kontrollerad marknadsintroduktion som ägde rum före den kommersiella lanseringen i juni 2025.

~ Har en programmerbar mikroprocessor, internminne och uppgraderingsbar programvara i implantatet.

Referenser
  1. Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volym 24 dec 2025.
  2. Europeiskt konsensusuttalande om defekta cochleaimplantat och förklaringar. Otol Neurotol. 2005 nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Schweiz): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A m.fl. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 okt;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.