Affidabilità dell’impianto Nucleus®

Con un impianto cocleare è possibile scegliere una soluzione uditiva per oggi e per il futuro. Per questo l’affidabilità è molto importante.

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Cosa puoi trovare in questa pagina

  • Perché le persone scelgono Cochlear
  • Perché l'affidabilità è importante e come la mostriamo
  • La storia della prima bambina portatrice di un impianto commerciale Cochlear, Holly Taylor, che fa affidamento sul suo impianto da oltre 30 anni
  • Una copia scaricabile dei nostri ultimi report sull'affidabilità

Scegliere un impianto cocleare – per sé o per una persona cara - è una decisione importante e spesso duratura. Si vuole avere la certezza di scegliere la soluzione uditiva giusta per il presente e per il futuro.

Con oltre 550.000 impianti Cochlear Nucleus registrati in tutto il mondo1*, più persone si affidano a Cochlear che a qualsiasi altro produttore di impianti uditivi.


Perché le persone scelgono Cochlear

Ci sono molti fattori da considerare quando si sceglie il produttore di impianti uditivi a cui affidarsi. Tra questi, le prestazioni uditive, il comfort, l'assistenza continua e l'accesso ai progressi tecnologici. L'affidabilità a lungo termine dell'impianto e del processore del suono può essere uno dei fattori più importanti da considerare.

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Trasparenza nei report sull'affidabilità

La nostra attenzione alla qualità e alla trasparenza dei report sull'affidabilità è importante per noi. Noi rispondiamo agli standard globali indipendenti di affidabilità degli impianti e pubblichiamo i dati relativi a ogni generazione di impianti, passata e futura.1-5

Cochlear è stato il primo produttore di impianti uditivi a soddisfare i requisiti di affidabilità dell'impianto previsti dagli standard riconosciuti dal settore. È possibile scaricare il nostro ultimo report sull'affidabilità, con una spiegazione completa delle modalità di misurazione e calcolo dell'affidabilità.

Riteniamo che l'accesso ai dati sull'affidabilità sia importante perché può aiutare voi e il vostro specialista dell'udito a prendere decisioni informate. Teniamo alla trasparenza e vogliamo assicurarci che il cliente abbia tutte le informazioni necessarie per prendere in considerazione un impianto cocleare. In caso di domande o se hai bisogno di assistenza per interpretare i dati sull'affidabilità, non esitare a contattare noi e il tuo specialista dell'udito per farti assistere nel processo.

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Affidabile nel lungo termine**

Gli impianti Cochlear Nucleus continuano a garantire alti livelli di affidabilità nel tempo, con il nostro impianto Nucleus CI24RE che ha raggiunto il 98,95% di CSP^ in 19 anni.

E il nostro impianto di ultima generazione, la serie Cochlear Profile Plus, ha una comprovata affidabilità, con un CSP del 99,82% in cinque anni.

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Affidabilità comprovata per i bambini

Le soluzioni uditive Cochlear aiutano i bambini di tutto il mondo da quasi 40 anni. Con la soluzione giusta i bambini con perdita uditiva possono vivere una vita ricca di suoni, voci, risate e musica. Ogni bambino nato con sordità profonda può apprendere con fiducia in una scuola tradizionale, partecipare a ogni tipo di attività, ballare al ritmo delle canzoni che preferisce e sentire quando gli dicono “Ti voglio bene”.

Scoprire le opzioni a disposizione di tuo figlio rappresenta il primo grande passo per ottenere ottimi risultati per l'udito per tutta la durata dell'apparecchio acustico. Quando scegli Cochlear apri un mondo di possibilità per tuo figlio.

Processori del suono affidabili

Un processore del suono lavora insieme a un impianto per trasmettere il suono. Per questo motivo, i processori del suono di Cochlear soddisfano gli stessi rigorosi standard di qualità che abbiamo fissato per i nostri impianti.

L'affidabilità dei processori del suono viene misurata in modo diverso rispetto a quella degli impianti, ma applichiamo la stessa trasparenza e coerenza nei rapporti.

Il parametro standard del settore utilizzato per valutare l'affidabilità dei processori del suono è il "FCRR" (Failed Component Return Rate, tasso di restituzione dei componenti guasti). Anche se maggiori dettagli su questo aspetto sono contenuti nel nostro report sull'affidabilità completo, siamo lieti di notare che il nostro ultimo processore del suono Nucleus 8 ha registrato lo 0,2% di guasti medi (FCRR) in 12 mesi.1


Report sull’affidabilità del sistema Cochlear Nucleus

Volume 22 – Dicembre 2023 | PDF

2,16 MB | PDF

Scaricare ora

Per i dati basati sullo standard ANSI/AAMI CI86 per i sistemi di impianti cocleari, fare clic qui. Per informazioni sul calcolo dell’affidabilità degli impianti, fare clic qui.


Esclusione di responsabilità

Gli utenti sono invitati a consultare il personale sanitario professionale sui trattamenti della perdita uditiva. Gli esiti possono variare e il personale sanitario professionale illustrerà i fattori che potrebbero influire sull'esito. Segui sempre le indicazioni per l'uso. Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i Paesi. Contatta il tuo rappresentante di Cochlear locale per informazioni sui prodotti.

Per un elenco completo dei marchi commerciali di Cochlear, visita la pagina Condizioni d’uso.

Le opinioni espresse sono quelle dell’individuo. Consultare il proprio specialista per stabilire se si è adatti a ricevere la tecnologia Cochlear.

Qualsiasi testimonianza presentata non è destinata a un pubblico neozelandese.

In Australia i sistemi implantari Cochlear™ Nucleus® sono destinati al trattamento della perdita uditiva da grave a profonda.

Per i sistemi Cochlear™ Nucleus®: Questo prodotto non è disponibile per l'acquisto da parte del pubblico. Per informazioni su finanziamenti e rimborsi, rivolgersi al proprio operatore sanitario.


* Sulla base dei dati di impianto registrati pubblicati dai produttori.

** Basati su generazioni di impianti comparabili rilasciati da Cochlear, MED-EL e Advanced Bionics utilizzando i primi dati CSP pubblicati da ciascun fabbricante a 7 e 15 anni.

^ CSP = Percentuale di sopravvivenza cumulativa. Il CSP include sia i problemi relativi al dispositivo sia quelli relativi agli incidenti. CSP calcolata in base alle categorie di fallimento della Dichiarazione di Consenso Europea. La CSP di Cochlear comprende guasti testati e confermati in situ e malfunzionamenti indotti.

La percentuale FCRR viene calcolata come numero totale dei processori guasti ricevuti nel corso di un mese diviso per il numero totale delle vendite dello stesso processore del suono tra il lancio e la fine dello stesso mese.

Fonti
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 22 December 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. Nov 2005;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.