Độ tin cậy của Thiết bị cấy bên trong Nucleus®
Với thiết bị cấy bên trong ốc tai, bạn muốn lựa chọn một giải pháp trợ thính cho hiện tại và tương lai. Đó là lý do tại sao độ tin cậy lại quan trọng.
Nội dung bạn sẽ thấy trên trang này
- Tại sao mọi người chọn Cochlear
- Tại sao độ tin cậy lại quan trọng và cách chúng tôi báo cáo
- Một bản sao có thể tải xuống của Báo cáo độ tin cậy mới nhất của chúng tôi
Chọn thiết bị cấy bên trong ốc tai – cho bản thân, hoặc cho người thân - là một quyết định quan trọng và thường mang tính lâu dài. Bạn sẽ muốn yên tâm rằng mình đang lựa chọn giải pháp thính giác phù hợp cho hiện tại và cả tương lai.
Với hơn 650.000 thiết bị cấy bên trong Cochlear Nucleus đã được đăng ký trên toàn thế giới1,*, nhiều người tin tưởng vào Cochlear hơn bất kỳ nhà sản xuất thiết bị cấy ghép thính giác nào khác.
Tại sao mọi người chọn Cochlear
Có nhiều yếu tố cần cân nhắc khi chọn nhà sản xuất thiết bị cấy ghép thính giác để đặt trọn niềm tin của bạn. Những yếu tố này bao gồm hiệu suất nghe, mức nghe to dễ chịu, dịch vụ chăm sóc thường xuyên và khả năng tiếp cận với các tiến bộ trong công nghệ. Độ tin cậy lâu dài của cả thiết bị cấy bên trong và bộ xử lý âm thanh có thể là một trong những yếu tố quan trọng nhất cần xem xét.
Tính minh bạch trong báo cáo độ tin cậy
Chúng tôi cam kết về chất lượng và sự minh bạch trong báo cáo độ tin cậy. Chúng tôi đáp ứng và báo cáo theo các tiêu chuẩn toàn cầu độc lập về độ tin cậy của thiết bị cấy bên trong, công bố dữ liệu của mọi thế hệ thiết bị cấy ghép, trong quá khứ và hiện tại.1-5
Cochlear là nhà sản xuất thiết bị cấy ghép thính giác đầu tiên đáp ứng các yêu cầu báo cáo về độ tin cậy của các tiêu chuẩn được ngành công nhận. Bạn có thể tải xuốngbáo cáo độ tin cậy mới nhất của chúng tôi, với giải thích đầy đủ về cách thức đo lường và tính toán độ tin cậy.
Chúng tôi tin rằng quyền truy cập vào dữ liệu độ tin cậy là rất quan trọng vì dữ liệu này có thể giúp bạn và chuyên gia chăm sóc sức nghe của bạn đưa ra quyết định sáng suốt. Chúng tôi coi trọng sự minh bạch và muốn đảm bảo bạn có tất cả thông tin khi cân nhắc thiết bị cấy bên trong ốc tai. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào hoặc cần hỗ trợ trong việc diễn giải dữ liệu độ tin cậy, vui lòng liên hệ với chúng tôi và chuyên gia chăm sóc sức nghe của bạn để hỗ trợ bạn trong suốt quá trình này.
Thông minh Từ khâu Thiết kế. Độ tin cậy được Chứng minh
Thiết bị cấy bên trong Nucleus® Nexa® là thiết bị cấy bên trong ốc tai thông minh đầu tiên và duy nhất trên thế giới,~ hỗ trợ khả năng tiếp cận những đổi mới công nghệ trong tương lai theo cách chưa từng có. Đáp ứng nhanh, có thể cập nhật và hoàn toàn dành riêng cho bạn, thiết bị này thiết lập một tiêu chuẩn vàng mới đối với thiết bị cấy bên trong ốc tai — và giờ đây đã được chứng minh bằng tập hợp số liệu về độ tin cậy. Thiết bị cấy bên trong Nucleus Nexa đã đạt 100% CSP trong vòng 2 năm.#
Đáng tin cậy về lâu dài
Thiết bị cấy bên trong Nucleus của Cochlear tiếp tục mang đến mức độ tin cậy cao theo thời gian, với Thiết bị cấy bên trong Nucleus CI24RE đạt 98,94% CSP^ trong vòng 21 năm và Cochlear Profile Plus Series đạt 99,76% CSP trong vòng 7 năm.
Độ tin cậy đã được chứng minh đối với trẻ em
Giải pháp hỗ trợ nghe của Cochlear đã hỗ trợ khả năng nghe của trẻ em trên khắp thế giới trong gần 40 năm. Với giải pháp phù hợp, trẻ mất thính lực có thể tận hưởng một cuộc sống đầy âm thanh, tiếng nói, tiếng cười và âm nhạc. Ngay cả những trẻ mất thính lực bẩm sinh cũng có thể tự tin học tại trường phổ thông, tham gia vào mọi hoạt động, nhảy theo những bài hát yêu thích và nghe bạn nói: "Ba mẹ yêu con".
Tìm hiểu các lựa chọn cho con bạn là bước đầu tiên để đạt được kết quả nghe trọn đời. Khi bạn chọn Cochlear, bạn sẽ mở ra một thế giới tiềm năng cho con mình.
Bộ xử lý âm thanh đáng tin cậy
Bộ xử lý âm thanh hoạt động kết hợp với thiết bị cấy bên trong để truyền âm thanh. Vì lý do này, các bộ xử lý âm thanh của Cochlear đáp ứng cùng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về chất lượng mà chúng tôi đặt ra cho các thiết bị cấy bên trong của mình.
Độ tin cậy của bộ xử lý âm thanh được đo lường theo cách khác với thiết bị cấy ghép, nhưng chúng tôi vẫn áp dụng cùng mức độ minh bạch và nhất quán trong việc báo cáo.
Tiêu chuẩn đo lường trong ngành được sử dụng để theo dõi độ tin cậy của bộ xử lý âm thanh là ‘FCRR’† (Failed Component Return Rate, Tỷ lệ Hoàn trả Do Linh kiện Hỏng). Mặc dù có nhiều thông tin chi tiết hơn về chỉ số này trong Báo cáo độ tin cậy đầy đủ của chúng tôi, nhưng chúng tôi vui mừng ghi nhận rằng các bộ xử lý âm thanh đeo sau tai mới nhất của chúng tôi — Nucleus 8 và Nucleus 8 Nexa — có lỗi trung bình (FCRR) là 0,5% trong hơn 24 tháng, trong khi bộ xử lý âm thanh Nucleus Kanso 3 và Nucleus Kanso 3 Nexa đeo ngoài vành tai mới nhất cho thấy tỉ lệ lỗi 0,1% trong khoảng thời gian 6 tháng.1
Thêm thông tin
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Vui lòng tham khảo ý kiến của chuyên gia y tế của bạn về phương pháp điều trị tình trạng mất thính lực. Kết quả có thể khác nhau và chuyên gia y tế sẽ tư vấn cho bạn về những yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả. Luôn tuân thủ hướng dẫn sử dụng. Không phải tất cả các sản phẩm đều sẵn có tại tất cả các quốc gia. Vui lòng liên hệ với đại diện Cochlear tại địa phương của bạn để biết thông tin về sản phẩm.
Để có danh sách đầy đủ các nhãn hiệu thương mại của Cochlear, vui lòng truy cập trang Điều khoản Sử dụng của chúng tôi.
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (Tỷ lệ Hoạt động Tích lũy). CSP tính cả các vấn đề liên quan đến thiết bị và tai nạn. CSP được tính theo các danh mục lỗi được quy định trong Tuyên bố đồng thuận châu Âu. CSP của Cochlear bao gồm cả các lỗi được kiểm tra và xác nhận khi thiết bị đang nằm trong cơ thể cũng như các sự cố do tác nhân bên ngoài gây ra.
† Phần trăm FCRR được tính bằng cách lấy tổng số bộ xử lý âm thanh bị lỗi nhận được trong một tháng chia cho tổng số bộ xử lý âm thanh cùng loại đã bán ra kể từ khi ra mắt cho đến hết tháng đó.
# CSP trong 2 năm cho Thiết bị Cấy Bên trong Nucleus Nexa phản ánh các nghiên cứu lâm sàng và việc phát hành ra thị trường có kiểm soát diễn ra trước khi ra mắt thương mại vào tháng 6 năm 2025.
~ Có bộ vi xử lý có thể lập trình, bộ nhớ trong và phần cứng có thể nâng cấp trong thiết bị cấy bên trong.
Tài liệu tham khảo
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005, Tháng 11;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.