Resonancia magnética (IRM) y consideraciones médicas

IRM con sistemas Nucleus® de Cochlear™

Los implantes cocleares están aprobados como “IRM condicional” debido a que tienen un imán interno. Esto significa que hay ciertas instrucciones que deben seguirse para garantizar una IRM segura.^1-3 Durante décadas, Cochlear ha diseñado implantes Nucleus con imanes accesibles por si es necesario realizar una IRM. En los casos en que es necesario realizar una resonancia magnética de cabeza o cuello, es posible que deba retirarse el imán para que la resonancia se realice con precisión.

Uno de nuestros primeros implantes, el Nucleus 22 (CI22M) que ya no se implanta, tiene dos versiones. Una con imán extraíble y otra sin imán extraíble. En cualquier caso, deben seguirse instrucciones específicas para que la IRM pueda llevarse a cabo. ^1-3

Tanto los implantes Nucleus Nexa® como Profile Plus de Cochlear proporcionan acceso a IRM a 1.5 T y 3 T sin necesidad de quitar el imán. Los implantes Profile, CI24RE y CI24R no requieren la extracción del imán a 1.5 T si se aplica un kit de RMI. También es necesario retirar el imán a 3 T con estas generaciones. Las generaciones de implantes anteriores tienen diferentes compatibilidades con las IRM según el tipo de implante específico. 

Como usuario de implante coclear, debe seguir una serie de pasos específicos si debe realizarse una IRM. Los pasos son los siguientes:

1. Asegúrese de que su centro de radiología sepa que tiene un implante coclear y que se deben cumplir ciertas condiciones para que las exploraciones se realicen correctamente.
2. A continuación se detallan algunos factores que pueden ser necesarios para obtener una imagen por resonancia magnética (IRM) correcta. Proporcione la siguiente información a su centro de radiología.
   • Número de modelo del implante: Se solicitará el modelo exacto de su implante Nucleus para saber qué condiciones específicas tiene para una IRM. Para encontrar el tipo de implante:
     • Inicie sesión en su cuenta de Cochlear Family y haga clic en «Equipment» (Equipo). También puede buscar el número de modelo del implante con la aplicación Nucleus Smart. Para ello, haga clic en "Settings" (Configuración) y luego en "About" (Acerca de). 
     • Si no tiene una cuenta de Cochlear Family, puede crear una aquí.
     • Una vez que tenga el número de modelo del implante y el número de serie, podría incluirlo en su tarjeta de identificación del implante. Esta tarjeta se le entregó al realizar la cirugía o puede acceder a ella desde aquí.
     • Si no puede crear una cuenta en Cochlear Family, comuníquese con Cochlear al 1-866-210-9217.
   • Pautas para resonancias magnéticas (IRM): Las condiciones específicas del implante se detallan en las Directrices sobre RMI.

Si es un profesional que busca más información sobre las generaciones de implantes y las condiciones para IRM, visite la página de Directrices sobre RMI para profesionales.

 

IRM con los sistemas Baha® de Cochlear™

Con el sistema Baha Connect, siempre que se retire el procesador de sonido, puede someterse a una exploración por IRM a 1.5 T y 3 T.

Con el sistema Baha Attract, se puede realizar una IRM a 1.5 T sin retirar el imán. Si se requiere una imagen a 3 T de potencia, el imán interno debe retirarse quirúrgicamente.

Si es un profesional que busca más información sobre la realización de una RMI en un usuario de Baha de Cochlear, visite nuestra página Directrices sobre RMI para profesionales.

 

IRM con los sistemas Osia® de Cochlear™

Osia se diseñó con la misma tecnología que ha permitido el acceso condicional a IRM durante más de dos décadas en usuarios con implantes Nucleus® de Cochlear. Esta característica de diseño clave permite un fácil acceso y extracción del imán.

El implante Osia OSI200 es condicional para una IRM de 1.5 T con el kit de RMI y para una resonancia magnética de 3 T con el imán extraído quirúrgicamente. El implante Osia OSI300 proporciona acceso a IRM a 1.5 T y 3 T con el imán colocado.

Si es un profesional que busca más información sobre la realización de una RMI en un usuario de Osia de Cochlear, visite nuestra página Directrices sobre RMI para profesionales.

 

IRM con el sistema Vistafix® de Coclear™

Siempre que la prótesis Vistafix, la construcción de la barra, cualquier imán de fijación, los magnabutments o magnacaps se retiren para el procedimiento de IRM, se puede exponer a un paciente con un sistema Vistafix a un examen de IRM. Para someterse a una resonancia magnética, se aplican las siguientes condiciones.

Información importante sobre IRM

La prótesis, la construcción de la barra, los imanes de fijación, los magnabutments o los magnacaps fijados a los implantes deben retirarse antes de entrar en una sala en la que se encuentre un equipo de IRM.

Pruebas no clínicas han demostrado que los implantes Vistafix, los tornillos de la cubierta y los pilares son compatibles con RM a 1.5 y 3 T. Pueden realizarse exploraciones de forma segura en las siguientes condiciones. Si la exploración se realiza en condiciones diferentes a las indicadas, ello puede causar graves lesiones al paciente o provocar errores en el funcionamiento del dispositivo.

• Solo campo magnético estático de 1.5 T y 3 T
• Campo magnético de gradiente espacial máximo de 3000 gauss/cm (30 T/m)
• Tasa de absorción específica (SAR) media de cuerpo entero máxima notificada por el sistema de RM de 2 W/kg o SAR media de cabeza máxima de 3.2 W/kg (modo de funcionamiento normal)

En las condiciones de exploración definidas anteriormente, se espera que el implante, el tornillo de la cubierta, el pilar y la tapa de cicatrización produzcan un aumento máximo de temperatura de 1.1 °C tras 15 minutos de exploración continua.

En pruebas no clínicas con el implante y el pilar colocados, el artefacto de imagen causado por el dispositivo se extiende aproximadamente 1.8 cm desde el implante y el pilar cuando se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de IRM de 3 T. El artefacto se reduce a 1.2 cm del implante cuando se retira el pilar.

Si es un profesional que busca más información sobre la realización de una RMI en un usuario de VistaFix de Cochlear, visite nuestra página Directrices sobre RMI para profesionales.