ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม Nucleus®
ด้วยประสาทหูเทียม คุณสามารถเลือกวิธีรักษาการสูญเสียการได้ยินสำหรับทั้งวันนี้และในอนาคต นั่นเป็นเหตุผลที่ความน่าเชื่อถือมีความสำคัญมาก
คุณจะพบอะไรบ้างในหน้านี้
- เหตุใดผู้คนจึงเลือก Cochlear
- เหตุใดความน่าเชื่อถือจึงมีความสำคัญ และเรารายงานเรื่องนี้อย่างไร
- สำเนารายงานความน่าเชื่อถือฉบับล่าสุดที่ดาวน์โหลดได้
การเลือกประสาทหูเทียม – สำหรับตัวคุณเองหรือคนที่คุณรัก – ถือเป็นการตัดสินใจที่สำคัญและส่งผลไปอีกยาวนาน คุณจะต้องรู้สึกมั่นใจว่าได้เลือกอุปกรณ์ช่วยฟังที่เหมาะสมสำหรับตอนนี้และในอนาคต
จำนวนประสาทหูเทียม Cochlear Nucleus ที่ลงทะเบียนทั่วโลกมากกว่า 650,000 เครื่อง1* เป็นสิ่งสะท้อนว่าผู้คนไว้วางใจ Cochlear ยิ่งกว่าที่เคยเป็นมา
เหตุใดผู้คนจึงเลือก Cochlear
มีหลายปัจจัยที่ต้องพิจารณาเมื่อเลือกผู้ผลิตประสาทหูเทียมที่คุณไว้วางใจ ซึ่งรวมถึงประสิทธิภาพการได้ยิน ความสบาย การดูแลอย่างต่อเนื่อง และการเข้าถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ความน่าเชื่อถือในระยะยาวของทั้งประสาทหูเทียมและเครื่องแปลงสัญญาณเสียงเป็นปัจจัยที่สำคัญมาก
ความโปร่งใสในการรายงานความน่าเชื่อถือ
เราให้ความสำคัญกับการทุ่มเทเพื่อคุณภาพและความโปร่งใสในการรายงานความน่าเชื่อถือ เราปฏิบัติตามมาตรฐานสากลและรายงานข้อมูลความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมอย่างเป็นอิสระ พร้อมทั้งเผยแพร่ข้อมูลของอุปกรณ์ทุกรุ่นทั้งในอดีตจนถึงปัจจุบัน1-5
Cochlear เป็นผู้ผลิตประสาทหูเทียมรายแรกที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดในการรายงานความน่าเชื่อถือของมาตรฐานที่อุตสาหกรรมยอมรับ คุณสามารถดาวน์โหลดรายงานความน่าเชื่อถือล่าสุดของเราได้ ซึ่งมีคำอธิบายเกี่ยวกับวิธีการวัดและคำนวณความน่าเชื่อถือไว้อย่างครบถ้วน
เราเชื่อว่าการเข้าถึงข้อมูลความน่าเชื่อถือเป็นสิ่งสำคัญ เพราะข้อมูลเหล่านี้จะช่วยให้คุณและผู้เชี่ยวชาญด้านการได้ยินสามารถตัดสินใจภายใต้ข้อมูลที่ครบถ้วน เราให้ความสำคัญกับความโปร่งใส และต้องการให้คุณแน่ใจว่ามีข้อมูลทั้งหมดในการพิจารณาเลือกใช้ประสาทหูเทียม หากคุณมีคำถามหรือต้องการความช่วยเหลือในการตีความข้อมูลความน่าเชื่อถือ โปรดติดต่อเราและผู้เชี่ยวชาญด้านการได้ยินของคุณเพื่อขอความช่วยเหลือตลอดกระบวนการ
ออกแบบมาให้มีความชาญฉลาด พิสูจน์แล้วในด้านความน่าเชื่อถือ
ประสาทหูเทียม Nucleus® Nexa® คือประสาทหูเทียมอัจฉริยะ~ ที่ช่วยให้คุณสัมผัสนวัตกรรมแห่งอนาคตอย่างที่ไม่เคยเป็นมาก่อน ตอบสนองไว อัปเดตได้ และเป็นข้อมูลเฉพาะบุคคล และตอนนี้มาพร้อมกับความน่าเชื่อถือที่ผ่านการพิสูจน์แล้ว ประสาทหูเทียม Nucleus Nexa มีค่า CSP ถึง 100% ภายในเวลา 2 ปี#
เชื่อถือได้ในระยะยาว**
ประสาทหูเทียม Cochlear Nucleus มอบความน่าเชื่อถือในระดับสูงอย่างต่อเนื่อง โดยประสาทหูเทียม Nucleus CI24RE ของเรามีค่า CSP^ สูงถึง 98.94% ภายในระยะเวลา 21 ปี และ Cochlear Profile Plus Series มีค่า CSP ถึง 99.76% ภายในระยะเวลา 7 ปี
ความน่าเชื่อถือที่พิสูจน์แล้วสำหรับเด็ก
อุปกรณ์การได้ยินของ Cochlear ได้ช่วยให้เด็ก ๆ ทั่วโลกได้ยินเสียงมาเกือบ 40 ปีแล้ว ด้วยแนวทางการรักษาที่ถูกต้องและเหมาะสม เด็กที่มีภาวะสูญเสียการได้ยินจะสามารถเพลิดเพลินไปกับชีวิตที่เต็มเปี่ยมไปด้วยเสียงพูด เสียงหัวเราะ และดนตรีได้อย่างเต็มที่ แม้แต่เด็กที่สูญเสียการได้ยินในระดับรุนแรงมากตั้งแต่กำเนิด ก็สามารถเรียนร่วมในโรงเรียนทั่วไปได้อย่างมั่นใจ สามารถเข้าร่วมกิจกรรมต่าง ๆ ได้ทุกรูปแบบ เต้นรำไปตามจังหวะเพลงโปรด และได้ยินเสียงที่คุณบอกรักพวกเขา
การสำรวจทางเลือกสำหรับลูกของคุณคือก้าวแรกสู่การได้ยินตลอดชีวิต เมื่อคุณเลือก Cochlear คุณได้เปิดโลกแห่งความเป็นไปได้มากมายให้กับลูกของคุณ
เครื่องแปลงสัญญาณเสียงที่เชื่อถือได้
เครื่องแปลงสัญญาณเสียงทำงานร่วมกับประสาทหูเทียมเพื่อส่งมอบเสียง ด้วยเหตุนี้ เครื่องแปลงสัญญาณเสียงของ Cochlear จึงผ่านมาตรฐานด้านคุณภาพอันเข้มงวดเช่นเดียวกับที่เรากำหนดไว้สำหรับประสาทหูเทียมของเรา
ความน่าเชื่อถือของเครื่องแปลงสัญญาณเสียงกับประสาทหูเทียมจะได้รับการประเมินด้วยวิธีที่ต่างกัน แต่เราใช้ความโปร่งใสและความสม่ำเสมอแบบเดียวกันในการรายงาน
มาตรการมาตรฐานอุตสาหกรรมที่ใช้เพื่อติดตามความน่าเชื่อถือของเครื่องแปลงสัญญาณเสียง คือ “FCRR”† (Failed Component Return Rate หรืออัตราการส่งคืนส่วนประกอบที่ชำรุด) เรามีความยินดีที่จะแจ้งให้ทราบว่า Nucleus 8 และ Nucleus 8 Nexa เครื่องแปลงสัญญาณเสียงแบบทัดหลังใบหูรุ่นล่าสุดของเรามีอัตราการชำรุด (FCRR) เฉลี่ยเพียง 0.5% ในช่วง 24 เดือน ในขณะที่เครื่องแปลงสัญญาณเสียง Nucleus Kanso 3 และ Nucleus Kanso 3 Nexa แบบติดข้างศีรษะรุ่นล่าสุดมีอัตราการชำรุดเฉลี่ยเพียง 0.1% ในช่วง 6 เดือน1 ซึ่งสามารถดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ในรายงานความน่าเชื่อถือฉบับเต็ม
รายงานความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม Cochlear Nucleus
เล่มที่ 24 - ธันวาคม 2025 | PDF
1.57 MB | PDF
ข้อมูลเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
การรักษาการสูญเสียการได้ยินและการใช้อุปกรณ์ช่วยการได้ยินควรอยู่ภายใต้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณเท่านั้น ผลลัพธ์ในการรักษาอาจแตกต่างออกไป และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ ปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานเสมอ ผลิตภัณฑ์บางตัวอาจมีในบางประเทศเท่านั้น กรุณาสอบถามรายละเอียดจากตัวแทนจำหน่าย Cochlear ในพื้นที่ใกล้เคียงสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
สำหรับรายการเครื่องหมายการค้าของ Cochlear ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่หน้าข้อกำหนดในการใช้งานของเรา
* อ้างอิงจากข้อมูลเผยแพร่ของผู้ผลิตเกี่ยวกับประสาทหูเทียมที่ลงทะเบียน
** ข้อมูลอิงจากประสาทหูเทียมรุ่นเทียบเคียงซึ่งเผยแพร่โดย Cochlear, MED-EL และ Advanced Bionics โดยใช้ข้อมูล CSP ที่ผู้ผลิตแต่ละรายเผยแพร่เป็นครั้งแรก ณ ปีที่ 7 และ 15
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (เปอร์เซ็นต์การอยู่รอดสะสม) CSP รวมถึงปัญหาที่เกิดจากอุปกรณ์และอุบัติเหตุ CSP คำนวณตามหมวดหมู่ความล้มเหลวในคำชี้แจงฉันทามติของยุโรป CSP ของ Cochlear รวมถึงความผิดปกติที่ถูกทดสอบและยืนยันขณะทำงานและความผิดปกติที่เหนี่ยวนำให้เกิดขึ้น
† เปอร์เซ็นต์ FCRR คำนวณจากจำนวนเครื่องแปลงสัญญาณเสียงที่ชำรุดทั้งหมดที่ได้รับภายในหนึ่งเดือน หารด้วยจำนวนรวมของเครื่องแปลงสัญญาณเสียงรุ่นเดียวกันที่ขายระหว่างวันที่เปิดตัวถึงสิ้นเดือนนั้น
# ค่า CSP นาน 2 ปีสำหรับประสาทหูเทียม Nucleus Nexa สะท้อนถึงการศึกษาทางคลินิกและการวางจำหน่ายในตลาดที่มีการควบคุม ซึ่งเกิดขึ้นก่อนการเปิดตัวเพื่อการขายในเดือนมิถุนายน 2025
~ มีไมโครโปรเซสเซอร์ที่ตั้งโปรแกรมได้ หน่วยความจำภายใน และเฟิร์มแวร์ที่อัปเกรดได้บนประสาทหูเทียม
เอกสารอ้างอิง
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol 2005 Nov;26(6):1097-9
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.