ความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียมแบบผ่าฝัง Nucleus®
ด้วยประสาทหูเทียม คุณจำเป็นต้องเลือกอุปกรณ์ช่วยการได้ยินที่เหมาะสมสำหรับวันนี้และอนาคต นั่นเป็นเหตุผลที่ควาน่าเชื่อถือมีความสำคัญมาก
อะไรบ้างที่คุณจะพบในหน้านี้
- ทำไมความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ช่วยฟังแบบผ่าฝังจึงสำคัญ
- บันทึกความน่าเชื่อถือที่พิสูจน์แล้วของอุปกรณ์ช่วยฟังแบบผ่าฝัง Cochlear™ Nucleus®
ความน่าเชื่อถือที่ผู้ใช้วางใจได้
การเลือกประสาทหูเทียมสำหรับผู้ใหญ่หรือเด็กถือเป็นการตัดสินใจที่สำคัญ ไม่ว่าจะเป็นผู้ใหญ่หรือเด็ก พวกเขาต่างอยากที่จะวางใจได้ว่ากำลังเลือกวิธีการแก้ปัญหาการได้ยินที่เหมาะสมสำหรับอนาคต
นอกจากสมรรถนะในการได้ยินแล้ว ความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ช่วยฟังแบบผ่าฝังที่แต่ละคนเลือกสามารถให้ความอุ่นใจไปได้อีกแสนนาน ด้วยเหตุนี้การที่ประสาทหูเทียมได้แสดงให้เห็นถึงประวัติความน่าเชื่อถือที่พิสูจน์แล้วอย่างโดดเด่นสำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กเป็นระยะเวลานานได้จึงเป็นเรื่องที่สำคัญ1-2
Cochlear ได้กำหนดมาตรฐานของความน่าเชื่อถือสำหรับอุปกรณ์ช่วยฟังแบบผ่าฝัง1-2 ความโปร่งใสสำคัญยิ่งสำหรับเรา ดังนั้นเราจึงปฏิบัติตามมาตรฐานสากลในด้านความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ช่วยฟังแบบผ่าฝัง และผยแพร่ข้อมูลอุปกรณ์ช่วยฟังแบบฝังทุกรุ่นทั้งในอดีตและปัจจุบัน4-6
Cochlear Nucleus Implants ที่ลงทะเบียนแล้วกว่า 500,000 แห่งทั่วโลก2
รายงานความน่าเชื่อถือของ Cochlear Nucleus (เล่มที่ 21 เผยแพร่ในเดือนมีนาคม 2023 ข้อมูล ณ เดือนธันวาคม 2022) แสดงผลดังต่อไปนี้:
- ประสาทหูเทียมแบบฝัง ProfileTM Plus Series เปิดตัวเชิงพาณิชย์ในปี 2019 โดยส่งมอบโดยมีค่า CSP* รวมกันที่ 99.87% ภายใน 4 ปีจากการฝังอุปกรณ์กว่า 70,000 ชิ้น2
- อุปกรณ์ช่วยฟังแบบฝัง Profile Series แสดงถึงความน่าเชื่อถือด้วยอัตรา CSP* รวมกันที่ 99.68% ภายใน 9 ปี โดยมีอุปกรณ์ที่ลงทะเบียนไว้มากกว่า 107,000 เครื่อง2
- อุปกรณ์ช่วยฟังแบบฝัง Cochlear Nucleus CI24RE Series มีความน่าเชื่อถือในระยะยาวด้วยอัตรา CSP ที่ 98.92% ภายใน 18 ปี โดยมีอุปกรณ์ที่ลงทะเบียนไว้มากกว่า 214,000 เครื่อง2
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลความน่าเชื่อถือโดย Cochlear โปรดดาวน์โหลดรายงานด้านล่าง
รายงานความน่าเชื่อถือของประสาทหูเทียม Cochlear Nucleus
เล่มที่ 21 - ธันวาคม 2022 | PDF
2 MB | PDF
ข้อมูลเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
การรักษาการได้ยินและการใช้อุปกรณ์ช่วยการได้ยิน ควรอยู่ภายใต้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณเท่านั้น อาจได้ผลลัพธ์แตกต่างออกไป และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับปัจจัยต่าง ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์ ปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานเสมอ ผลิตภัณฑ์บางตัวอาจมีในบางประเทศเท่านั้น กรุณาสอบถามรายละเอียดจากตัวแทนจำหน่าย Cochlear ในพื้นที่ใกล้เคียงสำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์
สำหรับรายการเครื่องหมายการค้าของ Cochlear ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่หน้าข้อกำหนดในการใช้งานของเรา
* CSP = อัตราการอยู่รอดของอุปกรณ์ CSP รวมถึงปัญหาที่เกิดจากอุปกรณ์และอุบัติเหตุ
เอกสารอ้างอิง
- ขึ้นอยู่กับรุ่นของประสาทหูเทียมแบบผ่าฝังที่เผยแพร่ภายในระยะเวลาที่เทียบเคียงได้กับข้อมูล CSP 5 ปีขึ้นไป
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol 2005 Nov;26(6):1097-9
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery - Cardiac Pacemakers - Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explanations. Otol Neurotol 2010 Oct;31(8):1190-3
- ANSI/AAMI CI86 Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017) Arlington, VA: American National Standards Institute.