Spolehlivost implantátů Nucleus®
Při výběru kochleárního implantátu chcete zvolit řešení ztráty sluchu pro dnešek i pro budoucnost. Proto je spolehlivost tak důležitá.
Co na této stránce najdete
- Proč si lidé vybírají společnost Cochlear
- Proč je spolehlivost důležitá a jak o ní informujeme
- Příběh první dětské uživatelky komerčního implantátu společnosti Cochlear, Holly Taylorové, která spoléhá na svůj implantát víc než 30 let.
- Kopie našich nejnovějších zpráv o spolehlivosti ke stažení
Výběr kochleárního implantátu – pro sebe nebo pro svého blízkého – je důležité a často dlouhodobé rozhodnutí. Chcete mít jistotu, že si vybíráte správné řešení ztráty sluchu pro současnost i budoucnost.
S více než 650 000 registrovanými implantáty Cochlear Nucleus na celém světě1,*, se na společnost Cochlear spoléhá více lidí než na kteréhokoli jiného výrobce sluchových implantabilních systémů.
Proč si lidé vybírají společnost Cochlear
Při výběru výrobce sluchových implantabilních systémů je třeba zvážit mnoho faktorů. Patří mezi ně poslechový výkon, komfort, průběžná péče a přístup k pokročilým technologiím. Dlouhodobá spolehlivost implantátu i zvukového procesoru může být jedním z nejdůležitějších faktorů, které je třeba zvážit.
Transparentnost v informování o spolehlivosti
Důležitá je pro nás snaha o kvalitu a transparentnost při informování o spolehlivosti. Řídíme se nezávislými globálními standardy pro spolehlivost implantátů, své zprávy zpracováváme v souladu s nimi a zveřejňujeme data pro všechny generace implantátů, minulé i současné.1-5
Společnost Cochlear byla prvním výrobcem sluchových implantabilních systémů, který splnil požadavky na zprávy o spolehlivosti podle uznávaných průmyslových norem. Naše nejnovější zpráva o spolehlivosti s úplným vysvětlením způsobu měření a výpočtu spolehlivosti je ke stažení.
Jsme přesvědčeni, že přístup k údajům o spolehlivosti je důležitý, protože vám i vašemu odborníkovi na péči o sluch pomůže činit informovaná rozhodnutí. Vážíme si transparentnosti a chceme, abyste při zvažování kochleárního implantátu měli k dispozici všechny informace. Pokud máte jakékoli dotazy nebo potřebujete pomoc při interpretaci údajů o spolehlivosti, neváhejte se obrátit na nás a na svého odborníka na péči o sluch, který vám s tímto procesem pomůže.
Smart by Design. Prověřená spolehlivost
Implantát Nucleus® Nexa® je první a jediný chytrý systém kochleárního implantátu na světě,~ který umožňuje přístup k budoucím inovacím jako nikdy předtím. Je citlivý, lze jej aktualizovat a je vytvořen unikátně přímo pro vás. Nastavuje nový zlatý standard v oblasti kochleárních implantátů — a nyní přichází s prověřenou spolehlivostí. Implantát Nucleus Nexa dosáhl 100% CSP během 2 let.#
Dlouhodobá spolehlivost**
Implantáty Cochlear Nucleus vykazují dlouhodobě vysokou úroveň spolehlivosti, přičemž náš implantát Nucleus CI24RE dosahuje 98,94% CSP^ během 21 let a Cochlear Profile Plus Series dosahuje 99,76% CSP během 7 let.
Prokazatelná spolehlivost pro děti
Řešení ztráty sluchu společnosti Cochlear pomáhají slyšet dětem po celém světě téměř 40 let. Díky správnému řešení si děti se ztrátou sluchu mohou užívat život plný zvuků, povídání, smíchu a hudby. Dokonce i děti narozené s úplnou ztrátou sluchu mohou bez problémů chodit do běžné školy, zapojovat se do nejrůznějších aktivit, tančit na své oblíbené písně a slyšet, jak říkáte: „Mám tě rád“.
Prozkoumání možností pro vaše dítě je prvním krokem k dosažení co nejlepšího celoživotního slyšení. Pokud se rozhodnete pro Cochlear, otevřete svému dítěti svět možností.
Spolehlivé zvukové procesory
Zvukový procesor pracuje ve spojení s implantátem a dodává zvuk. Z tohoto důvodu splňují zvukové procesory společnosti Cochlear stejné přísné standardy kvality, jaké jsme stanovili pro naše implantáty.
Spolehlivost zvukových procesorů se měří jinak než spolehlivost implantátů, ale informujeme o ní se stejnou transparentností a důsledností.
Standardní průmyslové měřítko, které se používá ke sledování spolehlivosti zvukového procesoru, je „FCRR“† (Failed Component Return Rate – Míra návratnosti poruchových součástí). Podrobnější informace jsou uvedeny v naší úplné zprávě o spolehlivosti, ale s potěšením konstatujeme, že naše nejnovější zvukové procesory nošené za uchem — Nucleus 8 a Nucleus 8 Nexa — dosáhly průměrné poruchovosti 0,5 % (FCRR) za 24 měsíců, zatímco nejnovější zvukové procesory Nucleus Kanso 3 a Nucleus Kanso 3 Nexa nošené mimo ucho vykázaly 0,1 % za období 6 měsíců.1
Pro údaje podle normy ANSI/AAMI CI86 pro kochleární implantáty klikněte sem. Pro informace o výpočtu spolehlivosti implantátů klikněte sem.
Další informace
Vyloučení odpovědnosti
O léčbě ztráty sluchu se poraďte s odborným zdravotníkem. Výsledky léčby se mohou lišit a váš odborný zdravotník vám vysvětlí, jaké faktory by je mohly ovlivnit ve vašem případě. Vždy dodržujte návod k použití. Některé produkty nemusí být dostupné ve všech zemích. Pro informace o konkrétních produktech se obraťte na zástupce společnosti Cochlear.
Úplný seznam ochranných známek společnosti Cochlear najdete na naší stránce Podmínky použití.
Vyjádřené názory jsou osobními názory jednotlivců. Chcete-li zjistit, zda jste možným kandidátem technologie společnosti Cochlear, obraťte se na odborného zdravotníka.
Žádné uvedené svědectví není určeno pro novozélandské čtenáře.
V Austrálii jsou systémy implantátů Cochlear™ Nucleus® určeny k léčbě střední až velmi těžké ztráty sluchu.
Pro systémy Cochlear™ Nucleus®: Tento produkt není k dispozici pro širokou veřejnost. Informace o financování a úhradách získáte u svého odborného zdravotnického pracovníka.
* Na základě údajů o registrovaných implantátech zveřejněných výrobci.
** Na základě srovnatelných generací implantátů vydaných společnostmi Cochlear, MED-EL a Advanced Bionics s použitím prvních zveřejněných údajů CSP každého výrobce po 7 a 15 letech.
^ CSP = kumulativní míra přežití. CSP zahrnuje problémy související se zařízením i s nehodami. CSP vypočtená podle kategorií poruch v Evropském konsenzuálním prohlášení. CSP společnosti Cochlear zahrnuje poruchy testované a potvrzené in situ a indukované poruchy.
† Procentní podíl FCRR se vypočítává jako celkový počet vadných zvukových procesorů přijatých během měsíce dělený celkovým počtem stejných zvukových procesorů prodaných od uvedení na trh do konce daného měsíce.
# Dvouletá CSP pro implantát Nucleus Nexa odráží klinické studie a řízené uvedení na trh, které proběhlo před komerčním uvedením na trh v červnu 2025.
~ Programovatelný mikroprocesor, interní paměť a aktualizovatelný firmware na implantátu.
Reference
- Cochlear Limited. D1712883 Zpráva o spolehlivosti Cohlear Nucleus, svazek 24, prosinec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.