موثوقية غرسة ‎Nucleus®‎

مع غرسة القوقعة الصناعية، ستختار حل السمع لليوم وللمستقبل. لذلك فان الموثوقية في غاية الأهمية.

Reliability_July2023_HeaderBanner.JPG

ما ستجده في هذه الصفحة

  • سبب اختيار الأشخاص لأجهزة Cochlear
  • ما أهمية الموثوقية وكيف نعكس ذلك في تقاريرنا
  • قصة أول طفلة متلقية لمنتج تجاري من Cochlear، هولي تايلور، التي اعتمدتْ على غرستها لأكثر من 30 عامًا.
  • نسخة قابلة للتنزيل من أحدث تقاريرنا عن الموثوقية

اختيار غرسة القوقعة الصناعية قرار مصيري – سواء كان لنفسك أو لشخص عزيز عليك - ونتائجه تدوم طويلًا. ستشعر بالاطمئنان لاختيارك الحل السمعي المناسب الآن وفي المستقبل.

مع وجود أكثر من 550,000 غرسة Cochlear Nucleus مسجلة عالميًا1،*، يعتمد عدد أكبر من الأشخاص على Cochlear مقارنة بأي شركة أخرى مصنعة للغرسات.


سبب اختيار الأشخاص لأجهزة Cochlear

تجب مراعاة العديد من العوامل عند اختيار الشركة المصنعة لغرسة السمع والتي ستضع ثقتك بها. تتضمن هذه العوامل أداء السمع، والراحة، والرعاية المستمرة، والوصول إلى التطورات التكنولوجية. قد تكون الموثوقية الطويلة الأمد لكل من الغرسة ومعالج الصوت أحد أهم العوامل التي تجب مراعاتها.

MostChosen2023

الشفافية في تقارير الموثوقية

التزامنا بالجودة والشفافية في تقارير الموثوقية أمر مهم لنا. نحن نفي بالمعايير الدولية المستقلة لموثوقية الغرسة ونعد تقريرًا حولها وبذلك ننشر بيانات عن كل جيل من الغرسات السابقة والحالية.1-5

Cochlear هي الشركة الأولى المصنعة لغرسة السمع التي تفي بمتطلبات الإبلاغ عن الموثوقية وفقًا للمعايير المعتمدة في الصناعة. يمكنك تنزيل تقريرنا الأخير عن الموثوقية، والذي يتضمن شرحًا كاملًا لكيفية قياس الموثوقية وحسابها.

نؤمن بأن الوصول إلى بيانات الموثوقية أمر مهم لأنه يمكن أن يساعدك أنت والاختصاصي في مجال السمع في اتخاذ قرارات مدروسة. كما نقدر الشفافية و نريد أن نضمن حصولك على جميع المعلومات عند التفكير في الحصول على غرسة القوقعة الصناعية. إذا كانت لديك أي أسئلة أو احتجت إلى مساعدة في تفسير بيانات الموثوقية، يرجى عدم التردد في الاتصال بنا وبالاختصاصي في مجال السمع لمساعدتك خلال العملية.

MostReliable2023

يمكن الاعتماد عليها على المدى البعيد**

تواصل غرسات Cochlear Nucleus تقديم مستويات عالية من الموثوقية على المدى الطويل، حيث حققت غرسات Nucleus CI24RE نسبة مئوية تراكمية للبقاء 98.95% على مدار 19 عامًا.

ويمتاز أحدث جيل من غرساتنا، سلسلة Cochlear Profile Plus، بسجل حافل بالموثوقية، حيث بلغت النسبة المئوية التراكمية لبقاءه (CSP) 99.82% خلال خمس سنوات.

MostReliable2023

موثوق به وآمن للاستخدام للأطفال

تُقدّم Cochlear مجموعة متنوعة من حلول السمع التي ساعدت الأطفال في جميع أنحاء العالم منذ 40 عامًا تقريبًا. يسمح الحل الصحيح للأطفال الذين يُعانون من فقدان السمع بالاستمتاع بحياة مليئة بالأصوات، والأحاديث، والضحك، والموسيقى. حتى الأطفال الذين يُولدون بصمم شديد، يمكنهم التعلم بثقة في مدرسة تعليم اعتيادي، والمشاركة في جميع الأنشطة، والرقص على أغانيهم المفضلة، وسماعك وأنت تقول: "أحبك."

البحث عن أفضل حل لطفلك هو الخطوة الأولى لضمان سمع أفضل له مستقبلًا. عند اختيارك Cochlear، فإنك تستثمر في مستقبل طفلك.

معالجات صوتية موثوقة

يعمل معالج الصوت بالاقتران مع غرسة لتوصيل الصوت. لهذا السبب، فإن معالجات الصوت من Cochlear تلبي نفس المعايير الدقيقة للجودة التي نضعها للغرسات.

يتم قياس دقة معالجات الصوت بطريقة مختلفة عن الغرسات، ولكننا نطبق نفس مبدأ الشفافية والاتساق في عملية التقييم.

المقياس المعتمد عليه في الصناعة لمتابعة دقة معالجات الصوت هو ‘FCRR’ (معدل استرجاع المكونات التالفة). في حين أن التفاصيل الكاملة حول ذلك واردة في تقرير الموثوقية الكامل لدينا، يسعدنا التنويه إلى أن أحدث معالج صوتي من طراز Nucleus 8 حقق متوسط عطل (FCRR) بنسبة 0.2% على مدار 12 شهرًا.1


تقرير موثوقية نظام Cochlear Nucleus

إصدار 22 - ديسمبر 2023 | PDF

2.16 ميجا بايت | PDF

تنزيل الآن

بالنسبة للبيانات المعتمدة على معيار ANSI/AAMI CI86 لنظام غرسة القوقعة الصناعية انقر هنا. للتعرف على معلومات حول آلية حساب موثوقية الغرسة انقر هنا.


إخلاء المسؤولية

يُرجى طلب المشورة من الاختصاصي في مجال الصحة بشأن علاجات فقدان السمع. قد تتفاوت النتائج، وسيخبرك الاختصاصي في مجال الصحة بالعوامل التي قد تؤثر في نتيجتك. يرجى اتباع تعليمات الاستخدام على الدوام لا تتوفر كل المنتجات في جميع الدول. يُرجى التواصل مع ممثل Cochlear المحلي لديك للتعرف على معلومات المنتج.

للتعرف على قائمة كاملة بالعلامات التجارية التي تخص Cochlear، يُرجى زيارة صفحة شروط الاستخدام  الخاصة بنا.

الآراء المشار إليها تخص الفرد. استشر الاختصاصي في مجال الصحة لتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على تقنية Cochlear.

أي شهادة معروضة لا يقصد بها جمهور نيوزيلندا.

في أستراليا، تُستخدم أنظمة غرسات Cochlear™ Nucleus®لعلاج فقدان السمع الذي يتراوح بين متوسط وشديد.

بالنسبة إلى أنظمة Cochlear™ Nucleus®: لا يتوفر هذا المنتج للشراء من قبل العامة. للحصول على معلومات حول التمويل والسداد، يُرجى الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية.


* استنادًا إلى بيانات الغرسات المسجلة والمُنشورة لدى الشركات المصنعة.

** استنادًا إلى أجيال الغرسات القابلة للمقارنة التي أصدرتها شركات Cochlear وMED-EL وAdvanced Bionics، باستخدام أول بيانات CSP نشرتها كل شركة مصنعة بعد 7 و15 عامًا.

^ CSP = النسبة المئوية التراكمية للبقاء. تشمل CSP المسائل المتعلقة بالجهاز والحوادث على السواء. تم حساب CSP وفقًا لفئات الأعطال الواردة في بيان الإجماع الأوروبي. تحتوي CSP لدى Cochlear على حالات أعطال تم اختبارها وتأكيدها أثناء التشغيل، بالإضافة إلى أعطال متعمدة.

تُحسب نسبة FCRR بقسمة العدد الإجمالي لمعالجات الصوت المعطلة التي تم استلامها خلال شهر واحد على العدد الإجمالي لنفس معالج الصوت المبيع بين تاريخ الإطلاق ونهاية ذلك الشهر.

المراجع
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 22 December 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.