موثوقية غرسة Nucleus®
مع غرسة القوقعة الصناعية، ستختار أفضل حل سمع لليوم وللمستقبل. لهذا السبب الموثوقية في غاية الأهمية.
ما ستجده في هذه الصفحة
- ما الذي يجعل موثوقية الجهاز المزروع مهمة.
- لماذا تعد غرسات Cochlear™ Nucleus® الأكثر اعتمادية.1-3
- قصة أول طفلة متلقية لمنتج تجاري من Cochlear، هولي تايلور، التي اعتمدتْ على غرستها لأكثر من 30 عامًا.
موثوقية يمكنك الاعتماد عليها
يُعد اختيار غرسة قوقعة صناعية قرارًا مهمًا. سواءً كانت لك أو لشخص عزيز عليك، يجب أن تطمئن إلى أنك تختار حل السمع المناسب للمستقبل.
إلى جانب أداء السمع، يمكن أن تمنحك موثوقية الغرسة التي تختارها راحة البال لسنوات وسنوات. لهذا السبب إن غرسات Cochlear Nucleus هي الأكثر موثوقية في هذا القطاع.1-3
الأكثر اعتمادية1-3
لا توجد جهة تصنيع أخرى تضاهي موثوقية غرستنا بمرور الوقت. يقارن هذا الرسم البياني بين الغرسات المتاحة حاليًا ذات بيانات الموثوقية المذكورة لأكثر من ثماني سنوات. الغرسات الموضحة كانت متاحة في السوق لفترات متقاربة.
موثوقية الغرسة1-3
^ تم الإبلاغ عن بيانات CSP غير متسقة بمرور الوقت.4
** غير متوافق مع بيان الإجماع الأوروبي.#,5
الأكثر موثوقية بمرور الوقت
غرسات Cochlear Nucleus هي الأكثر موثوقية دومًا.1-3
الشفافية مهمة بالنسبة لنا، لذلك فإننا نعقد اجتماعات ونُقدّم تقارير بناءً على معايير عالمية مستقلة خاصة بموثوقية الغرسات، حيث ننشر بيانات لكل جيل غرسات، سابقًا وحاليًا.5-8
موثوقية الجهاز المزروع بمرور الوقت1-3
^ تم الإبلاغ عن بيانات CSP غير متسقة بمرور الوقت.4
** غير متوافق مع بيان الإجماع الأوروبي.#,5
الأكثر موثوقية للأطفال1-3
Cochlear هي الرائدة في السوق بالنسبة لموثوقية الغرسة للأطفال. يقارن هذا الرسم البياني بين الغرسات المتاحة حاليًا ذات بيانات الموثوقية المذكورة لأكثر من ثماني سنوات. الغرسات الموضحة كانت متاحة في السوق لفترات متقاربة.
موثوقية الغرسة للأطفال1-3
^ تم الإبلاغ عن بيانات CSP غير متسقة بمرور الوقت.4
** غير متوافق مع بيان الإجماع الأوروبي.#,5
الأكثر اختيارًا
في ظل تسجيل أكثر من 500,000 غرسة Cochlear Nucleus على مستوى العالم،2 تتصدر Cochlear باقي الشركات باعتبارها أكثر مقدم خدمة حلول سمع قابلة للزرع.
عدد الغرسات المسجلة1-4
بالنسبة للبيانات المعتمدة على معيار ANSI/AAMI CI86 لنظام غرسة القوقعة الصناعية انقر هنا. للتعرف على معلومات حول حساب موثوقية الغرسة انقر هنا.
ما الذي يجعل موثوقية غرسة القوقعة الصناعية مهمة
أول طفلة متلقية لمنتج لغرسة قوقعة من Cochlear، هولي تايلور، ما زالت تعتمد على غرسة القوقعة الاصطناعية الخاصة منذ أكثر من 30 عامًا. اكتشف الأسباب التي جعلت هولي تقول: "أنا أختار الجودة. أنا أختار Cochlear".
هولي هي قريبة من الدرجة الأولى لأحد موظفي Cochlear Limited السابقين.
إخلاء المسؤولية
يُرجى طلب المشورة من الاختصاصي في مجال الصحة بشأن علاجات فقدان السمع. قد تتفاوت النتائج، وسيخبرك الاختصاصي في مجال الصحة المتابع لك بالعوامل التي قد تؤثر في نتيجتك. اتبع دومًا توجيهات الاستخدام. لا تتوفر كل المنتجات في كل البلدان. يُرجى التواصل مع ممثل Cochlear المحلي لديك للتعرف على معلومات المنتج.
للاطلاع على القائمة الكاملة للعلامات التجارية التي تخص Cochlear، تُرجى زيارة صفحة شروط الاستخدام.
*1 الآراء المُشار إليها تخص الفرد. استشر الاختصاصي في مجال الصحة المتابع لك لتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على تقنية Cochlear.
* CSP = النسبة المئوية التراكمية للنجاة. تشمل CSP المسائل المتعلقة بالجهاز والحوادث على السواء.
# ينصEuropean Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (بيان الإجماع الأوروبي حول حالات قصور غرسات Cochlear وشرحها) على أن "الإبلاغ عن المسؤولية الاجتماعية للشركات CSR يجب أن يكون وفقًا لمعيار ISO 5841–2:2000" و "يجب أن تقدم تقارير المسؤولية الاجتماعية للشركات بيانات تاريخية كاملة لجهاز معين." لا تُصدر شركة MED-EL تقريرًا وفقًا لمعيار ISO 5841–2:2000 ولا تصدر تقريرًا بشأن CSR لنماذج غرسات Combi 40/Combi 40+.
المراجع
- استنادًا إلى الأجيال السابقة من الغرسات التي تم إصدارها خلال فترة متقاربة مع أكثر من 5 سنوات من بيانات CSP.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, مارس 2023
- Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. البيانات سارية المفعول اعتبارًا من 1 أكتوبر 2022.
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. متاح من: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations (بيان الإجماع الأوروبي حول حالات قصور غرسات Cochlear وشرحها). Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.