موثوقية غرسة Nucleus®
مع غرسة القوقعة الصناعية، ستختار حل السمع لليوم وللمستقبل. لذلك فان الموثوقية في غاية الأهمية.
ما ستجده في هذه الصفحة
- سبب اختيار الأشخاص لأجهزة Cochlear
- ما أهمية الموثوقية وكيف نعكس ذلك في تقاريرنا
- قصة أول طفلة متلقية لمنتج تجاري من Cochlear، هولي تايلور، التي اعتمدتْ على غرستها لأكثر من 30 عامًا.
- نسخة قابلة للتنزيل من أحدث تقاريرنا عن الموثوقية
اختيار غرسة القوقعة الصناعية قرار مصيري – سواء كان لنفسك أو لشخص عزيز عليك - ونتائجه تدوم طويلًا. ستشعر بالاطمئنان لاختيارك الحل السمعي المناسب الآن وفي المستقبل.
مع وجود أكثر من 650,000 غرسة Cochlear Nucleus مسجلة عالميًا 1,*، يعتمد عدد أكبر من الأشخاص على Cochlear مقارنةً بأي شركة أخرى مصنعة للغرسات.
سبب اختيار الأشخاص لأجهزة Cochlear
تجب مراعاة العديد من العوامل عند اختيار الشركة المصنعة لغرسة السمع والتي ستضع ثقتك بها. تتضمن هذه العوامل أداء السمع، والراحة، والرعاية المستمرة، والوصول إلى التطورات التكنولوجية. قد تكون الموثوقية الطويلة الأمد لكل من الغرسة ومعالج الصوت أحد أهم العوامل التي تجب مراعاتها.
الشفافية في تقارير الموثوقية
التزامنا بالجودة والشفافية في تقارير الموثوقية أمر مهم لنا. نحن نفي بالمعايير الدولية المستقلة لموثوقية الغرسة ونعد تقريراً حولها وبذلك ننشر بيانات عن كل جيل من الغرسات السابقة والحالية.1-5
Cochlear هي الشركة الأولى المصنعة لغرسة السمع التي تفي بمتطلبات الإبلاغ عن الموثوقية وفقًا للمعايير المعتمدة في الصناعة. يمكنك تنزيل تقريرنا الأخير عن الموثوقية، والذي يتضمن شرحًا كاملًا لكيفية قياس الموثوقية وحسابها.
نؤمن بأن الوصول إلى بيانات الموثوقية أمر مهم لأنه يمكن أن يساعدك أنت والاختصاصي في مجال السمع في اتخاذ قرارات مدروسة. كما نقدر الشفافية و نريد أن نضمن حصولك على جميع المعلومات عند التفكير في الحصول على غرسة القوقعة الصناعية. إذا كانت لديك أي أسئلة أو احتجت إلى مساعدة في تفسير بيانات الموثوقية، يرجى عدم التردد في الاتصال بنا وبالاختصاصي في مجال السمع لمساعدتك خلال العملية.
تصميم ذكي. موثوقية مثبتة
غرسة Nucleus® Nexa® هي أول غرسة قوقعة صناعية ذكية والوحيدة من نوعه في العالم، ~ والتي تتيح الوصول إلى الابتكارات المستقبلية بشكل لم يسبق له مثيل. فهي سريعة الاستجابة، وقابلة للتحديث، ومصممة خصيصاً لك، وتضع معياراً ذهبياً جديداً في مجال غرسات القوقعة الصناعية — وتتوفر الآن بسجل موثوقية مثبت. حققت غرسة Nucleus Nexa نسبة مئوية تراكمية للنجاة. بلغت 100% خلال عامين.#
يمكن الاعتماد عليها على المدى البعيد**
تواصل غرسات Cochlear Nucleus تقديم مستويات عالية من الموثوقية على المدى الطويل، حيث حققت غرسات Nucleus CI24RE نسبة مئوية تراكمية للنجاة^ بلغت 98.97% على مدار 21 عاماً وحققت سلسلة Cochlear Profile Plus نسبة مئوية تراكمية للنجاة بلغت 99.76% على مدار 7 أعوام.
موثوق به وآمن للاستخدام للأطفال
تُقدّم Cochlear مجموعة متنوعة من حلول السمع التي ساعدت الأطفال في جميع أنحاء العالم منذ 40 عامًا تقريبًا. يسمح الحل الصحيح للأطفال الذين يُعانون من فقدان السمع بالاستمتاع بحياة مليئة بالأصوات، والأحاديث، والضحك، والموسيقى. حتى الأطفال الذين يُولدون بصمم كامل، يمكنهم التعلم بثقة في مدرسة تعليم اعتيادية، والمشاركة في جميع الأنشطة، والرقص على أغانيهم المفضلة، وسماعك وأنت تقول لهم: ‘أحبك’.
البحث عن أفضل حل لطفلك هو الخطوة الأولى لضمان سمع أفضل له مستقبلاً. عند اختيارك Cochlear، فإنك تستثمر في مستقبل طفلك.
معالجات صوتية موثوقة
يعمل معالج الصوت بالاقتران مع غرسة لتوصيل الصوت. لهذا السبب، فإن معالجات الصوت من Cochlear تلبي نفس المعايير الدقيقة للجودة التي نضعها للغرسات.
يتم قياس دقة معالجات الصوت بطريقة مختلفة عن الغرسات، ولكننا نطبق نفس مبدأ الشفافية والاتساق في عملية التقييم.
المقياس الذي يُعتمد عليه في الصناعة لمتابعة دقة معالجات الصوت هو ‘FCRR’† (معدل استرجاع المكونات التالفة). لقد تم تضمين المزيد من التفاصيل حول ذلك في تقرير الموثوقية الكامل الخاص بنا، ويسعدنا أن نشير إلى أن أحدث معالجات الصوت التي يتم ارتداؤها خلف الأذن — Nucleus 8 و Nucleus 8 Nexa — قد حققت متوسط عطل (FCRR) بنسبة 0.5% على مدار 24 شهراً، في حين حققت معالجات الصوت الأحدث التي تثبت خارج الأذن Nucleus Kanso 3 و Nucleus Kanso 3 Nexa متوسط عطل بنسبة 0.1% على مدار 6 أشهر.1
إخلاء المسؤولية
يُرجى طلب المشورة من الاختصاصي في مجال الصحة بشأن علاجات ضعف السمع. قد تتفاوت النتائج، وسيخبرك الاختصاصي في مجال الصحة بالعوامل التي قد تؤثر في نتيجتك. يرجى اتباع تعليمات الاستخدام على الدوام لا تتوفر كل المنتجات في جميع الدول. يُرجى التواصل مع ممثل Cochlear المحلي في بلدك للتعرف على معلومات المنتج.
للإطلاع على القائمة الكاملة للعلامات التجارية التي تخص Cochlear، تُرجى زيارة صفحة شروط الاستخدام.
الآراء المشار إليها تخص الفرد. استشر الاختصاصي في مجال الصحة لتحديد ما إذا كنت مؤهلاً للحصول على تقنية Cochlear.
أي شهادة معروضة لا يقصد بها جمهور نيوزيلندا.
في أستراليا، تُستخدم أنظمة غرسات Cochlear™ Nucleus®لعلاج فقدان السمع الذي يتراوح بين متوسط وشديد.
بالنسبة إلى أنظمة Cochlear™ Nucleus®: لا يتوفر هذا المنتج للشراء من قبل العامة. للحصول على معلومات حول التمويل والسداد، يُرجى الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية.
* استناداً إلى بيانات الغرسات المسجلة والمُنشورة لدى الشركات المصنعة.
** استناداً إلى أجيال الغرسات القابلة للمقارنة التي أصدرتها شركات Cochlear وMED-EL وAdvanced Bionics، باستخدام أول بيانات CSP نشرتها كل شركة مصنعة بعد 7 و15 عاماً.
^ CSP = النسبة المئوية التراكمية للبقاء. تشمل CSP المسائل المتعلقة بالجهاز والحوادث على السواء. تم حساب CSP وفقاً لفئات الأعطال الواردة في بيان الإجماع الأوروبي. تحتوي CSP لدى Cochlear على حالات أعطال تم اختبارها وتأكيدها أثناء التشغيل، بالإضافة إلى أعطال متعمدة.
† تُحسب نسبة FCRR بقسمة العدد الإجمالي لمعالجات الصوت المعطلة التي تم استلامها خلال شهر واحد على العدد الإجمالي لنفس معالج الصوت المبيع بين تاريخ الإطلاق ونهاية ذلك الشهر.
# تعكس النسبة المئوية التراكمية للنجاة لمدة عامين لغرسة Nucleus Nexa الدراسات السريرية وإصدار السوق الخاضع للرقابة والذي تم قبل الإطلاق التجاري في يونيو 2025.
~ وجود معالج دقيق قابل للبرمجة وذاكرة داخلية وبرنامج قابل للترقية على الغرسة.
المراجع
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.