אמינות שתלי Nucleus®
בכל הקשור לשתל שבלול, כדאי שתבחרו בפתרון השמיעה הטוב ביותר להווה וגם לעתיד. לכן אמינות היא חשובה כל כך.
מה ניתן למצוא בעמוד זה
- מדוע אמינות השתל חשובה.
- מדוע שתלי Cochlear™ Nucleus® הם האמינים ביותר.1-3
- הסיפור של הילדה הראשונה שעברה השתלה מסחרית עם שתל Cochlear, הולי טיילור, שמסתמכת על השתל שלה כבר יותר מ-30 שנה.
אמינות שתוכלו לבנות עליה
בחירת שתל שבלול היא החלטה חשובה. בין אם הוא נועד עבורכם או עבור אדם יקר לכם, אתם זקוקים לביטחון בכך שבחרתם בפתרון השמיעה הנכון לעתיד.
לצד ביצועי שמיעה, האמינות של השתל שתבחרו בו תוכל לספק לכם שלוות נפש לשנים הבאות. לכן יש משמעות רבה לכך ששתלי Cochlear Nucleus הם האמינים ביותר בשוק.3-1
האמין ביותר1-3
אף יצרן אחר לא יכול להשתוות לאמינות השתל שלנו לאורך זמן. הגרף הזה משווה בין שתלים הזמינים כיום שעבורם קיים דיווח של נתוני אמינות החל משמונה שנים ומעלה. השתלים המוצגים היו זמינים בשוק למשך תקופות הניתנות להשוואה.
אמינות השתלים1-3
^ נתוני CSP לא עקביים שדווחו לאורך זמן.4
** לא תואם להצהרת הקונצנזוס האירופית.#,5
האמינים ביותר לאורך זמן
שתלי Cochlear Nucleus הם האמינים ביותר לאורך זמן.1-3
שקיפות חשובה לנו, לכן אנו שומרים ומדווחים על סטנדרטים גלובליים עצמאיים ביחס לאמינות השתלים, תוך פרסום נתונים של כל דור שתל, בעבר ובהווה.5-8
אמינות השתלים לאורך זמן1-3
^ נתוני CSP לא עקביים שדווחו לאורך זמן.4
** לא תואם להצהרת הקונצנזוס האירופית.#,5
האמינים ביותר לילדים1-3
Cochlear מובילה בשוק בנוגע לאמינות השתלים בקרב ילדים. הגרף הזה משווה בין שתלים הזמינים כיום שעבורם קיים דיווח של נתוני אמינות החל משמונה שנים ומעלה. השתלים המוצגים היו זמינים בשוק למשך תקופות הניתנות להשוואה.
אמינות השתלים לילדים1-3
^ נתוני CSP לא עקביים שדווחו לאורך זמן.4
** לא תואם להצהרת הקונצנזוס האירופית.#,5
הנבחרים ביותר
עם יותר מ-500,000 שתלי Cochlear Nucleus רשומים ברחבי העולם,2 Cochlear מובילה את הדרך כספקית הנבחרת ביותר לפתרונות שמיעה מושתלים.
מספר השתלים הרשומים1-4
לנתונים המתבססים על תקן ANSI/AAMI CI86 למערכות שתלי שבלול לחצו כאן. למידע אודות חישוב אמינות השתלים לחצו כאן.
מדוע אמינותם של שתלי שבלול חשובה
הילדה הראשונה שעברה השתלה מסחרית עם שתל Cochlear, הולי טיילור, מסתמכת על השתל שלה כבר יותר מ-30 שנה. בואו לגלות מדוע הולי אומרת: "אני בוחרת באיכות. אני בוחרת ב-Cochlear."
הולי היא קרובת משפחה מדרגה ראשונה של עובד לשעבר ב-Cochlear Limited.
למידע נוסף
תניית פטור
נא לפנות לקבלת ייעוץ מהרופא המטפל שלכם בנוגע לטיפולים בליקוי שמיעה. התוצאות עשויות להשתנות, והרופא המטפל שלכם ייעץ לכם בנוגע לגורמים שעשויים להשפיע על התוצאה שלכם. הקפידו תמיד על הוראות השימוש. לא כל המוצרים זמינים בכל המדינות. נא ליצור קשר עם הסוכן המקומי של Cochlear לקבלת מידע נוסף על המוצר.
לרשימה המלאה של הסימנים המסחריים של Cochlear, אנא בקרו בעמוד תנאי השימוש שלנו.
*1 הדעות המובעות הן דעות אישיות. התייעצו עם אנשי המקצוע המטפלים בכם כדי להחליט אם שימוש בטכנולוגיה של Cochlear עשוי להיות מתאים עבורכם.
* CSP = אחוז הישרדות מצטבר (Cumulative Survival Percentage). CSP כולל בעיות הקשורות הן למכשירים והן לתאונות.
# European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (הצהרת הקונצנזוס האירופית בנושא כשלים והסברים של שתל Cochlear) קובעת כי, "הדיווח על ה-CSR צריך להתבצע בהתאם לתקן ISO 5841–2:2000" וכי "דיווחים על CSR צריכים לספק נתונים היסטוריים מלאים של מעבד נתון". MED-EL אינה מדווחת בהתאם לתקן ISO 5841–2:2000 ואינה מדווחת על CSR של דגמי השתלים Combi 40/Combi 40+.
סימוכין
- מבוסס על דורות של שתלים ששוחררו בתקופה דומה עם 5+ שנים של נתוני CSP.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
- Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. הנתונים תקפים ל-1 באוקטובר 2022.
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [אינטרנט]. Medel.com. 2023. זמין בקישור: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.