Fiabilitatea implantului Nucleus®
În cazul unui implant cohlear, este ideal să alegeți o soluție auditivă atât pentru prezent cât și pentru viitor. De aceea este atât de importantă fiabilitatea.
Pe această pagină
- De ce aleg oamenii Cochlear
- De ce este importantă fiabilitatea și cum o raportăm
- Povestea primului copil beneficiar al unui dispozitiv Cochlear disponibil pe piață, Holly Taylor, care s-a bazat pe implantul său mai bine de 30 de ani.
- O copie descărcabilă a celor mai recente Rapoarte de fiabilitate
Alegerea unui implant cohlear – pentru dumneavoastră sau pentru cineva drag - este o decizie importantă și adesea, o alegere pe termen lung. Tocmai de aceea, vă doriți să aveți siguranța că alegeți soluția auditivă potrivită pentru prezent și viitor.
Sunt peste 650.000 implanturi Cochlear Nucleus înregistrate la nivel mondial1,*, prin urmare putem afirma că există mai multe persoane care au încredere în Cochlear decât în orice alt producător de implanturi auditive.
De ce aleg oamenii Cochlear
Există mulți factori de luat în calcul atunci când alegeți în ce producător de implant auditiv să aveți încredere. Acești factori sunt performanța auzului, confortul, asistența permanentă și accesul la progresele tehnologice. Fiabilitatea pe termen lung a implantului și a procesorului de sunet ar putea fi unul dintre cei mai importanți factori de luat în calcul.
Transparență în rapoartele de fiabilitate
Dedicarea noastră față de calitate și transparență în ceea ce privește rapoartele de fiabilitate este importantă pentru noi. Respectăm standardele globale independente privind fiabilitatea implanturilor și elaborăm rapoarte pe baza lor, publicând date despre fiecare generație de implanturi - trecută și prezentă.1-5
Cochlear a fost primul producător de implanturi auditive care a îndeplinit cerințele standardelor recunoscute în industrie privind rapoartele de fiabilitate. Cel mai recent raport de fiabilitate al nostru, care include o explicație completă a modului în care este măsurată și calculată fiabilitatea, poate fi descărcat.
Noi considerăm că accesul la datele de fiabilitate este important, deoarece vă poate ajuta atât pe dumneavoastră, cât și pe specialistul dumneavoastră în patologia auditivă să luați decizii în cunoștință de cauză. Noi punem preț pe transparență și dorim să ne asigurăm că dispuneți de toate informațiile necesare atunci când aveți în vedere un implant cohlear. Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de ajutor în interpretarea datelor de fiabilitate, nu ezitați să ne contactați, atât pe noi, cât și pe specialistul în patologie auditivă, pentru a vă asista pe parcursul acestui proces.
Inteligent prin design. Fiabilitate dovedită
Implantul Nucleus® Nexa® este primul și singurul implant cohlear inteligent din lume,~ permițând accesul la inovații viitoare - ca niciodată până acum. Cu capacitate de răspuns și posibilitate de update, şi exclusiv al dumneavoastră, acesta stabileşte un nou standard de aur în implanturi cohleare — și vine acum și cu un istoric de fiabilitate dovedită. Implantul Nucleus Nexa a produs un indice CSP de 100% pe o perioadă de 2 ani.#
Fiabilitate pe termen lung**
Implanturile Cochlear Nucleus continuă să prezinte niveluri înalte de fiabilitate în timp, modelul nostru de implant Nucleus CI24RE având un indice CSP^ de 98,94% pe o perioadă de 21 de ani și Cochlear Profile Plus Series având un indice CSP de 99,76% pe o perioadă de 7 ani.
Fiabilitate dovedită pentru copii
Soluțiile auditive de la Cochlear ajută copiii din întreaga lume de aproape 40 de ani. Cu soluţia potrivită, copiii hipoacuzici se pot bucura de o viaţă plină de sunete, vorbire, râsete și muzică. Chiar şi copiii născuți cu surditate profundă ar putea să participe cu încredere la cursurile unei școli de masă, să participe la tot felul de activități, să danseze pe melodiile preferate şi să vă audă spunând „Te iubesc”.
Explorarea opţiunilor pentru copilul dvs. este primul pas către obținerea auzului care îl va însoți o viață întreagă. Alegând Cochlear, deschideți o întreagă lume de posibilități pentru copilul dumneavoastră.
Procesoare de sunet fiabile
Un procesor de sunet funcționează împreună cu un implant pentru a furniza sunet. Din acest motiv, procesoarele de sunet Cochlear respectă aceleași standarde de calitate riguroase pe care le-am fixat pentru implanturile noastre.
Fiabilitatea procesoarelor de sunet se măsoară diferit față de cea a implanturilor, însă noi aplicăm aceleași principii de transparență și consecvență la raportare.
Standardul utilizat în industrie pentru a monitoriza fiabilitatea procesoarelor de sunet este ‘FCRR’† (Rata de returnare a componentelor defecte). Deși în Raportul nostru complet de fiabilitate sunt furnizate mai multe detalii, ne face plăcere să precizăm că cele mai recente modele de procesoare de sunet purtate retroauricular — Nucleus 8 şi Nucleus 8 Nexa — au înregistrat o rată medie de defecțiuni (FCRR) de 0,5% la 24 de luni, iar cele mai recente modele de procesoare de sunet compacte, Nucleus Kanso 3 şi Nucleus Kanso 3 Nexa, au înregistrat o rată de 0,1% la 6 luni.1
Raport de fiabilitate pentru sistemul Cochlear Nucleus
Volum 24 - Decembrie 2025 | PDF
1.78 MB | PDF
Pentru date în baza standardului ANSI/AAMI CI86 pentru sisteme de implant cohlear faceţi clic aici Pentru informaţii despre calcularea fiabilităţii implantului faceţi clic aici
Mai multe informații
Precizări legale
Solicitați consiliere din partea specialistului în domeniul sănătății referitor la tratamentele pierderii auzului. Rezultatele pot varia, iar specialistul în domeniul sănătăţii vă va informa cu privire la factorii care vă pot afecta rezultatul. Respectaţi întotdeauna instrucţiunile de utilizare. Nu toate produsele sunt disponibile în toate ţările. Contactați reprezentantul dvs. local Cochlear pentru informații despre produs.
Pentru o listă completă a mărcilor comerciale Cochlear, vizitați pagina cu Termeni de utilizare.
Opiniile exprimate sunt cele ale persoanei respective. Consultați-vă cu specialistul dvs. pentru a determina dacă sunteți un candidat pentru tehnologia Cochlear.
Niciuna dintre recomandările prezentate nu este destinată publicului din Noua Zeelandă.
În Australia, sistemele de implant Cochlear™ Nucleus® sunt destinate utilizării în tratamentul pierderii auzului, de la forma sa moderat severă până la cea profundă.
Pentru sistemele Cochlear™ Nucleus®: Acest produs nu este disponibil pentru a fi cumpărat de către publicul larg. Pentru informații despre finanțare și rambursare, vă rugăm să contactați profesionistul dumneavoastră din domeniul sănătății.
* Pe baza datelor publicate de producători privind implanturile înregistrate.
** Pe baza generațiilor de implanturi comparabile lansate de Cochlear, MED-EL și Advanced Bionics, folosind primele date CSP publicate de fiecare producător la 7 și 15 ani.
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (procentul cumulat de supravieţuire). CSP include atât problemele legate de dispozitiv, cât şi pe cele cauzate de accidente. CSP calculat conform categoriilor de defecțiuni din Declarația europeană de consens. CSP Cochlear include defecțiuni testate și confirmate in situ și defecțiuni produse forțat.
† Procentul FCRR este calculat ca număr total de procesoare de sunet defecte primite pe parcursul unei luni împărțit la numărul total al procesoarelor de același fel vândute de la lansare și până la sfârșitul lunii respective.
# CSP de 2 ani pentru implantul Nucleus Nexa reflectă studii clinice şi o lansare controlată pe piaţă care a avut loc înainte de lansarea comercială din iunie 2025.
~ Să aibă un microprocesor programabil, o memorie internă şi un firmware cu posibilitate de upgrade pe implant.
Referințe
- Cochlear Limited. D1712883 Raport de fiabilitate Cochlear Nucleus, Volum 24 decembrie 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Elveţia): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.