Fiabilitatea implantului Nucleus®

Când vine vorba de un implant cohlear, este ideal să alegeți soluția auditivă cea mai bună pentru prezent și pentru viitor. De aceea fiabilitatea este atât de importantă.

Nepotul îi șoptește bunicii

Pe această pagină

  • De ce este importantă fiabilitatea implantului
  • De ce implanturile Cochlear™ Nucleus® sunt cele mai fiabile.1-3
  • Povestea primului beneficiar al unui dispozitiv Cochlear disponibil pe piață, Holly Taylor, care s-a bazat pe implant pentru mai bine de 30 de ani.

Fiabilitate pe care te poţi baza

Alegerea unui implant cohlear este o decizie importantă. Fie că este pentru dvs. sau pentru o persoană dragă, veţi vrea să aveţi încredere că alegeţi o soluţie auditivă bună pentru viitor.

Stat-ProfilePlus2023.png

Alături de performanța auzului, fiabilitatea implantului pe care îl alegeţi vă poate oferi liniște pentru anii ce urmează. De aceea contează faptul că implanturile Cochlear Nucleus sunt cele mai fiabile din industrie.1-3

Cel mai fiabil1-3

Niciun alt fabricant nu atinge în timp nivelul fiabilităţii implanturilor noastre. Graficul compară implanturile disponibile în momentul de faţă, și care au peste opt ani de date de fiabilitate raportate. Implanturile prezentate au fost disponibile pe piaţă pentru perioade comparabile

Fiabilitatea implanturilor1-3

Grafic bară ce afișează fiabilitatea implanturilor de ultimă generaţie

^ Date CSP inconsecvente raportate de-a lungul timpului.4
** Nu este conform cu Declaraţia europeană de consens.#,5

Cel mai fiabil în timp

Implanturile Cochlear Nucleus sunt cele mai fiabile în timp.1-3

Transparenţa este importantă pentru noi, așadar, respectăm standardele globale independente pentru fiabilitatea implantului şi publicăm datele fiecărei generaţii de implanturi, din trecut şi din prezent.5-8

Fiabilitatea implantului în timp1-3

Gafic liniar afișând fiabilitatea implantului în timp

^ Date CSP inconsecvente raportate de-a lungul timpului.4
** Nu este conform cu Declaraţia europeană de consens.#,5

Cel mai fiabil pentru copii1-3

Cochlear este lider de piaţă în fiabilitatea implanturilor pentru copii. Graficul compară implanturile disponibile în momentul de faţă, și care au peste opt ani de date de fiabilitate raportate. Implanturile prezentate au fost disponibile pe piaţă pentru perioade comparabile

Fiabilitatea implanturilor la copii.1-3

Grafic bară afișând fiabilitate de ultimă generaţie pentru copii

^ Date CSP inconsecvente raportate de-a lungul timpului.4
** Nu este conform cu Declaraţia europeană de consens.#,5

Cel mai des ales

Cu peste 500.000 de implanturi Cochlear Nucleus înregistrate la nivel mondial,2 Cochlear este lider de piaţă, fiind cel mai des ales furnizor de soluţii auditive implantabile.

Numărul implanturilor înregistrate1-4

Grafic bară ce afișează numărul implanturilor înregistrate

 


Raport de fiabilitate pentru sistemul Cochlear Nucleus

Volumul 21 - Decembrie 2022 | PDF

1.86 MB | PDF

Descărcaţi acum

Pentru date în baza standardului ANSI/AAMI CI86 pentru sisteme de implant cohlear faceţi clic aici Pentru informaţii despre calcularea fiabilităţii implantului faceţi clic aici

De ce contează fiabilitatea implantului cohlear

Prima pacientă copil cu un dispozitiv Cochlear disponibil pe piaţă, Holly Taylor, se bazează pe implantul ei Cochlear de mai bine de 30 de ani. Descoperă de ce Holly spune „Aleg calitatea. Aleg Cochlear.”


 

Holly este o rudă de gradul I a unui fost angajat Cochlear Limited.

Exonerare de răspundere

Solicitaţi consiliere din partea specialistului în domeniul sănătăţii referitor la tratamentele pentru pierderea auzului. Rezultatele pot varia, iar specialistul în domeniul sănătăţii vă va informa cu privire la factorii care vă pot afecta rezultatul. Respectaţi întotdeauna instrucţiunile de utilizare. Nu toate produsele sunt disponibile în toate țările. Vă rugăm să vă contactaţi reprezentantul Cochlear cu privire la informaţiile despre produs.

Pentru o listă completă a mărcilor înregistrate Cochlear, vizitați pagina cu Termeni de utilizare.

*1 Sunt exprimate păreri personale. Consultați-vă cu specialistul în domeniul sănătății pentru a determina dacă sunteți un candidat pentru tehnologia Cochlear.

* CSP = procentul cumulat de supravieţuire. CSP include atât problemele legate de dispozitiv, cât şi pe cele cauzate de accidente.

# În European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (Declaraţia europeană de consens privind defecţiunile implantului cohlear şi explantările) se menţionează „Raportarea CSR trebuie realizată în conformitate cu standardul ISO 5841–2:2000”, iar „Rapoartele CSR trebuie să ofere date istorice complete pentru un anumit dispozitiv”. MED-EL nu raportează în conformitate cu standardul ISO 5841–2:2000 şi nu raportează date CSR pentru modelele de implanturi Combi 40/Combi 40+.

Referinţe
  1. Pe baza generaţiilor de implanturi lansate într-o perioadă comparabilă cu perioada de peste 5 ani de date CSP.
  2. Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
  3. Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. Date valabile începând cu 1 octombrie 2022.
  4. Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. Disponibil la: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
  5. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  6. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Elveţia): International Organization for Standardization.
  7. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  8. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.