Nucleus® インプラントの信頼性

人工内耳の選択は、長期にわたって影響を及ぼす重要な決定です。成人も小児も、今だけでなく将来を見据えて、自分にとって最適な聴覚ソリューションを選びたいと考えています。

世界中で 65 万以上のコクレア Nucleus インプラントが登録されており^1,*、これまでになく多くの人々がコクレアに信頼を寄せています。

コクレアが選ばれる理由

信頼できる聴覚インプラントメーカーを選ぶ際には、さまざまな要素を検討する必要があります。その中には、聴こえの成果、快適性、継続的なケア、そして進化する技術へのアクセスなどが含まれます。中でも特に重要なのは、インプラントとサウンドプロセッサの両方において、長期的な信頼性が確保されていることです。

信頼性報告における透明性

当社は、信頼性報告において品質と透明性の確保を重視しています。コクレアでは、インプラントの信頼性に関して複数の国際的な独立基準を満たすとともに、それらの基準に準拠した報告を行っています。報告では、現在および過去のすべてのインプラント世代に関するデータを公開しています。^1-5

コクレアは、信頼性報告において業界で承認された基準をいち早く満たした聴覚インプラントメーカーです。当社の信頼性報告書には、信頼性をどのように測定・算出したかの手法が詳細に記載されており、ダウンロードも可能です。

私たちは、信頼性のあるデータを利用できることは大切であり、患者や耳鼻咽喉科医が情報に基づいた意思決定を行うのに役立つと確信しています。当社では透明性を重視しており、人工内耳をご検討中の方に対し、あらゆる情報を確実に提供したいと考えています。ご質問がある場合や、信頼性データの解釈にサポートが必要な場合は、当社または耳鼻咽喉科医までお気軽にご連絡ください。所定の手順に従い、適切なサポートをご案内いたします。

設計からスマート。実証済みの信頼性

Nucleus® Nexa® インプラントは、将来的な技術の進歩にも対応する、コクレア初のスマートインプラントを搭載した人工内耳システムです。^~ Nucleus Nexa インプラントは、2 年間で 100% の CSP を達成しています。^#

長期にわたる信頼性

コクレア Nucleus インプラントは、長期にわたり高い信頼性を安定して実現しています。たとえば、Nucleus CI24RE インプラントの CSP^（累積生存率）は 21 年間で 98.94％、Cochlear Profile Plus シリーズの CSP は 7 年間で 99.76% という高水準を達成しています。

信頼性は子どもでも実証済み

コクレアの聴覚ソリューションは、40 年近くにわたり世界中の子どもたちの聴こえを支えてきました。正しいソリューションは、難聴の子どもたちに音、会話、笑い、音楽に囲まれた生活をもたらします。たとえ生まれつき重度の難聴であっても、地域の学校で自信をもって学び、さまざまな活動に参加し、好きな音楽に合わせて踊ることができるようになります。そして親の「愛してる」という言葉を聴くことができるのです。

お子さまに最適な選択肢を見つけることは、生涯にわたる聴こえの成果への第一歩です。コクレアをお選びいただくことで、お子さまの可能性は大きく広がります。

信頼性の高いサウンドプロセッサ

サウンドプロセッサは、人工内耳インプラントと連携して音を伝えます。そのため、コクレアのサウンドプロセッサは、当社のインプラントと同様に厳格な品質基準を満たしています。

サウンドプロセッサの信頼性はインプラントとは異なる方法で測定されますが、報告における透明性と一貫性は同じレベルで確保されています。

サウンドプロセッサの信頼性評価には、業界標準の指標である「FCRR」^†（故障機器の返却率）が用いられます。詳細は当社の信頼性レポートに記載されていますが、最新の耳掛け型サウンドプロセッサである Nucleus 8 および Nucleus 8 Nexa の平均故障率（FCRR）は 24 カ月間でわずか 0.5% であり、最新のコイル一体型 Nucleus Kanso 3 および Nucleus Kanso 3 Nexa サウンドプロセッサの FCRR は 6 カ月間で 0.1%です。¹

コクレア社の薬事承認情報はこちらをご覧ください。www.cochlear.com/jp/ja/campaign/regulatory