A Nucleus® implantátumok megbízhatósága
Amikor cochleáris implantátumot választunk, olyan eszközt keresünk, amely nemcsak a jelenben, hanem a jövőben is hatékonyan használható. Ezért olyan fontos a megbízhatóság.
Az oldal tartalma
- Miért választják az emberek a Cochleart?
- Miért fontos a megbízhatóság, és hogyan jelentjük azt?
- Holly Taylor története, aki gyermekként elsőként kapott kereskedelmi forgalomban kapható Cochlear implantátumot, amelyet több mint 30 éve használ
- Legújabb megbízhatósági jelentéseink letölthető példánya
Amikor cochleáris implantátumot választ saját maga vagy egy szerette számára, nagyon fontos és gyakran hosszú távú döntést kell meghoznia. Ilyenkor szeretné bizonyosan tudni, hogy a választott hallásjavító megoldás nemcsak a jelenben, hanem a jövőben is hatékonyan használható lesz.
A világszerte több mint 650 000 regisztrált Cochlear Nucleus implantátum1,*a bizonyíték arra, hogy több ember bízik a Cochlearban, mint bármely más hallásjavítóimplantátum-gyártóban.
Miért választják az emberek a Cochleart?
A hallásjavító implantátum márkájának kiválasztásakor számos tényezőt kell figyelembe venni. Ezek közé tartoznak a hallásteljesítmény, a kényelem, a folyamatos ellátás és a technológiai fejlődéshez való hozzáférés. Az egyik legfontosabb mérlegelendő szempont az implantátum és a beszédprocesszor hosszú távú megbízhatósága lehet.
A megbízhatósági jelentések átláthatósága
Fontos számunkra, hogy biztosítsuk a megbízhatósági jelentések minőségét és átláthatóságát. Teljesítjük az implantátumok megbízhatóságára vonatkozó független globális szabványok követelményeit, ezek alapján készítünk jelentést és nyilvánosságra hozzuk az összes korábbi és jelenlegi implantátumgenerációval kapcsolatos adatokat.1-5
A Cochlear volt az első hallásjavítóimplantátum-gyártó, amely teljesítette az iparágban elismert szabványok szerinti megbízhatósági jelentés követelményeit. Letölthető legújabb megbízhatósági jelentésünk, amely teljes körű magyarázatot ad a megbízhatóság mérésének és kiszámításának módjáról.
Hisszük, hogy a megbízhatósági adatokhoz való hozzáférés fontos, mert segíthet Önnek és audiológusának megalapozott döntéseket hozni. Nagyra értékeljük az átláthatóságot, és szeretnénk biztosítani, hogy Önnek minden információ birtokában legyen, amikor cochleáris implantátumot választ. Ha bármilyen kérdése van, vagy segítségre van szüksége a megbízhatósági adatok értelmezéséhez, kérjük, forduljon hozzánk és audiológusához, hogy segítsünk a folyamat során.
Okos technológia. Bizonyított megbízhatóság
A Nucleus® Nexa® implantátum a világ első és egyetlen okos cochleáris implantátuma~, amellyel most először lesznek elérhetők a jövőbeli innovációk. A cochleáris implantátumok terén új korszakot nyitó eszköz reszponzív, frissíthető, egyedülállóan az Öné, és már most bizonyítottan megbízható. A Nucleus Nexa implantátum 2 éven belül 100%-os CSP-t ért el.#
Hosszú távú megbízhatóság**
A Cochlear Nucleus implantátumok az idő előrehaladtával továbbra is magas szintű megbízhatóságot mutatnak: a CSP^ a Nucleus CI24RE implantátum esetében 21 éven belül 98,94%, míg a Cochlear Profile Plus sorozatnál 7 éven belül 99,76% volt.
Bizonyított megbízhatóság gyermekek számára
A Cochlear hallásjavító megoldásai csaknem 40 éve segítenek világszerte a gyermekeknek hallani. A megfelelő megoldás segítségével a hallásvesztéssel küzdő gyermekek hangokkal, beszéddel, nevetéssel és zenével teli életet élhetnek. Még a nagyon súlyos hallássérüléssel született gyermeknek is lehet esélye magabiztosan tanulni hagyományos iskolában, a legkülönbözőbb tevékenységekben részt venni, a kedvenc dalaira táncolni, és hallani, amikor Ön azt mondja neki, „szeretlek”.
A gyermeke számára rendelkezésre álló alternatívák megismerése az első lépés az egész életen át tartó eredmény eléréséhez. Ha a Cochleart választja, a lehetőségek világát nyitja meg gyermeke számára.
Megbízható beszédprocesszorok
A hang továbbításához a beszédprocesszornak és az implantátumnak együtt kell dolgoznia. Ezért a Cochlear beszédprocesszorai ugyanazokat a szigorú minőségi előírásokat teljesítik, mint amelyeket az implantátumainkkal szemben támasztunk.
A beszédprocesszorok megbízhatóságát másként mérjük, mint az implantátumokét, de a jelentéstételnél ugyanazt az átláthatóságot és következetességet alkalmazzuk.
A beszédprocesszor megbízhatóságának nyomon követésére használt iparági szabvány a Failed Component Return Rate† („FCRR”, Alkatrész-meghibásodási arány). Bár erről további részleteket a teljes megbízhatósági jelentésünk tartalmaz, örömmel emeljük ki, hogy legújabb fül mögötti beszédprocesszoraink — a Nucleus 8 és a Nucleus 8 Nexa — 0,5%-os átlagos meghibásodást (FCRR) produkáltak 24 hónap alatt, míg a legújabb, nem a fülön viselt Nucleus Kanso 3 és Nucleus Kanso 3 Nexa beszédprocesszorok 0,1%-ot mutattak 6 hónap alatt.1
Jelentés a Cochlear Nucleus rendszer megbízhatóságáról
24. kötet – 2025. december | PDF
1,78 MB | PDF
A cochleárisimplantátum-rendszerekre vonatkozó ANSI/AAMI CI86 szabványon alapuló adatok megtekintéséhez kattintson ide! Az implantátumok megbízhatóságának meghatározására vonatkozó információk megtekintéséhez kattintson ide!
További információk
Jogi nyilatkozat
A hallásvesztés kezelésével kapcsolatos tanácsokért, kérjük, forduljon hallásgondozó szakemberéhez. A kezelés eredménye változó lehet, és hallásgondozó szakembere tájékoztatja, mely tényezők lehetnek arra hatással az Ön esetében. Mindig kövesse a használati utasításokat. Nem minden termék kapható minden országban. Termékinformációért vegye fel a kapcsolatot a Cochlear helyi képviseletével.
A Cochlear védjegyeinek teljes listáját illetően keresse fel a Használati feltételek oldalt.
Az itt szereplő nyilatkozatok az adott személy egyéni véleményét tükrözik. Forduljon hallásgondozó szakemberéhez annak megítélése érdekében, hogy az Ön esetében alkalmazható-e a Cochlear technológiája.
A bemutatott ajánlások nem az új-zélandi közönség részére készültek.
Ausztráliában a Cochlear™ Nucleus® implantátumrendszerek a közepesen súlyostól a nagyfokúig terjedő hallásvesztés kezelésére szolgálnak.
A Cochlear™ Nucleus® rendszerekhez: Ez a termék nem kapható kereskedelmi forgalomban. A finanszírozással és visszatérítési információkkal kapcsolatban, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberéhez.
* A gyártók által közzétett, regisztrált implantátumadatok alapján.
** A Cochlear, a MED-EL és az Advanced Bionics által kibocsátott, összehasonlítható implantátumgenerációk alapján, az egyes gyártók 7 és 15 évnél először publikált CSP-adatainak felhasználásával.
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (halmozott túlélési százalék). A CSP-be beleértendők a mind az eszközzel, mind pedig a balesetekkel összefüggő problémák. A CSP-t az európai konszenzus nyilatkozatban szereplő meghibásodási kategóriák szerint számították ki. A Cochlear CSP-je tartalmazza az in situ tesztelt és megerősített hibákat és az előidézett meghibásodásokat.
† Az FCRR százalékos arányát úgy számítják ki, hogy a hónap során átvett, meghibásodott beszédprocesszorok teljes mennyiségét elosztják a forgalomba hozatal és az adott hónap vége között eladott ugyanazon beszédprocesszor teljes mennyiségével.
# A Nucleus Nexa implantátum 2 éves CSP-je olyan klinikai vizsgálatokon és ellenőrzött piaci forgalomba hozatalon alapul, amelyre a 2025 júniusi kereskedelmi forgalomba hozatal előtt került sor.
~ Az implantátum programozható mikroprocesszorral, belső memóriával és frissíthető firmware-rel rendelkezik.
Hivatkozások
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus megbízhatósági jelentés, 24. kötet, 2025. december.
- Európai konszenzusos nyilatkozat a cochleáris implantátumok meghibásodásáról és eltávolításáról. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genf (Svájc): Nemzetközi Szabványügyi Szervezet.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet.