Nucleus® implantátum-megbízhatóság
Cochleáris implantátum választásakor mindenki a jelen és a jövő szempontjából is a legjobb hallásjavító megoldást keresi. Ezért olyan fontos a megbízhatóság.
Az oldal tartalma
- Miért fontos az implantátum megbízhatósága.
- Miért a Cochlear™ Nucleus® implantátumok a legmegbízhatóbbak.1–3
- Holly Taylor története, aki gyermekként elsőként kapott kereskedelmi forgalomban kapható Cochlear implantátumot, amelyet több mint 30 éve használ.
Megbízhatóság, amire számíthat
A cochleáris implantátum kiválasztása fontos döntés. Akár magunkról, akár egy szerettünkről van szó, biztosak akarunk lenni abban, hogy a megfelelő hallásjavító megoldást választjuk a jövőre nézve.
A hallásteljesítmény mellett a választott implantátum megbízhatósága hosszú évekre nyújthat biztonságot. Ezért lényeges az, hogy a Cochlear Nucleus implantátumok az ágazat legmegbízhatóbb eszközei.1–3
A legmegbízhatóbb1–3
Egyetlen más gyártó terméke sem nyújt hasonlóan hosszan tartó implantátum-megbízhatóságot. Az ábra a nyolc évnél hosszabb időtartamra vonatkozó megbízhatósági adatokkal rendelkező, jelenleg forgalomban lévő implantátumokat hasonlítja össze. A bemutatott implantátumok közel azonos időben kerültek forgalomba.
Implantátummegbízhatóság1-3
^ A jelentett CSP-adatok inkonzisztensek voltak különböző időkben.4
** Nem felel meg az Európai konszenzusos nyilatkozatnak.#,5
Hosszabb időtávon a legmegbízhatóbb
A Cochlear Nucleus implantátumok a legmegbízhatóbbak hosszabb távon.1–3
Az átláthatóság fontos a számunkra, ezért teljesítjük az implantátum-megbízhatóságra vonatkozó független globális szabványok előírásait, a jelentéseinket azok alapján készítjük, és minden implantátumgeneráció tekintetében adatokat teszünk közzé.5–8
Implantátum-megbízhatóság hosszabb időtávon1–3
^ A jelentett CSP-adatok inkonzisztensek voltak különböző időkben.4
** Nem felel meg az Európai konszenzusos nyilatkozatnak.#,5
Gyermekek esetében a legmegbízhatóbb1–3
A Cochlear piacvezető a gyermekeknek beültetett implantátumok megbízhatósága terén. Az ábra a nyolc évnél hosszabb időtartamra vonatkozó megbízhatósági adatokkal rendelkező, jelenleg forgalomban lévő implantátumokat hasonlítja össze. A bemutatott implantátumok közel azonos időben kerültek forgalomba.
Implantátum-megbízhatóság gyermekeknél1–3
^ A jelentett CSP-adatok inkonzisztensek voltak különböző időkben.4
** Nem felel meg az Európai konszenzusos nyilatkozatnak.#,5
A leggyakrabban választott
A világszerte több mint 500 000 regisztrált Cochlear Nucleus implantátummal2 a Cochlear a világ legtöbbször választott beültethető hallásjavító megoldásokat kínáló vállalata.
Regisztrált implantátumok száma1–4
Jelentés a Cochlear Nucleus rendszer megbízhatóságáról
21. kötet – 2022. december | PDF
1,86 MB | PDF
A cochleáris implantátumrendszerekre vonatkozó ANSI/AAMI CI86 szabványon alapuló adatok megtekintéséhez kattintson ide! Az implantátumok megbízhatóságának meghatározására vonatkozó információk megtekintéséhez kattintson ide!
Miért fontos a cochleáris implantátumok megbízhatósága?
Holly Taylor volt az első gyermek, aki kereskedelmi forgalomban kapható Cochlear implantátumot kapott, és már több mint 30 éve a Cochlear eszközeinek segítségével hall. Tudja meg, miért mondja Holly azt, hogy: „A minőséget választom. A Cochleart választom”!
Holly közvetlen családtagja a Cochlear Limited egyik korábbi alkalmazottjának.
További információk
Jogi nyilatkozat
A hallásvesztés kezelésével kapcsolatos tanácsokért, kérjük, forduljon hallásgondozó szakemberéhez. A kezelés eredménye változó lehet, és hallásgondozó szakembere tájékoztatja, mely tényezők lehetnek arra hatással az Ön esetében. Mindig kövesse a használati utasításokat! Nem minden termék kapható minden országban. Termékinformációért vegye fel a kapcsolatot a Cochlear helyi képviseletével!
A Cochlear védjegyeinek teljes listáját illetően keresse fel a Használati feltételek oldalunkat.
*1 A közölt állítások az adott személy egyéni véleményét tükrözik. Forduljon hallásgondozó szakemberéhez annak megítélése érdelében, hogy az Ön esetében alkalmazható-e a Cochlear technológiája.
* CSP = Cumulative Survival Percentage (halmozott túlélési százalék). A CSP-be beleértendők a mind az eszközzel, mind pedig a balesetekkel összefüggő problémák.
# A European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (Európai konszenzusos nyilatkozat a cochleáris implantátumok meghibásodásáról és eltávolításáról) szerint: „A CSR jelentésének az 5841–2:2000 számú ISO szabvány szerint kell történnie” és „A CSR jelentése adja meg az eszköz teljes történetének adatait”. A MED-EL nem az 5841–2:2000 számú ISO szabvány szerint készíti a jelentéseit, és nem készít CSR-jelentést a Combi 40/Combi 40+ implantátumokról.
Hivatkozások
- Összehasonlítható időszakon belül kibocsátott implantátumgenerációk alapján, több mint 5 évnyi CSP-adaton alapulva.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
- Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. Az adatok érvényessége: 2022. október 1.
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. Elérhető itt: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genf (Svájc): Nemzetközi Szabványügyi Szervezet.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: Amerikai Nemzeti Szabványügyi Intézet.