Nucleus®-istutteen luotettavuus
Sisäkorvaistutetta valittaessa on tärkeää, että ratkaisu palvelee sinua paitsi nyt myös tulevaisuudessa. Ratkaisun luotettavuus on siksi ensisijaisen tärkeää.
Tältä sivulta löydät seuraavia tietoja
- Miksi istutteen luotettavuus on tärkeää.
- Cochlear™ Nucleus® -istutteet ovat markkinoiden luotettavimpia niin aikuisilla kuin lapsillakin käytettyinä.
- Holly Taylorin kertomus: Hollylle leikattiin ensimmäisenä lapsena maailmassa Cochlear-istute ja hän on ollut tyytyväinen Cochlear-käyttäjä jo yli 30 vuoden ajan.
Laatua, johon voit luottaa
Oikean sisäkorvaistutteen valitseminen on merkittävä päätös. Olipa kyse itsestäsi tai läheisestäsi, haluat varmasti varmistaa, että valittu kuuloratkaisu on toimiva niin nyt kuin tulevaisuudessakin.
Kuulokyvyn lisäksi istutteen laadusta kertoo sen luotettavuus, sillä se voi tarjota sinulle mielenrauhaa useiden vuosien ajaksi. Cochlear Nucleus -istutteet ovat markkinoiden luotettavimpia – ja sillä todella on merkitystä.1-3
Luotettavin juuri nyt1-3
Mikään muu valmistaja ei pääse istutteidemme luotettavuuden tasolle. Tässä kaaviossa vertaillaan tällä hetkellä saatavilla olevia istutteita, joista on yli kahden vuoden raportoidut luotettavuustiedot. Esitellyt istutteet ovat olleet markkinoilla vertailukelpoisten ajanjaksojen ajan.
Istutteiden luotettavuus1-3
Huomautus: Luotettavuustiedot on haettu muiden valmistajien raporteista:
Luotettavin pitkällä aikavälillä
Cochlear Nucleus -istutteet ovat nykyään markkinoiden luotettavimpia, ja ne ovat luotettavimpia myös ajan myötä.1–3
Avoimuus on meille tärkeää, joten täytämme vaatimukset ja raportoimme istutteiden luotettavuutta säätelevien riippumattomien maailmanlaajuisten standardien puitteissa. Julkaisemme tiedot kaikista istutesukupolvista, aiemmista ja nykyisistä.4–8
Istutteiden luotettavuus pitkällä aikavälillä1–3
Luotettavin lapsille1,3
Cochlear on markkinajohtaja istutteen luotettavuudessa lapsilla. Tässä kaaviossa vertaillaan tällä hetkellä saatavilla olevia istutteita, joista on yli kahden vuoden raportoidut luotettavuustiedot. Esitellyt istutteet ovat olleet markkinoilla vertailukelpoisten ajanjaksojen ajan.
Istutteiden luotettavuus lapsilla1,3
Huomautus: MED-EL ei ilmoita erikseen aikuisten ja lasten tietoja, vaikka eurooppalaisissa ja kansainvälisissä konsensuslausunnoissa vaaditaan, että nämä tiedot eritellään sisäkorvaistutteiden luotettavuusraporteissa.
Suosituin**
Cochlear, jonka Nucleus-istutteita on rekisteröity maailmanlaajuisesti jo yli 475 000 kappaletta,1 on suosituin implantoitavien kuuloratkaisujen tarjoaja.
Rekisteröityjen istutteiden lukumäärä1, 3
Huomautus: MED-EL ei ilmoita rekisteröityjen sisäkorvaistutteidensa lukumäärää.
Cochlear Nucleus -järjestelmän luotettavuusraportti
Numero 20 – joulukuu 2021 | PDF
6,07 mt | PDF
Tiedot sisäkorvaistutejärjestelmiä koskevasta ANSI/AAMI CI86 -standardista löytyvät napsauttamalla tästä. Tiedot istutteiden luotettavuutta koskevasta laskelmasta löytyvät napsauttamalla tästä.
Sisäkorvaistutteen luotettavuudella on merkitystä
Holly Taylor, jolle leikattiin ensimmäisenä lapsena maailmassa Cochlear-istute, on ollut tyytyväinen Cochlear-käyttäjä jo yli 30 vuoden ajan. Lue, miksi Holly sanoo: ”Valitsen laadun. Valitsen Cochlearin.”
Holly on Cochlear Limited -yhtiön entisen työntekijän perheenjäsen.
Lisätietoa
Vastuuvapauslauseke
Keskustele kuulonaleneman hoitovaihtoehdoista hoitoalan ammattilaisen kanssa. Tulokset voivat vaihdella, ja hoitoalan ammattilainen kertoo sinulle tulokseen mahdollisesti vaikuttavista tekijöistä. Noudata aina käyttöohjeita. Kaikkia tuotteita ei ole saatavana kaikissa maissa. Pyydä tuotetietoja paikalliselta Cochlear-edustajaltasi.
Täydellinen luettelo Cochlearin tavaramerkeistä löytyy Käyttöehdot-sivultamme.
*1 Mielipiteet ovat henkilön omia näkemyksiä. Keskustele hoitoalan ammattilaisen kanssa sen määrittämiseksi, sopiiko Cochlearin tekniikka sinulle.
* CSP = Cumulative Survival Percentage (kumulatiivinen selviytymisprosentti). CSP-prosentti sisältää sekä laitteeseen että vahinkoihin liittyvät ongelmat.
** Perustuu valmistajiin, jotka raportoivat sääntöjä noudattaen Euroopan yhteisen lausuman mukaisesti, sillä vaatimukset edellyttävät, että otospopulaatio sekä tiedot jaotellaan aikuisiin ja lapsiin.
Viitteet
- D1932780 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 20 December 2021, maaliskuu 2022
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2022 [viitattu 1.3.2022]. Saatavilla osoitteesta: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- Advanced Bionics Reliability Report Autumn 2021. 027-N258-02 Rev D. Advanced Bionics AG and affiliates.; 2021.
- International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneve (Sveitsi): International Organization for Standardization. 2000.
- International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneve (Sveitsi): International Organization for Standardization. 2014.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.