Nucleus®-istutteen luotettavuus
Sisäkorvaistutetta valittaessa on tärkeää, että ratkaisu palvelee sinua paitsi nyt myös tulevaisuudessa. Ratkaisun luotettavuus on siksi ensisijaisen tärkeää.
Tältä sivulta löydät seuraavia tietoja
- Miksi istutteen luotettavuus on tärkeää.
- Miksi Cochlear™ Nucleus® -istutteet ovat luotettavimpia1-3
- Holly Taylorin kertomus: Hollylle leikattiin ensimmäisenä lapsena maailmassa Cochlear-istute ja hän on ollut tyytyväinen Cochlear-käyttäjä jo yli 30 vuoden ajan.
Laatua, johon voit luottaa
Oikean sisäkorvaistutteen valitseminen on merkittävä päätös. Olipa kyse itsestäsi tai läheisestäsi, haluat varmasti varmistaa, että valittu kuuloratkaisu on toimiva tulevaisuudessakin.
Kuulokyvyn lisäksi valitsemasi istutteen luotettavuus voi tarjota sinulle mielenrauhaa useiden vuosien ajaksi. Cochlear Nucleus -istutteet ovat markkinoiden luotettavimpia – ja sillä todella on merkitystä.1–3
Luotettavin1–3
Mikään muu valmistaja ei pääse istutteidemme pitkän aikavälin luotettavuuden tasolle. Tässä kaaviossa vertaillaan tällä hetkellä saatavilla olevia istutteita, joista on yli kahdeksan vuoden raportoidut luotettavuustiedot. Esitellyt istutteet ovat olleet markkinoilla vertailukelpoisten ajanjaksojen ajan.
Istutteiden luotettavuus1–3
^ Ristiriitaisia CSP-tietoja ilmoitettu ajallisessa seurannassa.4
** Ei noudata yhteisen eurooppalaisen lausunnon mukaisia sääntöjä.#,5
Luotettavin pitkällä aikavälillä
Cochlear Nucleus -istutteet ovat luotettavimpia ajan myötä.1–3
Avoimuus on meille tärkeää, joten täytämme vaatimukset ja raportoimme istutteiden luotettavuutta säätelevien riippumattomien maailmanlaajuisten standardien puitteissa. Julkaisemme tiedot kaikista istutesukupolvista, aiemmista ja nykyisistä.5–8
Istutteiden luotettavuus pitkällä aikavälillä1–3
^ Ristiriitaisia CSP-tietoja ilmoitettu ajallisessa seurannassa.4
** Ei noudata yhteisen eurooppalaisen lausunnon mukaisia sääntöjä.#,5
Luotettavin lapsille1–3
Cochlear on markkinajohtaja istutteen luotettavuudessa lapsilla. Tässä kaaviossa vertaillaan tällä hetkellä saatavilla olevia istutteita, joista on yli kahdeksan vuoden raportoidut luotettavuustiedot. Esitellyt istutteet ovat olleet markkinoilla vertailukelpoisten ajanjaksojen ajan.
Istutteiden luotettavuus lapsilla1–3
^ Ristiriitaisia CSP-tietoja ilmoitettu ajallisessa seurannassa.4
** Ei noudata yhteisen eurooppalaisen lausunnon mukaisia sääntöjä.#,5
Suosituin
Cochlear, jonka Nucleus-istutteita on rekisteröity maailmanlaajuisesti jo yli 500 000 kappaletta,2 on suosituin implantoitavien kuuloratkaisujen tarjoaja.
Rekisteröityjen istutteiden lukumäärä1–4
Cochlear Nucleus -järjestelmän luotettavuusraportti
Numero 21 – joulukuu 2022 | PDF
1,86 Mt | PDF
Tiedot sisäkorvaistutejärjestelmiä koskevasta ANSI/AAMI CI86 -standardista löytyvät napsauttamalla tästä. Tiedot istutteiden luotettavuutta koskevasta laskelmasta löytyvät napsauttamalla tästä.
Sisäkorvaistutteen luotettavuudella on merkitystä
Holly Taylor, jolle leikattiin ensimmäisenä lapsena maailmassa Cochlear-istute, on ollut tyytyväinen Cochlear-käyttäjä jo yli 30 vuoden ajan. Lue, miksi Holly sanoo: ”Valitsen laadun. Valitsen Cochlearin.”
Holly on Cochlear Limited -yhtiön entisen työntekijän perheenjäsen.
Lisätietoa
Vastuuvapauslauseke
Keskustele kuulonaleneman hoitovaihtoehdoista hoitoalan ammattilaisen kanssa. Tulokset voivat vaihdella, ja hoitoalan ammattilainen kertoo sinulle tulokseen mahdollisesti vaikuttavista tekijöistä. Noudata aina käyttöohjeita. Kaikkia tuotteita ei ole saatavana kaikissa maissa. Pyydä tuotetietoja paikalliselta Cochlearin edustajalta.
Täydellinen luettelo Cochlearin tavaramerkeistä löytyy Käyttöehdot-sivultamme.
*1 Mielipiteet ovat henkilön omia näkemyksiä. Keskustele hoitoalan ammattilaisen kanssa sen määrittämiseksi, sopiiko Cochlearin tekniikka sinulle.
* CSP = Cumulative Survival Percentage (kumulatiivinen selviytymisprosentti). CSP-prosentti sisältää sekä laitteeseen että vahinkoihin liittyvät ongelmat.
# European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation -lausunnossa (yhteisessä eurooppalaisessa lausunnossa sisäkorvaistutteiden vikaantumisista ja poistoista) todetaan, että CSR-raportointi tulisi olla ISO-standardin 5841–2:2000 mukainen ja että CSR-raporttien tulisi antaa laitteesta täydet pitkän aikavälin tiedot. MED-EL ei raportoi ISO-standardin 5841–2:2000 mukaisesti eikä raportoi Cumulative Survival Rate (CSR) -menetelmällä Combi 40-/Combi 40+ istutemallien tietoja.
Viitteet
- Perustuu istutesukupolvien julkistusten CSP-tietoihin (kumulatiivinen selviytymisprosentti) 5+ vuoden ajalta vertailukelpoisilta ajanjaksoilta.
- Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, maaliskuu 2023
- Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. Tiedot 1. lokakuuta 2022 lähtien.
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. Saatavilla osoitteesta: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneve (Sveitsi): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.