Fiabilidad del implante Nucleus®
Cuando se trata de un implante coclear, lo ideal es pensar en una solución auditiva para el presente y el futuro. Por eso es tan importante la confiabilidad.
¿Qué encontrará en esta página?
- Por qué la gente elige Cochlear
- Por qué es importante la confiabilidad y cómo la comunicamos
- La historia de Holly Taylor, la primera niña paciente de Cochlear, que confía en su implante desde hace más de 30 años.
- Una copia descargable de nuestros últimos Informes de Confiabilidad
Elegir un implante coclear – para usted o para un ser querido, es una decisión importante y duradera. Querrá estar seguro de que elige la solución auditiva adecuada para hoy y para el futuro.
Con más de 650 000 Implantes Cochlear Nucleus registrados en todo el mundo1,*, más personas confían en Cochlear que en cualquier otro fabricante de implantes auditivos.
Por qué la gente elige Cochlear
Hay muchos factores a tener en cuenta a la hora de elegir el fabricante de implantes auditivos en el que depositar su confianza. Entre ellos se incluyen el rendimiento auditivo, el confort, la atención continuada y el acceso a los avances tecnológicos. La confiabilidad a largo plazo tanto del implante como del procesador de sonido puede ser uno de los factores más importantes a tener en cuenta.
Transparencia en los informes de confiabilidad
Nuestra dedicación a la calidad y la transparencia en los informes de confiabilidad es importante para nosotros. Cumplimos con los estándares globales independientes de confiabilidad de los implantes y presentamos informes al respecto, publicando datos de cada generación de implantes -pasado y presente.1-5
Cochlear fue el primer fabricante de implantes auditivos que cumplió los requisitos de informes de confiabilidad de los estándares reconocidos por el sector. Nuestro último informe de confiabilidad, con una explicación completa del modo en que se mide y calcula la confiabilidad, puede descargarse.
Creemos que el acceso a datos confiables es importante porque puede ayudarlo a usted y a su profesional de la salud auditiva a tomar decisiones con conocimiento de causa. Valoramos la transparencia y queremos asegurarnos de que disponga de toda la información cuando esté considerando un implante coclear. Si tiene alguna pregunta o necesita ayuda para interpretar los datos de confiabilidad, no dude en ponerse en contacto con nosotros y con su profesional sanitario de la audición para que le ayude a lo largo del proceso.
Diseño inteligente. Fiabilidad contrastada
El implante Nucleus® Nexa® es el primer y único implante coclear inteligente del mundo,~ lo que permite acceder a futuras innovaciones como nunca antes. Adaptable, actualizable y exclusivamente suyo, establece un nuevo estándar de referencia en implantes cocleares y — ahora cuenta con un historial de fiabilidad contrastado. El implante Nucleus Nexa ha alcanzado una CSP del 100 % en un plazo de dos años.#
Fiabilidad a largo plazo**
Los implantes Cochlear Nucleus siguen ofreciendo altos niveles de fiabilidad a lo largo del tiempo, y nuestro implante Nucleus CI24RE alcanza un CSP^ del 98,94 % en un plazo de 21 años, mientras que la serie Profile Plus de Cochlear alcanza un CSP del 99,76 % en un plazo de 7 años.
Fiabilidad contrastada para los niños
Las soluciones auditivas de Cochlear han ayudado a oír a niños de todo el mundo durante casi 40 años. Con la solución correcta, los niños con hipoacusia pueden disfrutar de una vida plena de sonidos, conversaciones, risas y música. Incluso es posible que los niños que nacen con sordera profunda puedan aprender sin problemas en una escuela ordinaria, participar en todo tipo de actividades, bailar al son de su música preferida y escucharlo decir “Te quiero”.
Explorar las opciones para su niño es el primer paso para conseguir los mejores resultados auditivos para toda la vida. Cuando elige Cochlear, abre un mundo de posibilidades para su niño.
Procesadores de sonido confiables
Un procesador de sonido funciona junto con un implante para ofrecer sonido. Por este motivo, los procesadores de sonido de Cochlear cumplen los mismos rigurosos estándares de calidad que establecemos para nuestros implantes.
La confiabilidad de los procesadores de sonido se mide de forma distinta a la de los implantes, pero aplicamos la misma transparencia y coherencia en los informes.
La medida estándar del sector que se utiliza para realizar un seguimiento de la fiabilidad del procesador de sonido es ‘FCRR’† (Failed Component Return Rate). Aunque en nuestro informe completo de fiabilidad se incluyen más detalles al respecto, nos complace señalar que nuestros últimos procesadores de sonido retroauriculares — Nucleus 8 y Nucleus 8 Nexa — han registrado una tasa de fallos (FCRR) media del 0,5 % en un periodo de 24 meses, mientras que los últimos procesadores de sonido extraauriculares, Nucleus Kanso 3 y Nucleus Kanso 3 Nexa, registraron una tasa del 0,1 % en un periodo de 6 meses.1
Informe de fiabilidad del sistema Cochlear Nucleus
Volumen 24 - Diciembre de 2025 | PDF
1,78 MB | PDF
Para datos basados en el estándar ANSI/AAMI CI86 para sistemas de implante Cochlear haga clic aquí. Para más información sobre el cálculo de la fiabilidad del implante haga clic aquí.
Más información
Descargo de responsabilidad
Pida consejo a su profesional de la salud acerca de los tratamientos de la hipoacusia. Los resultados pueden variar, y el profesional de la salud le indicará qué factores pueden alterar sus resultados. Siga siempre las instrucciones de uso. No todos los productos están disponibles en todos los países. Si desea obtener información sobre los productos, póngase en contacto con el representante local de Cochlear.
Para consultar la lista completa de marcas comerciales de Cochlear, visite nuestra página de Condiciones de uso.
Las opiniones expresadas son personales. Consulte a su profesional de la salud para saber si reúne las condiciones para el uso de tecnología Cochlear.
No todos los testimonios presentados están dirigidos al público neozelandés.
En Australia, los sistemas de implante Cochlear™ Nucleus® están destinados al tratamiento de la hipoacusia de moderadamente grave a profunda.
Para sistemas Cochlear™ Nucleus®: Este producto no está a la venta para el público en general. Para obtener información sobre financiación y reembolso, póngase en contacto con su profesional de la salud auditiva.
* Basado en los datos de implantes registrados publicados por los fabricantes.
** Basado en generaciones de implantes comparables lanzados por Cochlear, MED-EL y Advanced Bionics utilizando los primeros datos CSP publicados por cada fabricante a los 7 y 15 años.
^ CSP (Cumulative Survival Percentage) = porcentaje de supervivencia acumulada. El CSP incluye tanto problemas relacionados con el dispositivo como aquellos derivados de accidentes. CSP calculado según las categorías de fallo de la Declaración de Consenso Europea. El CSP de Cochlear incluye fallos probados y confirmados in situ y fallos inducidos.
† La FCRR es un porcentaje que se calcula como el número total de procesadores con fallos recibidos en un mes en comparación con el número total de unidades del mismo procesador de sonido que se han vendido hasta el final de ese mes.
# El CSP de 2 años para el implante Nucleus Nexa se basa en estudios clínicos y en una comercialización controlada que tuvo lugar antes del lanzamiento comercial en junio de 2025.
~ El implante cuenta con un microprocesador programable, memoria interna y firmware actualizable.
Referencias
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. Noviembre de 2005;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Ginebra (Suiza): Organización Internacional de Estandarización
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. Octubre de 2010;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, Virginia: Instituto Nacional Americano de Estandarización.