Nucleus® İmplant güvenilirliği
Bir koklear implant tercih ederken, bugün ve gelecek için en iyi işitme çözümünü seçtiğinize emin olmak istersiniz. Bu yüzden güvenilirlik çok önemlidir.
Bu sayfada bulacağınız bilgiler
- İmplant güvenirliliği neden önemlidir.
- Cochlear™ Nucleus® implantların gerek yetişkinler, gerekse çocuklar için günümüzde en güvenilir seçenek olmasının nedeni.
- Cochlear'ın ticari anlamda ilk çocuk kullanıcısı olan, implantını 30 yıldan uzun süredir kullanmakta olan Holly Taylor’in öyküsü.
Emin olabileceğiniz güvenilirlik
Koklear implant seçmek büyük bir karardır. İster kendiniz, ister bir yakınınız için olsun, hem bugün hem de gelecek için doğru işitme çözümünü seçiyor olduğunuzdan emin olmak istersiniz.
Seçtiğiniz implantın güvenilirliği, işitme performansı ile birlikte, kalitenin ölçüsüdür ve uzun yıllar boyunca iç rahatlığı sağlayabilir. Bu nedenle, Cochlear Nucleus implantların sektördeki en güvenilir implantlar olması önemlidir.1-3
Günümüzde en güvenilir1-3
Başka hiçbir üretici bizimle aynı düzeyde implant güvenilirliği sağlayamaz. Bu grafikte, halihazırda kullanımdaki implantlar iki yılı aşkın süreyle bildirilen güvenilirlik raporları ile karşılaştırılmaktadır. Gösterilen implantlar karşılaştırılan zaman dilimleri boyunca piyasada kullanılmıştır.
İmplant güvenilirliği1-3
Not: Diğer üreticilerin raporlarından elde edilen güvenilirlik verileri:
Zaman içerisinde en güvenilir
Cochlear Nucleus İmplantarı günümüzde ve şu ana kadar piyasada bulunan en güvenilir implantlardır.1-3
Şeffaflık bizim için önem taşır. Bu nedenle, implant güvenilirliğine yönelik bağımsız global standartlara uyar ve buna dair raporlar oluştururuz. Geçmişte ve günümüzdeki her implant nesline dair verileri yayınlarız.4-8
Zaman içerisinde implant güvenilirliği1-3
Çocuklar için en güvenilir implantlar1,3
Cochlear çocuklar için implant güvenilirliği konusunda pazar lideridir. Bu grafikte, halihazırda kullanımdaki implantlar iki yılı aşkın süreyle bildirilen güvenilirlik raporları ile karşılaştırılmaktadır. Gösterilen implantlar karşılaştırılan zaman dilimleri boyunca piyasada kullanılmıştır.
Çocuklarda implant güvenilirliği1,3
Not: MED-EL, verileri, koklear implant güvenilirliği raporlamasına dair Avrupa ve Uluslararası konsensus bildirimlerinde tavsiye edilenin aksine, yetişkinler ve çocuklar için ayrı olarak raporlamamaktadır.
En fazla tercih edilen**
Dünya çapında 475.000’den fazla kayıtlı Cochlear Nucleus implantı ile1 Cochlear, implante edilebilir işitme çözümlerinde en tercih edilen marka olarak lider konumdadır.
Kaydedilmiş olan implantların sayısı1, 3
Not: MED-EL kaydedilmiş olan koklear implant sayısını raporlamamaktadır.
Cochlear implant sistemlerine yönelik ANSI/AAMI CI86 Standardına dayalı veriler için buraya tıklayın. İmplant güvenilirliğinin hesaplanmasına dair bilgiler için buraya tıklayın.
Koklear implant güvenilirliği neden önemlidir?
Cochlear’ın ticari anlamda ilk çocuk kullanıcısı olan Holly Taylor, Cochlear İmplantını 30 yıldan uzun süredir kullanıyor. Holly’nin şunları söylemesinin nedenini keşfedin: "Kaliteyi tercih ediyorum. Cochlear’ı tercih ediyorum."
Holly eski bir Cochlear Limited çalışanının yakın bir aile ferdidir.
Sorumluluk Reddi
Lütfen işitme kaybına yönelik tedaviler konusunda sağlık uzmanınızın tavsiyesini isteyin. Sonuçlar değişkenlik gösterebilir ve sağlık uzmanınız sonucu etkileyebilecek olan etmenler konusunda size bilgi sağlayacaktır. Her zaman kullanım yönergelerini takip edin. Tüm ürünler her ülkede kullanıma sunulmamaktadır. Lütfen ürün bilgileri için bulunduğunuz yerdeki Cochlear temsilciniz ile iletişime geçin.
Cochlear’ın ticari markalarının tam listesi için, lütfen Kullanım Koşulları sayfamızı ziyaret edin.
*1 İfade edilen görüşler bireyin kendi görüşleridir. Cochlear teknolojisi için aday olup olmadığınızı belirlemek üzere sağlık uzmanınıza danışın.
* CSP = Kümülatif Sağkalım Oranı. CSP hem cihazla hem de kazayla ilgili konuları içermektedir.
** Gereklilikler, örnek popülasyonun yanı sıra verilerin yetişkinler ve çocuklar arasında karşılaştırmalı olarak ayrılmasını gerekli kıldığından, Avrupa Konsensus Bildirimi’ne uygun olarak bildirimde bulunan üreticilere dayanmaktadır.
Referanslar
- D1932780 Cochlear Nucleus Güvenilirlik Raporu Sayı 20 Aralık 2021, Mart 2022
- Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2022 [Alıntılandığı tarih: 1 Mart 2022]. İlgili kaynak: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
- Advanced Bionics Güvenilirlik Raporu Sonbahar 2021. 027-N258-02 Rev D. Advanced Bionics AG ve bağlı şirketleri.; 2021.
- International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization. 2000.
- International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization. 2014.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Güvenlik gereklilikleri, işlevsel doğrulama. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.