Nucleus® İmplant güvenilirliği
Koklear implant sayesinde, günümüzde ve gelecekte size uygun işitme çözümünü seçebilirsiniz. Güvenilirlik bu nedenle önem taşır.
Bu sayfada bulacağınız bilgiler
- İnsanlar neden Cochlear’ı tercih ediyor?
- Güvenilirlik neden önemli ve güvenilirliği neden raporluyoruz?
- Cochlear’ın ticari anlamda ilk çocuk kullanıcısı olan, implantını 30 yıldan uzun süredir kullanmakta olan Holly Taylor’in öyküsü
- En yeni güvenilirlik raporlarımızın indirilebilir bir kopyası
Kendiniz ve sevdiğiniz biri için koklear implant seçmek önemli ve çoğu zaman uzun süreli bir karardır. Şimdi ve gelecek için doğru işitme çözümünü seçtiğinizden emin olmak isteyeceksiniz.
Tüm dünyada kayıtlı 650.000’in üzerinde Cochlear Nucleus implant kullanıcısı1,*, daha fazla insanın diğer işitme implantı üreticileri yerine Cochlear’a güvendiğini gösteriyor.
İnsanlar neden Cochlear’ı tercih ediyor?
Hangi işitme implantı üreticisine güveneceğinizi seçerken dikkate alınacak pek çok faktör vardır. Bunlar arasında işitme performansı, konfor, sürekli bakım ve teknolojideki gelişmelere erişim yer alır. Hem implant hem de ses işlemcisinin uzun vadeli güvenilirliği dikkate alınacak en önemli faktörlerden biri olabilir.
Güvenilirliği raporlamada şeffaflık
Güvenilirliği raporlamada kalite ve şeffaflığa olan bağlılığımız bizim için önemlidir. İmplant güvenilirliği için oluşturulan bağımsız küresel standartları karşılıyor ve rapor ediyoruz; geçmişteki ve bugünkü tüm implant ürünlerinin verilerini yayınlıyoruz.1-5
Cochlear, sektörde kabul gören standartların güvenilirlik raporlama gerekliliklerini karşılayan ilk işitme implantı üreticisi oldu. Güvenilirliğin nasıl ölçüldüğüne ve hesaplandığına ilişkin tam bir açıklama içeren en son güvenilirlik raporumuz buradan indirilebilir.
Size ve işitme sağlığı uzmanınıza bilinçli kararlar vermenizde yardımcı olabileceğinden güvenilirlik verilerine erişimin önemli olduğunu düşünüyoruz. Şeffaflığa önem veriyor ve koklear implantı değerlendirirken tüm bilgilere sahip olduğunuzdan emin olmak istiyoruz. Herhangi bir sorunuz varsa veya güvenilirlik verilerinin yorumlanmasında yardıma ihtiyaç duyarsanız, süreç boyunca destek almak için lütfen bizimle ve işitme sağlığı uzmanınızla iletişime geçmekten çekinmeyin.
Akıllı Tasarım. Güvenilirliği Kanıtlanmış
Nucleus® Nexa® implant, dünyanın ilk ve tek akıllı koklear implantıdır~ ve daha önce hiç olmadığı gibi gelecekteki inovasyonlara erişim sağlar. Duyarlı, güncellenebilir ve size özel özellikleriyle koklear implantlarda yeni bir altın standart belirliyor — ve şimdi kanıtlanmış bir güvenilirlik siciline sahip. Nucleus Nexa implant, 2 yıl içinde %100 CSP sağlamıştır.#
Uzun vadede güvenilir**
21 yılda %98,94 CSP^ sunan Nucleus CI24RE implantımız ve 7 yılda %99,76 CSP sunan Cochlear Profile Plus Serisi ile birlikte, Cochlear Nucleus implantlar uzun vadede yüksek düzeyde güvenilirlik sağlamaya devam etmektedir.
Çocuklar için kanıtlanmış güvenilirlik
Cochlear’ın işitme çözümleri, neredeyse 40 yıldır dünyanın dört yanındaki çocuklara yardımcı olmaktadır. Doğru çözüm sayesinde, işitme kaybı olan çocuklar, sesler, sohbet, kahkaha ve müzik ile dolu bir yaşamdan keyif alabilmektedir. Çok ileri işitme kaybı ile dünyaya gelen çocuklar dahi, karma okullarda kendilerine güvenerek eğitim alabilir, her türlü aktiviteye katılabilir, en sevdikleri şarkılarla dans edebilir ve “Seni seviyorum” demenizi işitebilirler.
Çocuğunuz için var olan seçenekleri araştırmak, yaşam boyu onlara eşlik edecek işitme sonuçları elde etmede ilk adımdır. Cochlear’ı tercih ettiğinizde, çocuğunuza olanaklar dünyasının kapılarını aralamış olursunuz.
Güvenilir ses işlemcileri
Ses işlemcisi, ses sağlamak için implant ile birlikte çalışır. Bu nedenle Cochlear’ın ses işlemcileri, implantlarımız için belirlediğimiz aynı titiz kalite standartlarını karşılamaktadırlar.
Ses işlemcilerinin güvenilirliği implantlarınkinden farklı ölçülür ancak raporlamada aynı şeffaflık ve tutarlılığı uygulamaktayız.
Ses işlemcisinin güvenilirliğini takip etmek için kullanılan sektör standardı ‘FCRR’† (Failed Component Return Rate, Arızalı Bileşen Dönüş Oranı) standardıdır. Bu konuda daha ayrıntılı bilgi “Tam Güvenilirlik Raporu”muzda yer almaktadır ancak en yeni, kulak arkasına takılan ses işlemcilerimizin — Nucleus 8 ve Nucleus 8 Nexa — 24 ayda %0,5’lik ortalama arıza (FCRR) verdiğini ve en yeni kulak arkasına takılmayan Nucleus Kanso 3 ve Nucleus Kanso 3 Nexa ses işlemcilerimizin 6 aylık bir dönem boyunca %0,1’lik ortalama arıza verdiğini belirtmekten memnuniyet duyuyoruz.1
Cochlear implant sistemlerine yönelik ANSI/AAMI CI86 Standardına dayalı veriler için buraya tıklayınız. İmplant güvenilirliğinin hesaplanmasına dair bilgiler için buraya tıklayınız.
Daha fazla bilgi
Sorumluluk Reddi
İşitme kaybıyla ilgili tedaviler için lütfen sağlık uzmanınızdan bilgi talep ediniz. Sonuçlar değişkenlik gösterebilir ve sağlık uzmanınız size sonucunuzu etkileyebilecek olan etmenler konusunda bilgi sağlayacaktır. Kullanım talimatlarına mutlaka uyun. Tüm ürünler her ülkede kullanıma sunulmamaktadır. Ürün bilgisi için lütfen bölgenizdeki Cochlear temsilcisine başvurunuz.
Cochlear’ın ticari markalarının tam listesi için, lütfen “Kullanım Koşulları” sayfamızı ziyaret ediniz.
Belirtilen ifadeler, bireysel görüşlerdir. Cochlear teknolojisi için aday olup olmadığınızı belirlemek üzere sağlık uzmanınıza danışınız.
Burada yer alan kullanıcı tavsiyeleri, Yeni Zelanda’daki okuyuculara yönelik değildir.
Avustralya’da, Cochlear™ Nucleus® İmplant sistemleri, orta ila ileri derece işitme kaybının tedavisine yöneliktir.
Cochlear™ Nucleus® sistemleri için: Bu ürün, kamu satın alımına uygun değildir. Finansman ve geri ödeme hakkında bilgi için lütfen sağlık uzmanınıza başvurunuz.
* Üreticilerin yayınladığı kaydedilmiş implant verilerine dayanmaktadır.
** Her üreticinin 7 ve 15 yıllık ilk yayınlanmış CSP verileri kullanılarak, Cochlear, MED-EL ve Advanced Bionics’in piyasaya sürdüğü karşılaştırılabilir implant nesillerine dayanmaktadır.
^ CSP = Kümülatif Sağkalım Oranı. CSP hem cihazla hem de kazayla ilgili konuları içermektedir. CSP Avrupa Konsensüs Bildirgesi’ndeki arıza kategorilerine göre hesaplanmaktadır. Cochlear’ın CSP’si in-situ test edilen ve onaylanan arızaları ve neden olunan arızaları içerir.
† FCRR yüzdesi bir ay içinde alınan arızalı ses işlemcilerinin toplam sayısının, piyasaya sürülme ile o ayın sonu arasında satılan aynı ses işlemcisinin toplam sayısına bölünmesiyle hesaplanır.
# Nucleus Nexa implant için 2 yıllık CSP, klinik çalışmaları ve Haziran 2025’teki ticari lansmandan önce gerçekleştirilen kontrollü bir pazar sürümünü yansıtmaktadır.
~ İmplant üzerinde programlanabilir bir mikroişlemci, dahili bellek ve güncellenebilir cihaz yazılımı bulunması.
Referanslar
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.