Nucleus® İmplant güvenilirliği

Bir koklear implant tercih ederken, bugün ve gelecek için en iyi işitme çözümünü seçtiğinize emin olmak istersiniz. Güvenilirlik bu nedenle önem taşır.

Torun büyükbabasına fısıldıyor

Bu sayfada bulacağınız bilgiler

  • İmplant güvenirliliği neden önemlidir.
  • Cochlear™ Nucleus® implantları neden sektörün en güvenilir olanları?1-3
  • Cochlear'ın ticari anlamda ilk çocuk kullanıcısı olan, implantını 30 yıldan uzun süredir kullanmakta olan Holly Taylor’in öyküsü.

Emin olabileceğiniz güvenilirlik

Koklear implant seçmek büyük bir karardır. İster kendiniz, ister bir yakınınız için olsun, gelecek için doğru işitme çözümünü seçiyor olduğunuzdan emin olmak istersiniz.

Stat-ProfilePlus2023.png

Seçtiğiniz implantın güvenilirliği, işitme performansı ile birlikte uzun yıllar boyunca iç rahatlığı sağlayabilir. Bu nedenle, Cochlear Nucleus implantların sektördeki en güvenilir implantlar olması önemlidir.1-3

En güvenilir1-3

Başka hiçbir üretici bizimle aynı düzeyde uzun süreli implant güvenilirliği sağlayamaz. Bu grafikte, halihazırda kullanımdaki implantlar sekiz yılı aşkın süreyle bildirilen güvenilirlik raporları ile karşılaştırılmaktadır. Gösterilen implantlar karşılaştırılan zaman dilimleri boyunca piyasada kullanılmıştır.

İmplant güvenilirliği1-3

En yeni nesil implant güvenilirliğini gösteren sütun grafiği

^ Zaman içinde raporlanan tutarsız CSP verileri.4
** Avrupa Konsensüs Bildirgesi’ne uygun değildir.#,5

Zaman içerisinde en güvenilir

Cochlear Nucleus İmplantları uzun vadede en güvenilir implantlardır.1-3

Şeffaflık bizim için önem taşır. Bu nedenle, implant güvenilirliğine yönelik bağımsız global standartlara uyar ve buna dair raporlar oluştururuz. Geçmişte ve günümüzdeki her implant nesline dair verileri yayınlarız.5-8

Zaman içerisinde implant güvenilirliği1-3

Zaman içerisinde implant güvenilirliğini gösteren çizgi grafiği

^ Zaman içinde raporlanan tutarsız CSP verileri.4
** Avrupa Konsensüs Bildirgesi’ne uygun değildir.#,5

Çocuklar için en güvenilir implantlar1-3

Cochlear çocuklar için implant güvenilirliği konusunda pazar lideridir. Bu grafikte, halihazırda kullanımdaki implantlar sekiz yılı aşkın süreyle bildirilen güvenilirlik raporları ile karşılaştırılmaktadır. Gösterilen implantlar karşılaştırılan zaman dilimleri boyunca piyasada kullanılmıştır.

Çocuklarda implant güvenilirliği1-3

Çocuklarda en yeni nesil implant güvenilirliğini gösteren sütun grafiği

^ Zaman içinde raporlanan tutarsız CSP verileri.4
** Avrupa Konsensüs Bildirgesi’ne uygun değildir.#,5

En fazla tercih edilen

Dünya çapında 500.000’den fazla kayıtlı Cochlear Nucleus implantı ile2 Cochlear, implante edilebilir işitme çözümlerinde en tercih edilen marka olarak lider konumdadır.

Kaydedilmiş olan implantların sayısı1-4

Kaydedilmiş olan implantların sayısını gösteren sütun grafiği

 


Cochlear Nucleus Sistemi Güvenilirlik Raporu

Sayı 21 - Aralık 2022 | PDF

1,86 MB | PDF

Şimdi indirin

Cochlear implant sistemlerine yönelik ANSI/AAMI CI86 Standardına dayalı veriler için buraya tıklayın. İmplant güvenilirliğinin hesaplanmasına dair bilgiler için buraya tıklayın.

Koklear implant güvenilirliği neden önemlidir?

Cochlear’ın ticari anlamda ilk çocuk kullanıcısı olan Holly Taylor, Cochlear İmplantını 30 yıldan uzun süredir kullanıyor. Holly’nin şunları söylemesinin nedenini keşfedin: "Kaliteyi tercih ediyorum. Cochlear’ı tercih ediyorum."


 

Holly eski bir Cochlear Limited çalışanının yakın bir aile ferdidir.

Sorumluluk Reddi

Lütfen işitme kaybına yönelik tedaviler konusunda sağlık uzmanınızın tavsiyesini isteyin. Sonuçlar değişkenlik gösterebilir ve sağlık uzmanınız sonucu etkileyebilecek olan etmenler konusunda size bilgi sağlayacaktır. Her zaman kullanım yönergelerini takip edin. Tüm ürünler her ülkede kullanıma sunulmamaktadır. Lütfen ürün bilgileri için bulunduğunuz yerdeki Cochlear temsilciniz ile iletişime geçin.

Cochlear’ın ticari markalarının tam listesi için, lütfen Kullanım Koşulları sayfamızı ziyaret edin.

*1 İfade edilen görüşler bireyin kendi görüşleridir. Cochlear teknolojisi için aday olup olmadığınızı belirlemek üzere sağlık uzmanınıza danışın.

* CSP = Kümülatif Sağkalım Oranı. CSP hem cihazla hem de kazayla ilgili konuları içermektedir.

# European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantation (Koklear İmplant Arızalarına ve Eksplantasyonuna Yönelik Avrupa Konsensüs Bildirgesi), “CSR raporlamasının ISO standardı 5841–2:2000 uyarınca olması gerektiğini” ve “CSR raporlarının ilgili cihazın eksiksiz geçmiş verilerini sunması gerektiğini” belirtir. MED-EL, ISO standardı 5841–2:2000 uyarınca raporlama yapmaz ve Combi 40/Combi 40+ implant modellerinin CSR’sini raporlamaz.

Referanslar
  1. 5 yılı aşkın süreli CSP verileriyle birlikte kıyaslanabilir bir dönem dahilinde piyasaya sürülen implant nesillerine dayalıdır.
  2. Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, Mart 2023
  3. Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. Veriler 1 Ekim 2022 itibarıyla geçerlidir.
  4. Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. İlgili kaynak: http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
  5. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  6. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  7. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  8. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.