Надежность имплантов Nucleus®
Выбирая кохлеарный имплант, вы хотите выбрать слуховое устройство на сегодня и на будущее. Вот почему надежность имеет такое важное значение.
Какую информацию вы найдете на этой странице
- Почему люди выбирают продукцию компании Cochlear
- Почему надежность имеет важное значение, и какую отчетность по ней мы предоставляем
- История первого ребенка-пользователя кохлеарного импланта компании Cochlear Холли Тейлор, которая более 30 лет пользуется своим имплантом
- Доступная для скачивания копия наших последних Отчетов о надежности
Выбор кохлеарного импланта – для себя или близкого человека — важное и, как правило, долгосрочное решение. Вы хотите быть уверены в том, что выбираете правильное слуховое устройство как на текущий момент, так и на будущее.
Число зарегистрированных имплантов Cochlear Nucleus в мире превышает 650 0001,*, и все больше людей отдают предпочтение продукции Cochlear.
Почему люди выбирают продукцию компании Cochlear
При выборе производителя слухового импланта необходимо учитывать различные факторы, в том числе слуховое восприятие, комфорт, постоянную поддержку и доступность новых технологий. Одним из наиболее важных факторов, который следует учитывать, могут быть надежность и долговечность импланта и звукового процессора.
Прозрачность отчетов о надежности
Стремление к высокому качеству и прозрачности отчетов о надежности имеет для нас важное значение. Мы предоставляем отчеты о надежности имплантов в соответствии с критериями независимых мировых стандартов, публикуя данные о каждом существующем или существовавшем поколении имплантов.1–5
Компания Cochlear стала первым производителем слуховых имплантов, обеспечившим выполнение требований к отчетности о надежности, указанных в признанных в отрасли стандартах. Наш последний отчет о надежности с подробным описанием способов измерения и определения надежности, можно скачать.
Мы убеждены, что доступ к данным о надежности имеет важное значение и помогает вам и вашему специалисту в области слуха принимать взвешенные решения. Мы высоко ценим прозрачность и хотим, чтобы при рассмотрении возможности установки кохлеарного импланта у вас была вся необходимая информация. Если у вас возникли вопросы или вам нужна помощь в интерпретации данных о надежности, обращайтесь к нам и вашему специалисту в области слуха.
Умный дизайн. Подтвержденная надежность
Имплант Nucleus® Nexa® — первый и единственный в мире интеллектуальный кохлеарный имплант,~ обеспечивающий доступ к будущим инновациям как никогда ранее. Адаптивный, обновляемый и по-настоящему персонализированный, он устанавливает новый «золотой стандарт» в области кохлеарных имплантов — и теперь обладает подтвержденной надежностью. Имплант Nucleus Nexa обеспечил 100 % КПВ в течение 2 лет.#
Надежность и долговечность**
Импланты Cochlear Nucleus продолжают демонстрировать высокий уровень надежности с течением времени: имплант Nucleus CI24RE показал 98,94 % КПВ^ в течение 21 года, а серия Cochlear Profile Plus — 99,76 % КПВ в течение 7 лет.
Доказанная надежность у детей
Слуховые устройства Cochlear уже почти 40 лет помогают детям по всему миру. Правильное решение позволяет детям с тугоухостью наслаждаться жизнью, полной звуков, речи, смеха и музыки. Даже дети, родившиеся с полной глухотой, могут уверенно учиться в общеобразовательной школе, заниматься различными делами, танцевать под любимые песни и слышать, как вы говорите: «Я люблю тебя».
Изучение вариантов помощи вашему ребенку является первым шагом к хорошему слуху в течение всей жизни. Выбирая продукцию компании Cochlear, вы открываете целый мир возможностей для вашего ребенка.
Надежные звуковые процессоры
Звуковой процессор работает совместно с имплантом и передает звук. В связи с этим звуковые процессоры Cochlear соответствуют тем же строгим стандартам в области качества, которые мы установили для наших имплантов.
Измерение надежности звуковых процессоров отличается от имплантов. Тем не менее в отношении отчетности мы применяем аналогичные принципы прозрачности и последовательности.
Для отслеживания надежности звуковых процессоров используется признанный в отрасли показатель FCRR† (частота возврата компонентов с отказом). Более подробная информация об этом представлена в полном Отчете о надежности. Тем не менее мы рады отметить, что наши новейшие заушные звуковые процессоры — Nucleus 8 и Nucleus 8 Nexa — продемонстрировали средний уровень отказов (FCRR) 0,5 % за 24 месяца, тогда как новейшие внеушные звуковые процессоры Nucleus Kanso 3 и Nucleus Kanso 3 Nexa показали 0,1 % за период 6 месяцев.1
Отчет о надежности системы Cochlear Nucleus
Выпуск 24 — декабрь 2025 г. | PDF
1,78 МБ | PDF
Для получения данных, основанных на стандарте ANSI/AAMI CI86 для систем кохлеарных имплантатов щелкните здесь. Для получения информации о расчете надежности имплантата щелкните здесь.
Дополнительные сведения
Ограничение ответственности
Для получения сведений о лечении тугоухости обратитесь к сурдологу. Результаты могут быть различными, и врач расскажет о факторах, которые могут повлиять на ваш результат. Всегда следуйте инструкциям по использованию. Некоторые продукты доступны не во всех странах. Для получения сведений о продукции обратитесь к региональному представителю компании Cochlear.
Для получения полного списка товарных знаков компании Cochlear посетите нашу страницу Условия использования.
Данные высказывания являются личными мнениями Обратитесь к лечащему врачу, чтобы узнать, подходят ли вам решения компании Cochlear.
Любые представленные рекомендации не предназначены для пользователей из Новой Зеландии.
В Австралии имплантируемые системы Cochlear™ Nucleus® используются для терапии пациентов с умеренной и тяжелой потерей слуха.
Для систем Cochlear™ Nucleus®: Данный продукт не доступен для свободной продажи. Для получения информации о получении субсидии и выплате компенсаций обратитесь к вашему медицинскому специалисту.
* На основе опубликованных данных производителя по зарегистрированным имплантам.
** На основании данных о поколениях имплантов, выпущенных Cochlear, MED-EL и Advanced Bionics за период, сопоставимый с первыми опубликованными данными КПВ каждого производителя за 7 и 15 лет.
^ КПВ (CSP, Cumulative Survival Percentage) — кумулятивный процент выживаемости. КПВ включает как проблемы с самим устройством, так и поломки, связанные с несчастным случаем. КПВ определяется в соответствии с категориями неисправности, указанными в Европейском консенсусном соглашении. КПВ Cochlear включает проверенные и подтвержденные неисправности в имплантированном устройстве, а также неисправности, вызванные неправильным обращением.
† Процент FCRR определяется как частное от деления общего количества неисправных звуковых процессоров, полученных за месяц, на общее количество тех же звуковых процессоров, проданных с момента выпуска до конца этого месяца.
# КПВ за 2 года для импланта Nucleus Nexa отражает данные клинических исследований и контролируемый вывод продукта на рынок, проведенные до его коммерческого запуска в июне 2025 года.
~ Наличие программируемого микропроцессора, внутренней памяти и обновляемого микропрограммного обеспечения в импланте.
Источники информации
- Cochlear Limited. D1712883 Отчет о надежности Cohlear Nucleus, выпуск 24, декабрь 2025 г.
- Европейское консенсусное соглашение по вопросам неисправностей и эксплантации кохлеарных имплантов. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.