Betrouwbaarheid van het Nucleus®-implantaat
Met een cochleair implantaat wilt u een hooroplossing voor nu en voor de toekomst kiezen. Daarom is betrouwbaarheid zo belangrijk.
Wat u op deze pagina vindt
- Waarom mensen voor Cochlear kiezen
- Waarom betrouwbaarheid zo belangrijk is en hoe we hierover rapporteren
- Het verhaal Holly Taylor - ze was het eerste kind met een commercieel Cochlear-implantaat - die al meer dan 30 jaar op haar implantaat vertrouwt
- Onze meest recente betrouwbaarheidsrapporten downloaden.
Als u een cochleair implantaat moet kiezen, voor uzelf of voor een geliefde, is dat een belangrijke beslissing en vaak een voor langere tijd. U wilt het vertrouwen hebben dat u voor nu en voor in de toekomst de juiste hooroplossing kiest.
Met wereldwijd meer dan 650.000 geregistreerde Cochlear Nucleus-implantaten1,*, vertrouwen er meer mensen op Cochlear dan op welke andere hoorimplantaatfabrikant dan ook.
Waarom mensen voor Cochlear kiezen
Er zijn veel factoren die meespelen wanneer u moet kiezen voor een fabrikant van hoorimplantaten waarop u kunt vertrouwen. Deze omvatten bijvoorbeeld hoorprestaties, comfort, continue zorg en toegang tot technologische innovaties. De betrouwbaarheid op de lange termijn van zowel het implantaat als de geluidsprocessor zijn waarschijnlijk wel de allerbelangrijkste factoren die u moet overwegen.
Transparantie bij betrouwbaarheidsrapportage
Onze toewijding aan kwaliteit en transparantie bij betrouwbaarheidsrapportage is voor ons erg belangrijk. Wij voldoen aan en rapporteren over onafhankelijke wereldwijde normen voor implantaatbetrouwbaarheid door gegevens van elke implantaatgeneratie, in het verleden en het heden, te publiceren.1-5
Cochlear voldeed als eerste fabrikant van hoorimplantaten aan de vereisten van de geldende normen in de sector voor betrouwbaarheidsrapportage. Ons laatste betrouwbaarheidsrapport, met een volledige uitleg over de manier waarop betrouwbaarheid wordt gemeten en berekend, kan worden gedownload.
Wij denken dat toegang tot gegevens over betrouwbaarheid belangrijk is, omdat deze u en uw hoorspecialist kunnen helpen goed geïnformeerde beslissingen te nemen. We hechten waarde aan transparantie en we willen ervoor zorgen dat u alle informatie heeft wanneer u overweegt een cochleair implantaat te nemen. Als u vragen heeft of hulp nodig heeft bij de interpretatie van de betrouwbaarheidsgegevens, kunt u gerust contact met ons en uw hoorspecialist opnemen zodat wij u tijdens dit proces kunnen helpen.
Slim ontworpen. Bewezen betrouwbaarheid
Het Nucleus® Nexa®-implantaat is het eerste en enige slimme cochleaire implantaat ter wereld waarin toekomstige innovaties heel eenvoudig kunnen worden geïntegreerd. Het is responsief, kan worden bijgewerkt en is uniek voor u. Het stelt een nieuwe gouden standaard in voor cochleaire implantaten en wordt nu geleverd met een bewezen reputatie op het gebied van betrouwbaarheid. Het Nucleus Nexa-implantaat heeft binnen 2 jaar 100% CSP geleverd.#
Betrouwbaar op de lange termijn**
Cochlear Nucleus-implantaten blijven ook na verloop van tijd hoge betrouwbaarheid bieden, waarbij ons Nucleus CI24RE-implantaat na 21 jaar wel 98,94% CSP^ en de Cochlear Profile Plus-serie na 7 jaar 99,76% CSP levert.
Bewezen betrouwbaarheid voor kinderen
De hooroplossingen van Cochlear helpen al bijna 40 jaar kinderen van over de hele wereld. Met de juiste oplossing kunnen kinderen met gehoorverlies genieten van een leven vol geluiden, spraak, gelach en muziek. Zelfs kinderen die zeer ernstig doof zijn geboren, kunnen vol vertrouwen leren op een reguliere school, meedoen aan allerlei activiteiten, dansen op hun favoriete liedjes en u horen zeggen: ‘Ik hou van je’.
Het verkennen van de opties voor uw kind is de eerste stap op weg naar levenslange hoorresultaten. Wanneer u voor Cochlear kiest, gaat er een wereld aan mogelijkheden open voor uw kind.
Betrouwbare geluidsprocessors
Een geluidsprocessor werkt samen met een implantaat om geluid te leveren. De geluidsprocessors van Cochlear voldoen om deze reden aan de strenge kwaliteitsnormen die we voor onze implantaten hebben opgesteld.
De betrouwbaarheid van geluidsprocessors wordt anders gemeten dan die van implantaten, maar we passen dezelfde transparantie en consistentie toe bij de rapportage ervan.
De geldende standaardmaatregel in de sector die wordt gebruikt om de betrouwbaarheid van geluidsprocessors te meten is ‘FCRR’† (Failed Component Return Rate, retourpercentage foutieve onderdelen). Hoewel meer informatie hierover is opgenomen in ons volledige betrouwbaarheidsrapport, zijn we blij te kunnen melden dat onze nieuwste van-het-oor-gedragen geluidsprocessors — Nucleus 8 en Nucleus 8 Nexa — een gemiddelde uitval (FCRR) van 0,5% hebben geleverd over een periode van 24 maanden, terwijl de nieuwste Nucleus Kanso 3 en Nucleus Kanso 3 Nexa-geluidsprocessors 0,1% lieten zien over een periode van 6 maanden.1
Voor gegevens op basis van de ANSI/AAMI CI86-standaard voor cochleaire implantaatsystemen, klikt u hier. Voor informatie over de berekening van implantaatbetrouwbaarheid, klikt u hier.
Meer informatie
Disclaimer
Vraag uw medische professional om advies over behandelingen voor gehoorverlies. Resultaten kunnen variëren en uw medische professional zal u adviseren over de factoren die van invloed kunnen zijn op uw resultaat. Lees altijd de gebruiksaanwijzing. Niet alle producten zijn in alle landen verkrijgbaar. Neem contact op met uw lokale vertegenwoordiger van Cochlear voor productinformatie.
Voor een volledige lijst met handelsmerken van Cochlear bezoekt u onze pagina met Gebruiksvoorwaarden.
De meningen die worden uitgedragen zijn meningen van individuele personen. Raadpleeg uw medische professional om te bepalen of de Cochlear-technologie voor u geschikt is.
Eventuele getuigenissen zijn niet bedoeld voor een Nieuw-Zeelands publiek.
In Australië zijn Cochlear™ Nucleus®-implantaatsystemen bedoeld voor de behandeling van matig-ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies.
Voor Cochlear™ Nucleus®-systemen: Dit product kan niet door iedereen worden aangeschaft. Voor informatie over financiering en vergoeding kunt u contact opnemen met uw zorgprofessional.
* Op basis van de gepubliceerde gegevens over geregistreerde implantaten van fabrikanten.
** Op basis van vergelijkbare implantaatgeneraties uitgebracht door Cochlear, MED-EL en Advanced Bionics, met gebruik van de eerste gepubliceerde CSP-gegevens van elke fabrikant na 7 en 15 jaar.
^ CSP = cumulatief overlevingspercentage. CSP omvat problemen die zowel aan apparaten en ongelukken zijn gerelateerd. CSP wordt berekend overeenkomstig de foutcategorieën in de Europese consensusverklaring. De CSP van Cochlear omvat fouten waarop getest is en die in situ bevestigd zijn, en opgewekte storingen.
† Het FCRR-percentage wordt berekend als het totaal aantal foutieve geluidsprocessors die binnen een maand zijn ontvangen, gedeeld door het totaal aantal van dezelfde geluidsprocessors dat tussen de lancering en het einde van die maand is verkocht.
# De CSP van 2 jaar voor het Nucleus Nexa-implantaat weerspiegelt klinische studies en een gecontroleerde marktintroductie die plaatsvond vóór de commerciële lancering in juni 2025.
~ Met een programmeerbare microprocessor, intern geheugen en upgradebare firmware op het implantaat.
Referenties
- Cochlear Limited. D1712883 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 24 dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Zwitserland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 okt;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.