世界トップクラスの 信頼性

Cochlear™ Nucleus®人工内耳インプラントの信頼性に関する報告書

Cochlear Nucleus Reliability Report 2016

人工内耳システムのインプラントは生涯にわたって装用するものです。

このため、長期的な信頼性が最も高いブランドを選ぶことが重要です(1-4)。信頼性の高いインプラントを選ぶことで、最小限の手術で済ますことができ、リスクとその費用を軽減できます。

コクレアのインプラントシリーズは、販売されているインプラント中で最も信頼性の高いインプラントであるという評価を得ています。当社では、インプラントの信頼性に関する複数の独立した国際基準を満たすとともに、それらに準拠して報告を行っています(2-4)。すべての世代のインプラントの年次データを発行し、世界中の手術医および聴覚専門家にこの情報を公開しています。

当社の「2018年信頼性に関する報告書」では以下のような結果が示されています。

  • Cochlear™ Nucleus® Profileシリーズ –4年以内の信頼性は99.82%。
  • Cochlear Nucleus CI24RE –13年以内の信頼性は99%。

コクレアは常に信頼性に対して真剣に取り組んでいます。

免責事項

難聴の治療については、医師にご相談ください。難聴の状態に応じたアドバイスを受けることができます。弊社製品はすべて、医師からの指示がなければ使用できません。

国によってはご利用になれない製品もあります。 詳細については日本コクレアまでお問い合わせください。

脚注

  1. Cochlear Limited, Cochlear™ Nucleus® Reliability Report, Volume 16, December 2017 D1335113 ISS2 MAY 18
  2. International standard ISO 5841-2. Implants for surgery — cardiac pacemakers — part 2: reporting of clinical performance of populations of pulse generators or leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization; 2000.
  3. European consensus statement on cochlear implant failures and explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9 on cochlear implant failures and explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International classification of reliability for implanted cochlear implant receiver stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.