Keandalan Implan Nucleus®
Dengan implan koklea, Anda ingin memilih solusi pendengaran untuk hari ini dan masa depan. Itulah mengapa keandalan sangat penting.
Apa yang akan Anda temukan di halaman ini
- Mengapa orang memilih Cochlear
- Mengapa keandalan itu penting, dan bagaimana kami melaporkannya
- Salinan Laporan Keandalan terbaru kami yang dapat diunduh
Memilih implan koklea – untuk diri sendiri, atau untuk orang yang dicintai - merupakan keputusan penting dan seringkali bertahan lama. Anda pasti ingin merasa yakin bahwa Anda memilih solusi pendengaran yang tepat untuk saat ini, dan di masa mendatang.
Dengan lebih dari 650.000 Implan Cochlear Nucleus terdaftar di seluruh dunia1,*, lebih banyak orang yang mengandalkan Cochlear daripada produsen implan pendengaran lainnya.
Mengapa orang memilih Cochlear
Ada banyak faktor yang perlu dipertimbangkan ketika memilih produsen implan pendengaran mana yang akan Anda percayai. Ini termasuk kinerja pendengaran, kenyamanan, perawatan berkelanjutan, dan akses ke kemajuan teknologi. Keandalan jangka panjang dari implan dan prosesor suara dapat menjadi salah satu faktor terpenting untuk dipertimbangkan.
Transparansi dalam pelaporan keandalan
Dedikasi kami terhadap kualitas dan transparansi dalam pelaporan keandalan sangatlah penting bagi kami. Kami memenuhi dan melaporkan berdasarkan standar global independen untuk keandalan implan, mempublikasikan data untuk setiap generasi implan, dulu dan sekarang.1-5
Cochlear adalah produsen implan pendengaran pertama yang memenuhi persyaratan pelaporan keandalan dari standar yang telah diakui industri. Laporan keandalan terbaru kami, dengan penjelasan lengkap tentang cara keandalan diukur dan dihitung, dapat diunduh.
Kami percaya bahwa akses ke data keandalan penting karena dapat membantu Anda dan tenaga ahli kesehatan pendengaran Anda membuat keputusan yang tepat. Kami menghargai transparansi dan ingin memastikan Anda memiliki semua informasi saat mempertimbangkan implan koklea. Jika Anda memiliki pertanyaan atau memerlukan bantuan dalam menafsirkan data keandalan, jangan ragu untuk menghubungi kami dan tenaga ahli kesehatan pendengaran Anda untuk membantu Anda melalui proses tersebut.
Desain yang Cerdas. Keandalan yang Terbukti
Implan Nucleus® Nexa® adalah sistem implan koklea cerdas pertama dan satu-satunya di dunia,~ yang memungkinkan akses ke inovasi masa depan yang belum pernah ada sebelumnya. Responsif, dapat diperbarui, dan sesuai dengan kebutuhan unik Anda, produk ini menetapkan standar emas baru dalam implan koklea — dan kini hadir dengan reputasi keandalan yang telah terbukti. Implan Nucleus Nexa telah menghasilkan 100% CSP dalam waktu 2 tahun.#
Dapat diandalkan dalam jangka panjang**
Implan Nucleus Cochlear terus memberikan tingkat keandalan yang tinggi dari waktu ke waktu, dengan Implan Nucleus CI24RE kami yang menghasilkan 98,94% CSP^ dalam kurun waktu 21 tahun dan Cochlear Profile Plus Series yang memberikan 99,76% CSP dalam kurun waktu 7 tahun.
Keandalan yang terbukti untuk anak-anak
Solusi pendengaran Cochlear telah membantu anak-anak di seluruh dunia mendengar selama hampir 40 tahun. Dengan solusi yang tepat, anak-anak dengan gangguan pendengaran dapat menikmati kehidupan yang penuh dengan suara, ucapan, tawa, dan musik. Bahkan anak-anak yang lahir sangat tuli mungkin dapat belajar dengan percaya diri di sekolah umum, terlibat dalam semua jenis kegiatan, menari mengikuti lagu favorit mereka, dan mendengar Anda berkata ‘Aku mencintaimu’.
Menjelajahi opsi untuk anak Anda adalah langkah pertama untuk mencapai hasil pendengaran seumur hidup. Ketika Anda memilih Cochlear, Anda membuka banyak kemungkinan bagi anak Anda.
Prosesor suara yang andal
Prosesor suara bekerja bersama dengan implan untuk menghasilkan suara. Karena alasan ini, prosesor suara Cochlear memenuhi standar kualitas yang sama ketatnya dengan yang kami tetapkan untuk implan kami.
Keandalan prosesor suara diukur secara berbeda dengan implan, tetapi kami menerapkan transparansi dan konsistensi yang sama dalam pelaporan.
Ukuran standar industri yang digunakan untuk melacak keandalan prosesor suara adalah ‘FCRR’† (Failed Component Return Rate, Laju Pengembalian Komponen Gagal). Dengan detail lebih lanjut disertakan dalam Laporan Keandalan lengkap kami, dengan bangga kami mencatat bahwa prosesor suara belakang telinga terbaru kami—Nucleus 8 dan Nucleus 8 Nexa—telah menghasilkan 0,5% kegagalan rata-rata (FCRR) selama 24 bulan, sedangkan prosesor suara off-the-ear Nucleus Kanso 3 dan Nucleus Kanso Nexa 3 terbaru menunjukkan 0,1% kegagalan selama periode 6 bulan.1
Informasi selengkapnya
Penafian
Minta saran dari tenaga ahli kesehatan Anda tentang pengobatan untuk gangguan pendengaran. Hasil dapat berbeda-beda, dan tenaga ahli kesehatan Anda akan memberikan saran tentang faktor-faktor yang dapat memengaruhi hasil Anda. Selalu ikuti petunjuk penggunaan. Tidak semua produk tersedia di semua negara. Harap hubungi perwakilan Cochlear setempat untuk mendapatkan informasi produk.
Untuk daftar lengkap merek dagang Cochlear, silakan kunjungi halaman Ketentuan Penggunaan kami.
* Berdasarkan data implan terdaftar yang dipublikasikan oleh produsen.
** Berdasarkan generasi implan yang sebanding yang dikeluarkan oleh Cochlear, MED-EL, dan Advanced Bionics menggunakan data CSP yang pertama kali dipublikasikan oleh setiap produsen pada usia 7 dan 15 tahun.
^ CSP = Cumulative Survival Percentage (Persentase Ketahanan Hidup Kumulatif). CSP mencakup masalah terkait perangkat dan kecelakaan. CSP dihitung sesuai kategori kegagalan dalam Pernyataan Konsensus Eropa. CSP Cochlear mencakup kegagalan yang diuji dan dikonfirmasi selama berada di tempat dan malfungsi yang disebabkan.
† Persentase FCRR dihitung sebagai jumlah total prosesor suara gagal yang diterima dalam satu bulan dibagi dengan jumlah total prosesor suara yang sama yang terjual antara peluncuran dan akhir bulan tersebut.
# CSP 2 tahun untuk Implan Nucleus Nexa mencerminkan studi klinis dan rilis pasar terkontrol yang dilakukan sebelum peluncuran komersial pada Juni 2025.
~ Memiliki mikroprosesor yang dapat diprogram, memori internal, dan firmware yang dapat di-upgrade pada implan.
Referensi
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report Volume 24 Dec 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.