Nucleus® 植入體可靠性
對於人工耳蝸植入體，選擇切合現在及未來需求的聽力解決方案至關重要。因此為何可靠性如此重要。
你將在本頁找到
- 人們為何選擇 Cochlear
- 為何可靠性如此重要，以及我們如何報告
- Cochlear 首個兒童商用植入者 Holly Taylor，已使用植入體超過 30 年的故事
- 我們最新可靠性報告的可下載副本
選擇人工耳蝸植入體是一個重大而往往長久的決定。無論是成人還是兒童，每個人都希望能放心知道，自己所選擇的聽力方案符合現在和未來的需求。
Cochlear Nucleus 植入體在全球註冊數量超過 600,000 個1,*，信賴 Cochlear 的人比其他任何聽力植入體製造商都要多 。
人們為何選擇 Cochlear
在選擇信任哪個聽力植入體製造商時，有很多因素需要考慮。其中包括聽力表現、舒適度、持續護理，以及對科技進步的觸及性。植入體和聲音處理器的長期可靠性，可能是其中最重要的考慮因素。
可靠性報告的透明度
我們致力確保可靠性報告的質素和透明度，這一點對我們非常重要。我們遵守植入體可靠性的獨立全球標準，並作出報告，為每一代的植入體，不論過往和現在，出版數據。1-5
Cochlear 是第一個滿足業界公認標準之可靠性報告要求的聽力植入體製造商。你可以下載我們最新的可靠性報告，裡面完整說明了衡量及計算可靠性的方式。
我們深信，獲得可靠性資料非常重要，因為這可協助病患及聽力專家作出明智的決定。我們非常重視透明度，並希望確保病患在考慮使用人工耳蝸植入體時掌握所有資訊。任何人士如有疑問或需要協助解讀可靠性資料，建議聯絡我們及聽力專家，以協助他們完成整個流程。
長期可靠**
Cochlear Nucleus 植入體持續維持高水平的可靠性，我們的 Nucleus CI24RE 植入體可在 20 年內實現 98.97% CSP^。
而我們最新一代的植入體 Cochlear Profile Plus 系列，則在可靠性方面擁有久經考驗的記錄，能在六年內達到 99.76% CSP。
對兒童的可靠性久經考驗
Cochlear 提供許多聽力解決方案，幫助全球的孩子近 40 年。有了正確的解決方案，聽力損失的孩子便能享受充滿聲音、言語、笑聲和音樂的生活。即使是天生聽力損失嚴重的孩子，也有可能在主流學校自信地學習，參與各式各樣的活動，隨著他們最喜歡的歌曲跳舞，並聽到父母說：「我愛你」。
為兒童探索不同的選擇，是實現終身聽力成果的第一步。父母選擇 Cochlear，便等於為子女打開了充滿可能性的新世界大門。
可靠的聲音處理器
聲音處理器與植入體配合運作以傳遞聲音。因此，Cochlear 的聲音處理器同樣符合我們為植入體定下的嚴格品質標準。
衡量聲音處理器可靠性的方式有別於植入體，但我們在報告中秉持相同的透明度和一致性。
用於追蹤聲音處理器可靠性的業界標準測量值為「FCRR」†（Failed Component Return Rate, 故障元件退回率）。詳情請參閱我們完整的可靠性報告。我們很高興發現，我們最新的 Nucleus 8 聲音處理器已在 24 個月內實現 0.3% 的平均故障率 (FCRR)。1
免責聲明
本資料只供醫護人員使用。如果你是消費者，請向你的醫護人員尋求有關治療聽力損失的建議。效果因人而異，醫護人員會告知你影響治療成效的因素。請必需閱讀說明書使用。並非所有產品在所有國家/地區有售。請聯絡你當地 Cochlear 客戶服務人員以了解產品資訊。
有關 Cochlear 商標的完整列表，請瀏覽我們的使用條款頁面。
表達的意見均為個人感受。請向你的醫護人員尋求意見以了解自己是否適合 Cochlear 的技術。
* 基於製造商發佈的註冊植入體資料。
** 根據 Cochlear，MED-EL 和Advanced Bionics 各製造商首次發佈的 7 年及 15 年 CSP 資料中可比較植入體型號資料。
^ CSP = 累計存活率。CSP 包括裝置和意外相關問題。CSP 根據《歐洲共識聲明》按每個故障類別計算。Cochlear 的 CSP 包括在原位測試並確認的故障以及誘發故障。
† FCRR 百分比的計算方式為一個月內收到的故障聲音處理器總數，除以該聲音處理器發售起至該月月底所售出的總數。
參考文獻
- Cochlear Limited. D2325238 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 23 December 2024.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.