Indicaciones

Información sobre las indicaciones e idoneidad de los implantes cocleares para adultos y niños.

Friends in the kitchen

 

Los criterios para ser candidato a implantes cocleares varían dependiendo del país y de las autoridades competentes que controlan los dispositivos médicos (p. ej., TUV en la Unión Europea, FDA en EE.UU., TGA en Australia). Consulte siempre con las autoridades competentes qué criterios de candidatura son aplicables en su país para un implante coclear específico.

A continuación se reproducen las indicaciones y contraindicaciones incluidas en el prospecto para el médico del implante coclear Nucleus® 5. El implante coclear pretende restablecer un nivel de sensación auditiva a través de la estimulación eléctrica del nervio auditivo.

 

 

Nucleus cochlear implant diagram

Adultos

El implante coclear Cochlear™ Nucleus® CI422 con electrodo recto está diseñado para usarlo en personas de 18 años o mayores que tengan una pérdida auditiva neurosensorial bilateral, pre, peri o postlingüística y que obtengan un beneficio limitado de prótesis auditivas binaurales adecuadas. Estas personas suelen tener hipoacusia entre moderada y profunda en las frecuencias bajas e hipoacusia profunda (≥90 dB HL) en las frecuencias del habla de medias a altas. La obtención de un beneficio limitado mediante amplificación se define por resultados correctos del 50% o menos en el oído a implantar (60% o menos en las mejores condiciones con prótesis auditivas) en pruebas de reconocimiento de frases grabadas en contexto abierto.

Niños

El sistema de implante coclear está diseñado para su uso en niños de 12 a 24 meses de edad que presentan una hipoacusia neurosensorial bilateral profunda y parecen obtener un beneficio limitado de las prótesis auditivas binaurales. Los niños de dos años de edad o más mayores pueden presentar una hipoacusia bilateral de severa a profunda. En niños más pequeños, un beneficio limitado se define como la falta de progreso en el desarrollo de las capacidades auditivas simples en combinación con una amplificación adecuada y la participación en una habilitación auditiva intensiva a lo largo de un periodo de tres a seis meses. Se recomienda cuantificar el beneficio limitado en escalas como la Meaningful Auditory Integration Scale (MAIS) o la prueba de Early Speech Perception (ESP). En niños más mayores, el beneficio limitado se define como un nivel de corrección ≤ 30% en la prueba Multisyllabic Lexical Neighbourhood Test (MLNT) en contexto abierto o Lexical Neighbourhood Test (LNT), dependiendo de la capacidad cognitiva y lingüística del niño. Para los niños que no han llevado aún prótesis auditivas, se recomienda un periodo de prueba de las mismas de tres a seis meses.

Contraindicaciones

Un implante coclear no es adecuado para personas con los problemas siguientes:

  1. Sordera debida a lesiones en el nervio acústico o en la vía auditiva central
  2. Infecciones activas en el oído medio
  3. Cóclea no desarrollada
  4. Perforación de la membrana timpánica con una enfermedad activa en el oído medio.