Osia® OSI300 implantat
Osia systemet består af et prisvindende# implantat, der er fuldstændig dækket af huden. Det er drevet af den unikke Piezo Power™ teknologi, hvilket gør det til det mest kraftfulde aktive benledningssystem, der findes.1-3
Piezo Power™-forskellen
Cochlear™ Osia® systemet er det første aktive benforankrede system, der anvender piezoelektrisk teknologi i sit implantat til at levere lyd via benledning. Dets unikke Piezo Power™ transducer leverer klar, ensartet lyd4,5 og dokumenteret pålidelighed.6
Styrken til at høre mere
Piezo Power transduceren leverer nok forstærkning til at håndtere en lang række hørenedsættelser, op til 65 dB HL i mellem- til højfrekvensområdet.* Dette giver plads, hvis høretabet ændrer sig over tid. Den skaber også et bredt dynamisk område, som forstærker svage lyde, mens højere lyde forbliver klare og tydelige.7
Afstemt efter de høje frekvenser
En af de mange fordele ved Piezo Power transduceren er dens evne til at vibrere ved høje frekvenser.8 Det betyder, at dine patienter i selv de mest vanskelige lyttesituationer, såsom en støjfyldt restaurant eller et travlt klasseværelse, vil kunne høre de lyde, der bringer klarhed til taleforståelsen.4,5
Brancheførende MR-scanning
Udvidet adgang til MR-scanning ved 3 tesla
Mange patienter har brug for en MR-scanning på et tidspunkt i deres liv. Og MR-scanning ved 3 tesla er blevet en standardbehandling til diagnosticering af mange almindelige tilstande. Og med den mindste artefakt9-12 og ingen forringelse af ydeevnen efter MR-eksponering7,13 giver Osia systemet den bedste adgang til billeddiagnostik ved aktiv benledning.§,1-3
Adgang til 1,5 og 3 T
OSI300 implantatet sikrer, at dine patienter sikkert kan modtage MR-scanninger ved de mest almindeligt anvendte MR-styrker.§
Ingen nedbrydning efter MR-eksponering
Der er ingen nedbrydning af implantatet og ingen indvirkning på høreresultatet for patienten7, forudsat at MR-scanninger udføres i overensstemmelse med vores retningslinjer.
Forbedret MR-synlighed
Piezo Power transduceren indeholder ikke noget magnetisk materiale, hvilket resulterer i færre billedartefakter sammenlignet med andre benforankrede systemer, der anvender elektromagnetiske transducere.9-12
Aflastning af patienten
Dine patienter kan gennemgå MR-scanning ved både 1,5 T og 3 T med implantatet og magneten på plads.§ Dette eliminerer behovet for yderligere operationer for at få adgang til højopløst MR-scanning.
Dokumenteret pålidelighed
Pålidelig ydeevne over tid
Accelererede levetidstests viser, at Piezo Power teknologien giver kraftig og ensartet ydeevne.7
Osia implantatet er dækket af 10 års garanti. Vi offentliggør årlige pålidelighedsdata, så patienter og professionelle kan træffe informerede beslutninger om høresundhed.
Kliniske FORDELE
Ukompliceret kirurgisk indgreb
Siden lanceringen har Osia implantatet vist sig at være pålideligt, samtidig med at det giver professionelle den fleksibilitet og selvtillid, der gør det til verdens mest valgte benforankrede implantatsystem.±
Kort operationstid16
Osia implantatet har en slank profil og er fastgjort til et stabilt osseointegreret (fastgjort til knoglen) implantat, som understøttes af årtiers publiceret klinisk forskning.17
Indgrebet kan tage helt ned til blot 30 minutter16, og de fleste kan tage hjem samme dag. Der er ikke behov for en præoperativ CT-scanning, og operationen vil ikke reducere den resthørelse, patienten måtte have i sit øre.
Minimal fjernelse af knoglemasse
OSI300 implantatet er konstrueret til at kræve betydeligt mindre knoglefjernelse end andre aktive benforankringssystemer – kun 57 mm³ sammenlignet med de hhv. 940 mm³ og 1170 mm³, der kræves af konkurrerende implantater.13-15 Dette reducerer den kirurgiske kompleksitet og bevarer mere af patientens naturlige anatomi, mens det stadig giver pålidelige kirurgiske resultater.6
FORDELE VED IMPLANTATET
OSI300-implantat
Før, under og efter operationen er Osia systemet designet til at reducere behandlingstiden for patienten uden at gå på kompromis med fleksibilitet eller sikkerhed. Baseret på typiske kliniske erfaringer minimerer Osia systemet behandlingstiden på grund af:
- Ingen præoperativ CT-scanning
- Fleksibel placering af implantatet og lydprocessoren
- Minimal mastoidboring
- Minimal risiko for duraeksponering
- Forenklet indsættelse af spole
- Minimal reducering af blødt væv
Tyndeste aktive benforankrede implantat
OSI300 implantatet drives af en piezoelektrisk transducer, der muliggør det mindste aktive benforankrede implantat.2,13,18
Minimalt invasiv
OSI300 implantatet kræver kun 57 mm³ knoglefjernelse – langt mindre end konkurrerende systemer13-15– og understøtter en minimal og mere vævsbevarende kirurgisk tilgang.
Fleksibilitet i fordybningen
I knogler med tilstrækkelig tykkelse kan der udføres yderligere knogleslibning for at fordybe transduceren og skabe en lavere profilplacering.
Testimonials
Hør fra eksperterne
Hør selv, hvorfor brugerne elsker Osia systemet, og hvorfor kirurger og hørespecialister anbefaler det.
Chris
"Osia har ændret mit liv"
Efter at have levet med hørenedsættelse siden barndommen hjalp Chris' Osia system ham med at opretholde kontakten med venner, familien og samfundet.
Dr. Shawn Stevens
Derfor vælger jeg Osia systemet til mine patienter
Dr. Shawn Stevens, neurotolog ved Barrow Neurological Institute i USA, deler sine erfaringer med behandling af patienter med Osia systemet.
Dr. Sharon Cushing
"Du er ikke alene:" Osia systemet til børn
Dr. Sharon Cushing, pædiatrisk otolaryngolog på Hospital for Sick Children i Canada, fortæller om, hvorfor hun vælger Osia systemet til sine unge patienter.
Udforsk Osia systemet
Hjælp dine patienter med at føle sig ustoppelige, hvert øjeblik med den genopladelige, bedre forbundne Osia 3 lydprocessor.
Cochlear Osia systemet er kraftfuldt og konstrueret til at give fremragende sensitivitet ved de mellemste til høje frekvenser, der er afgørende for taleforståelse.1
Find retningslinjer for MR-scanning for Osia systemet.
Ansvarsfraskrivelse
Spørg din læge om behandling af hørenedsættelse. Resultater kan variere, og din læge vil rådgive dig om de faktorer, der kan påvirke dit resultat. Følg altid brugsanvisningen. Ikke alle produkter er tilgængelige i alle lande. Kontakt din lokale Cochlear repræsentant for produktoplysninger.
Se vores side med betingelser for brug for at få en komplet liste over Cochlears varemærker.
De synspunkter, brugeren giver udtryk for, repræsenterer brugerens egne holdninger. Kontakt din læge for at afgøre, om du kan anvende Cochlear teknologi.
* Op til 65 dB HL tilpasningsområde gælder, når den anvendes sammen med Osia 3/3(I) lydprocessoren.
§ OSI300 implantatet er kompatibelt med MR-scanning ved 1,5 T og 3 T med magneten isat. Se Osia MR-retningslinjerne for yderligere information.
± Baseret på Cochlears globale salgsdata og estimerede markedsandel for det foregående regnskabsår
# Cochlear Osia system med OSI300: Vinder af Hearing Technology Innovator Award 2023 for høreimplantater fra Hearing Health & Technology Matters. Tilgængelig på: https://hearinghealthmatters.org/hearing-news-watch/2023/4th-hti-award-winners/
Referencer
- Osia 3(I) Sound Processor and OSI300 Implant Datasheet. Cochlear Limited, Sverige. 2026; D2304776.
- BCI602 BONEBRIDGE System Factsheet. Med-El. 29214 r4.0
- Sentio 1 Mini Product Information. Oticon Medical. 275144en – Version A / 2024.0
- CLTD5861 Clinical Investigation Report. Cochlear Limited, Sverige. 2026; D2367205
- CLTD5839 Clinical Investigation Report. Cochlear Limited, Sverige. 2025; D2367209
- Rapporter om Osias pålidelighed. Cochlear Limited, Sverige. 2026; D1841762
- Osia System R5 OSI300 Technical Brief. Cochlear Limited, Sverige. 2023; D1991745
- Piezo vs. Electromagnetic Actuators. Cochlear Limited, Sverige. 2021; D1826128
- Cochlear™ Osia® Magnetic Resonance Imaging (MRI) Guidelines. D1906375. Cochlear Limited
- Diosi B, Bere Z, Csomor A, Tapai T, Toth Z, Kovacs E, Posta B, Csanady M, Nogradi A, Kincses ZT, Rovo L, Perenyi A. Artefacts on magnetic resonance imaging with Osia®2 bone conduction hearing aid: A cadaver study. Cochlear Implants Int. 2024 Oct 14:1-11. doi: 1080/14670100.2024.2398833. Epub ahead of print. PMID: 39400104.
- Nassiri et al.: Magnetic Resonance Imaging Artifact Associated With Transcutaneous Bone Conduction Implants: Cholesteatoma and Vestibular Schwannoma Surveillance. Otolaryngol. Head Neck Surg 2023, Vol. 00(00) 1–8.
- Sentio Ti Implant MRI checklist 278755en – Version A / 2024.06
- Sentio Ti Implant Kit Instructions for Use. 275018en-de-fr-it-nl – Version A / 2024.04
- Bone volume removed by drilling for BI300 Implants Cochlear Limited, Australia. 2019;D1674782
- BCI 602 Active Bone Conduction Implant BONEBRIDGE System 29214 r4.0
- Briggs R et al. Clinical Performance, Safety and Patient Reported Outcomes of an Active Osseointegrated Steady-State Implant System. Otol. Neurotol. 2022 Aug;43(7):827-834.
- Andersson V. Literature search and evaluation: BI300 implant years and survival rate. Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Sweden. 2019;D1322539
- Osia-system R5-datablad. Cochlear Limited. 2023; D1991788