Fiabilité du Nucleus® de Cochlear™

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™ :

Les besoins humains ont toujours été la source de notre inspiration. Nous pensons d’abord aux gens et accordons une grande importance à la fiabilité pour aider les porteurs à profiter de tout ce que la vie a à leur offrir.

Cochlear a fourni à ce jour plus de 475 000 implants cochléaires à des personnes de tous les âges dans plus de 180 pays. Lorsqu’une personne choisit Cochlear, elle choisit un partenaire de qualité qui soutiendra son expérience auditive à long terme. Nous sommes le chef de file en matière de fiabilité des implants, tant pour les adultes que pour les enfants, et aucun autre fabricant d’implants cochléaires ne peut faire état d’une telle fiabilité.

À propos de nos rapports

Le rapport sur la fiabilité Cochlear fournit des données de fiabilité des composants internes (implant cochléaire) et externes (processeur de son) de nos systèmes d’implants Nucleus.

Données de fiabilité de l’implant

Les données relatives aux implants figurant dans le rapport annuel sur la fiabilité sont basées sur la méthodologie de rapport recommandée par la norme internationale ISO 5841-2 1,2, les principes de rapport décrits dans la European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations (Déclaration de consensus européenne sur les défaillances et les explosions d’implants cochléaires) 3 et les recommandations d’experts de la International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators (Classification internationale de la fiabilité des stimulateurs récepteurs d’implants cochléaires implantés). 4. Ce rapport annuel sur la fiabilité répond aux normes relatives aux rapports sur la fiabilité des implants cochléaires décrites dans ces normes.

Pour les données de fiabilité des implants basées sur les normes de rapport et la méthodologie recommandée par ANSI/AAMI CI86 – Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification, labeling and reliability reporting (Systèmes d’implant cochléaire : Exigences en matière de sécurité, de vérification fonctionnelle, d’étiquetage et de rapport sur la fiabilité)5, le rapport sur la norme ANSI/AAMI Nucleus de Cochlear continuera d’être disponible annuellement.

Données de fiabilité du processeur de son

Les données relatives au processeur de son figurant dans notre rapport annuel sur la fiabilité sont conformes aux normes de rapport et à la méthodologie recommandées par ANSI/AAMI CI86 – Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification, labeling and reliability reporting (Systèmes d’implant cochléaire : Exigences en matière de sécurité, de vérification fonctionnelle, d’étiquetage et de rapports sur la fiabilité).5

Rapports sur la fiabilité du Nucleus de Cochlear

Rapport sur la fiabilité du système Nucleus de Cochlear – Volume 21, décembre 2022

Télécharger maintenant

 

Comprendre nos rapports sur la fiabilité

Télécharger maintenant

 

Rapport sur la fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 8, décembre 2022

Télécharger maintenant

Anciens rapports sur la fiabilité :

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 20, décembre 2021

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 19, décembre 2020

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 18, décembre 2019

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 17, décembre 2018

Rapport sur la fiabilité du Nucleus™ de Cochlear®, Volume 16, décembre 2017

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 15, janvier 2017

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 14, février 2016

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 13, février 2015

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 12, février 2014

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 11, février 2013

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 10, février 2012

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 9, août 2011

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 8, juin 2011

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 7, décembre 2010

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 6, juin 2010

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 6, juin 2009

Rapport sur la fiabilité du Nucleus™ de Cochlear®, Volume 5, juin 2008

Rapport sur la fiabilité du Nucleus® de Cochlear™, Volume 3, juin 2007



Anciennes données de fiabilité ANSI/AAMI CI86

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 9, juin 2022

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 - Volume 8, décembre 2022

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 7, juin 2022

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 6, décembre 2021

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 5, juin 2021

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 4, décembre 2020

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 3, juin 2020

Données de fiabilité ANSI/AAMI CI86 – Volume 2, décembre 2019

Références

  1. International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Suisse) : Organisation internationale de normalisation. 2000.
  2. International Standard ISO 5841-2. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Genève (Suisse) : Organisation internationale de normalisation. 2014.
  3. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.