Confiabilidade do implante Nucleus®

Com um implante coclear, você escolherá uma solução auditiva para hoje e para o futuro. É por isso que a confiabilidade é tão importante.

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O que você encontrará nesta página

  • Por que as pessoas escolhem a Cochlear?
  • Por que a confiabilidade é importante e como a relatamos
  • A história da primeira criança usuária de implante comercial da Cochlear, Holly Taylor, que vem contando com seu implante da Cochlear há mais de 30 anos.
  • Uma cópia que pode ser baixada de nossos últimos Relatórios de Confiabilidade

A escolha de um implante coclear para você ou para um ente querido é uma decisão importante e, muitas vezes, duradoura. Você vai querer ter certeza de que está escolhendo a solução auditiva certa para o presente e para o futuro.

Com mais de 550.000 implantes Cochlear Nucleus registrados em todo o mundo1,*, mais pessoas confiam na Cochlear do que em qualquer outro fabricante de implantes auditivos.


Por que as pessoas escolhem a Cochlear?

Há muitos fatores a serem considerados ao escolher o fabricante de implantes auditivos em que você deve confiar. Isso inclui desempenho auditivo, conforto, cuidados contínuos e acesso aos avanços da tecnologia. Um dos fatores mais importantes a ter em consideração pode ser a confiabilidade a longo prazo do implante e do processador de som.

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Transparência nos relatórios de confiabilidade

Nossa dedicação à qualidade e à transparência nos relatórios de confiabilidade é importante para nós. Cumprimos e nos reportamos a normas globais independentes de confiabilidade de implantes, publicando dados de cada geração de implante, atuais e passados.1-5

A Cochlear foi o primeiro fabricante de implantes cocleares a cumprir os requisitos de relatórios de confiabilidade de normas reconhecidas pelo setor. Nosso último relatório de confiabilidade, que inclui uma explicação completa de como a confiabilidade é medida e calculada, pode ser baixado.

Acreditamos que o acesso a dados de confiabilidade é importante, pois pode ajudar você e seu profissional de saúde auditiva a tomar decisões informadas. Valorizamos a transparência e queremos garantir que você tem todas as informações ao considerar um implante coclear. Se tiver alguma dúvida ou precisar de ajuda para interpretar os dados de confiabilidade, sinta-se à vontade para entrar em contato conosco e com seu profissional de saúde auditiva para ajudá-lo durante o processo.

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Confiável a longo prazo**

Os implantes Cochlear Nucleus continuam a apresentar níveis elevados de confiabilidade ao longo do tempo, com o nosso implante Nucleus CI24RE apresentando 98,95% de CSP em 19 anos.

E nossos implantes de última geração, a série Profile Plus da Cochlear, têm um histórico comprovado de confiabilidade, com 99,82% de CSP em cinco anos.

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Confiabilidade comprovada para crianças

As soluções auditivas da Cochlear têm ajudado crianças de todo o mundo a ouvir há quase 40 anos. Com a solução certa, crianças com perda auditiva podem desfrutar de uma vida cheia de sons, fala, risos e música. Até mesmo crianças nascidas com surdez profunda podem aprender com confiança em uma escola regular, participar de todo tipo de atividade, dançar ao som de suas músicas favoritas e ouvir você dizer “Eu te amo”.

Explorar as opções para o seu filho é o primeiro passo para alcançar uma vida inteira de resultados auditivos. Ao escolher a Cochlear, você abre um mundo de possibilidades para o seu filho.

Processadores de som confiáveis

Um processador de som trabalha em conjunto com um implante para emitir som. Por esse motivo, os processadores de som da Cochlear atendem aos mesmos padrões rigorosos de qualidade que estabelecemos para nossos implantes.

A confiabilidade dos processadores de som é medida de forma diferente da feita nos implantes, mas aplicamos a mesma transparência e consistência nos relatórios.

A medida padrão da indústria usada para rastrear a confiabilidade do processador de som é a ‘FCRR’ (Failed Component Retrieval Rate). Embora seja possível consultar mais detalhes sobre isso em nosso relatório de confiabilidade completo, é com satisfação que constatamos que nosso mais recente processador de som Nucleus 8 apresentou 0,2% de falha média (FCRR) em 12 meses.1


Cochlear Nucleus System Reliability Report

Volume 22 - December 2023 | PDF

2.16 MB | PDF

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Para dados baseados na norma ANSI/AAMI CI86 para sistemas de implante coclear clique aqui. Para informações sobre o cálculo de confiabilidade de implantes clique aqui.


Isenção de responsabilidade

Informe-se junto ao seu profissional de saúde sobre tratamentos para perda auditiva. Os desfechos podem variar, e seu profissional de saúde irá aconselhá-lo sobre os fatores que podem afetar seu resultado. Siga sempre as orientações de uso. Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países. Entre em contato com o seu representante local da Cochlear para obter informações sobre os produtos.

Para uma lista completa das marcas comerciais da Cochlear, visite a página dos nossos Termos de Uso.

Os pontos de vista expressos são individuais. Consulte o seu profissional de saúde para determinar se você é um candidato para a tecnologia Cochlear.

Qualquer depoimento apresentado não está destinado ao público da Nova Zelândia.

Na Austrália, os sistemas de implante Cochlear™ Nucleus® são destinados ao tratamento de perda auditiva severa a profunda.

Para sistemas Cochlear™ Nucleus®: Este produto não está disponível para compra pelo público em geral. Para obter informações sobre financiamento e reembolso, entre em contato com o seu profissional de saúde.


* Com base nos dados de implantes registrados publicados pelos fabricantes.

** Com base em gerações de implantes comparáveis lançadas pela Cochlear, MED-EL e Advanced Bionics, usando os primeiros dados de CSP publicados de cada fabricante aos 7 e 15 anos.

^ CSP = Porcentagem acumulada de sobrevivência. CSP inclui problemas relacionados a dispositivo e acidentes. CSP calculada de acordo com as categorias de falha da Declaração do Consenso Europeu. A CSP da Cochlear inclui falhas testadas e confirmadas in situ e avarias induzidas.

A porcentagem de FCRR é calculada a partir do número total de processadores de som com falha recebido em um mês, dividido pelo número total do mesmo processador de som vendido entre o lançamento e o final desse mês.

Referências
  1. Cochlear Limited. D2182827 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 22 December 2023.
  2. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  3. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  4. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  5. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.