Nucleus® 植入體可靠性
對於人工耳蝸植入體，選擇切合現在及未來需求的聽力解決方案至關重要。因此為何可靠性如此重要。
您將在本頁找到
- 人們為何選擇科利耳
- 為何可靠性如此重要，以及我們如何報告
- 科利耳首個兒童商用植入者，已使用科利耳植入體超過 30 年 Holly Taylor 的故事
- 我們最新可靠性報告的可下載副本
選擇人工耳蝸植入體是一個重大而往往長久的決定。無論是成人還是兒童，每個人都希望能放心知道，自己所選擇的聽力方案符合現在和未來的需求。
科利耳 Nucleus 植入體在全球註冊數量超過 600,000 個1,*，信賴科利耳的人比其他任何聽力植入體製造商都要多。
人們為何選擇科利耳
在選擇信任的聽力植入體製造商時，有許多需要考量的因素。其中包括聽力表現、舒適度、持續護理，以及對科技進步的觸及性。植入體和聲音處理器的長期可靠性，可能是其中最重要的考慮因素。
可靠性報告的透明度
我們致力確保可靠性報告的品質和透明度，這一點對我們非常重要。我們遵守植入體可靠性的獨立全球標準，並作出報告，為每一代的植入體，不論過往和現在，出版資料。1-5
科利耳是第一個滿足業界公認標準之可靠性報告要求的聽力植入體製造商。您可以下載我們最新的可靠性報告，裡面完整說明了衡量及計算可靠性的方式。
我們深信，獲得可靠性資料非常重要，因為這可協助聽力專家作出明智的決定。我們非常重視透明度，並希望確保患者在考慮使用人工耳蝸植入體時掌握所有資訊。如果個人在解讀可信度資料方面有任何疑問或需要協助，建議聯絡我們及其聽力保健專業人員協助他們完成整個程序。
長期可靠**
科利耳 Nucleus 植入體持續維持高水平的可靠性，我們的 Nucleus CI24RE 植入體可在 20 年內實現 98.97% CSP^。
而我們最新一代的植入體，科利耳 Profile Plus 系列，則在可靠性方面擁有久經考驗的記錄，能在六年內達到 99.76% CSP。
對兒童的可靠性久經考驗
科利耳提供許多聽力解決方案，幫助全球的孩子近 40 年。有了正確的解決方案，聽力損失的孩子便能享受充滿聲音、言語、笑聲和音樂的生活。即使是天生聽力損失嚴重的孩子，也有可能在主流學校自信地學習，參與各式各樣的活動，隨著他們最喜歡的歌曲跳舞，並聽到父母說：「我愛你」。
為兒童探索不同的選擇，是實現終身聽力成果的第一步。父母選擇科利耳，便等於為子女打開了充滿可能性的新世界大門。
可靠的聲音處理器
聲音處理器與植入體配合運作以傳遞聲音。因此，科利耳的聲音處理器同樣符合我們為植入體奠定的嚴格品質標準。
衡量聲音處理器可靠性的方式有別於植入體，但我們在報告中秉持相同的透明度和一致性。
用於追蹤聲音處理器可靠性的業界標準測量值為「FCRR」†（Failed Component Return Rate, 故障元件退回率）。詳情請參閱我們完整的可靠性報告。我們很高興發現，我們最新的 Nucleus 8 聲音處理器已在 24 個月內實現 0.3% 的平均故障率 (FCRR)。1
免責聲明
本資料只供保健專業人員使用。如果您是消費者，請向您的保健專業人員尋求有關治療聽力損失的建議。結果因人而異，保健專業人員會告知您影響治療成效的因素。請閱讀使用說明。並非所有產品均在所有國家/地區有售。請聯絡您當地的科利耳代表以瞭解產品資訊。
有關科利耳商標的完整清單，請瀏覽我們的使用條款頁面。
相關評論僅代表個人立場。
* 依據製造商公佈的註冊植入體資料。
** 根據科利耳、MED-EL 和 Advanced Bionics 各製造商首次發佈的 7 年及 15 年 CSP 資料中可比較植入體型號資料。
^ CSP = Cumulative Survival Percentage, 累計存活率。CSP 包括裝置和意外相關問題。CSP 根據《歐洲共識聲明》按每個故障類別計算。科利耳的 CSP 包括在原位測試並確認的故障以及誘發的故障。
† FCRR 百分比的計算方式為一個月內收到的故障聲音處理器總數，除以該聲音處理器發售起至該月月底所售出的總數。
參考文獻
- Cochlear Limited. D2325238 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 23 December 2024.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.