Nucleus® 植入體可靠性

對於人工耳蝸植入體,選擇切合現在及未來需求的聽力解決方案至關重要。因此為何可靠性如此重要。

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  • 為何植入體可靠性如此重要。
  • 為何 Cochlear™ Nucleus® 植入體是最可靠之選。1-3
  • Cochlear 首個兒童商用植入者,已使用 Cochlear 植入體超過 30 年 Holly Taylor 的故事。

植入者的可靠之選

選擇人工耳蝸植入體是一個重大的決定。無論是成人還是兒童,每個人都希望自己所選擇的聽力方案符合現在和未來的需求。

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除了聽力效能,植入體的可靠性都應該在考慮之內,讓您在往後的日子都安心無憂。因此我們十分重視 Cochlear Nucleus 植入體是業界最可靠之選。1-3

最可靠1-3

一直以來,沒有其他製造商能夠在植入體可靠性方面與我們媲美。下圖比較出目前市面上植入體超過八年的可靠性相關報告。列出的的植入體已在市場上銷售一段時間。

植入體可靠性1-3

長條圖顯示最新一代植入體的可靠性

^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5

長期最可靠

Cochlear Nucleus 植入體多年內都是市場上最可靠的植入體。1-3

資訊透明度對我們十分重要,因此我們符合全球不同植入體可靠性的獨立標準,並提供報告,發佈每一代植入體(包括過往和現在)的相關數據。5-8

長期的植入體可靠性1-3

線圖顯示長期的植入體可靠性

^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5

對兒童最為可靠1-3

Cochlear 的兒童植入體可靠性在市場上處於領先地位。下圖比較出目前市面上植入體超過八年的可靠性相關報告。列出的的植入體已在市場上銷售一段時間。

兒童植入體可靠性1-3

長條圖顯示最新一代兒童植入體的可靠性

^ 在時間內報告的 CSP 數據不一致。4
** 不符合歐洲共識聲明。#,5

最多人選擇

在全球超過 500,000 個已註冊 Cochlear Nucleus 植入體中2,Cochlear 是最多人選擇的可植入聽力方案供應商,成為業界先驅。

已註冊植入體的數量1-4

長條圖顯示已註冊植入體數量

 


Cochlear Nucleus 系統可靠性報告

第 21 期 - 2022 年 12 月 | PDF

1.27 MB | PDF

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為何人工耳蝸植入體的可靠性如此重要

Cochlear 的首個兒童商用植入者 Holly Taylor 已使用 Cochlear 植入體超過 30 年。看看 Holly 怎樣說:「我以質素為首選,所以我選擇 Cochlear。」


Holly 是科利耳有限公司 (Cochlear Limited) 前員工的家人。

免責聲明

本資料只供醫護人員使用。如果您是消費者,請向您的醫護人員尋求有關治療聽力受損建議。結果因人而異,醫護人員會告知您影響治療成效的因素。請遵從使用說明。並非所有產品均在所有國家/地區有售。請聯絡您當地的科利耳客戶服務人員以了解產品資訊。

有關 Cochlear 商標的完整列表,請瀏覽我們的 使用條款 頁面。

表達的意見均為個人感受。請向您的醫護人員尋求意見以了解自己是否適合 Cochlear 的技術。

* CSP = 累計存活率。CSP 包括裝置和意外相關問題。

# 《歐洲共識聲明人工耳蝸事故及植入移除(European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations)》指出,"報告的植入體累積存活率(Cumulative Survival Rate (CSR)) 數據按照國際標準ISO 5841-2:2000 的建議方式匯報"以及"CSR 報告應提供個別裝置的完整歷史數據。" MED-EL 不按照國際標準ISO 5841-2:2000 進行報告,也不報告 Combi 40/Combi 40+ 植入體的累積存活率 (CSR)。

參考資料
  1. 根據與 5 年以上 CSP 數據發布期間相當的植入體代數。
  2. Cochlear Limited. D2073229 Cochlear Nucleus Reliability Report Volume 21 December 2022, March 2023
  3. Advanced Bionics Reliability Report December 2022. 028-Q048-02 Rev B. Advanced Bionics AG and affiliates. 數據有效期截至 2022 年 10 月 1 日。
  4. Cochlear Implant Reliability | MED-EL [Internet]. Medel.com. 2023. 可從以下網址獲取:http://www.medel.com/hearing-solutions/cochlear-implants/reliability.
  5. European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
  6. International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
  7. Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
  8. ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.