Osia®インプラント

Osia®システムは、皮下に完全に植込まれた出力の高いインプラントが特長です。能動型なインプラントには、音の振動を発生させるPiezo Power™トランスデューサが内蔵されています。

このページの内容

  • Cochlear™ Osia® OSI300インプラントは、従来の骨導インプラントシステムとは異なります。
  • Piezo Power™テクノロジーの利点。
  • MRI対応。

聴覚インプラントの再考

Osiaシステムの一部であるOSI300インプラントを使用すると、自然な聴覚経路で閉塞や障害がある部分を迂回し、音を効果的に伝達します。インプラントを骨導端子BI300に取り付けた状態で、皮下まで埋め込みます。OSI300インプラントのPiezo Powerトランスデューサは、骨を通して内耳に直接送信される音の振動を作り出します。

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Piezo Power™テクノロジー

Osiaシステムでは、伸縮動作によって強力な振動を発生させるPiezo Powerトランスデューサを搭載しています。

Piezo Powerトランスデューサの大きな特長のひとつは、高周波数で振動できる点です。1 これにより、騒がしいレストランや活気ある教室など、聞き取りが困難な環境でも、音声理解に必要な明瞭な音を届けます。

試験の結果、Piezo Powerテクノロジーは、長期間にわたって高出力で安定した出力性能を発揮することが示されています2。
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聴く力をパワーアップ

Osiaシステムは、55 dB SNHLまでの伝音難聴または混合性難聴の治療に適応されます*。これは、さまざまなレベルの難聴に対応できる十分な出力を備えており、時間の経過とともに難聴が進行した場合にも対応できる余裕を提供することを意味します。


インプラントに適した設計、耐久性

Piezo Powerトランスデューサは、従来の骨導トランスデューサとはまったく異なる設計になっています。Osiaシステムは、OSI300インプラントで1年以内に99.86%、OSI200インプラントで5年以内に 99.64%の信頼性^を実証しています3。加速寿命試験では、Piezo Powerトランスデューサは長期にわたって安定した性能を発揮することが実証されています4。

 

コクレアOsiaシステム信頼性レポート

第5号 - 2024年12月 | PDF

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装用者さまは、必要な音だけをしっかり聞き取り、不要な雑音を抑えます。

Osiaシステムは、世界各地の複数のクリニックで臨床試験を実施し、その有効性と安全性が確認されています。新しい技術を装用した患者さまは、騒音下でも顕著な聞こえの改善が確認されています。5

Osiaシステムの装用者は、静寂下の環境および騒音下の環境での会話を理解する能力に大きな改善が見られます⁵。

MRI対応

多くの人が、人生のどこかの時点でMRI検査を必要とします。OSI300インプラントを使用することで、患者はインプラントやインプラント磁石を外科的に取り除くことなく、1.5テスラおよび3テスラの高解像度MRI検査を受けることができます。Piezo Powerトランスデューサの性能は、MRI曝露後も安定していることが試験で示されています6、7。

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Osia® 2(I)サウンドプロセッサ

スリムなOsia® 2(I)サウンドプロセッサは、目立たず軽量で、耳にかけずに装着できます。装用者はこれを頭部に装着するだけで、すぐに使用できます。

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Osia®の接続性

大人も子どもも、互換性のあるスマートフォンを使って、聴こえ方を調整したり、音を直接ストリーミングしたりできます。

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アクセサリ

コクレアのサウンドプロセッサのアクセサリを最大限に活用することで、大人の方もお子さまも好きな活動をより楽しむことができます。

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免責事項

この資料は医療従事者向けです。消費者の方の難聴の治療については、医療従事者にご相談ください。聴こえや結果は装用者によって異なりますので、医療従事者が装用結果に影響を及ぼす可能性のある要因についてアドバイスします。必ず取扱説明書に従って使用してください。国によっては販売されていない製品があります。お近くのコクレアの担当者に連絡して製品情報を確認してください。

コクレアの商標の全リストは、利用規約 ページでご覧ください。

参考文献

*感音難聴

このウェブサイトは、特定の製品の宣伝や情報提供を目的としたものではありません。本ウェブサイトは、難聴に関する情報発信を目的としています。

販売名：骨導インプラントOsiaシステム承認番号：30600BZX00201000

  1. Cochlear Limited. Osia System R5 Datasheet. Cochlear Limited, Australia. 2023; D1991788
  2. Dotevall M. Osia OSI200 Implant Technical Brief. Cochlear Limited, Sweden. 2020; D1602089.
  3. Cochlear Limited. Osia Reliability Report. Cochlear Limited, Sweden. 2025; D1841762.
  4. Cochlear Limited. OSI200 Implant Accelerated Life Test Report. Cochlear Limited, Australia. 2019; D1439967.
  5. Briggs R et al. Clinical Performance, Safety and Patient Reported Outcomes of an Active Osseointegrated Steady-State Implant System. Otol. Neurotol. 2022 Aug;43(7):827-834.
  6. OSI300 1.5 T MRI Verification Summary Report. Cochlear Limited, Australia. 2023; D2084831
  7. OSI300 3 T MRI Verification Summary Report. Cochlear Limited, Australia. 2023; D2084832