最新情報

一側性高度難聴(SSD)および非対称性難聴(AHL)症例への人工内耳の薬事承認について

 

この度、弊社取扱製品 『Cochlear Nucleus® Profile™ Plus シリーズ 人工内耳インプラント』および『Cochlear™ Nucleus® 8 サウンドプロセッサ』につきまして、2026年2月3日付で一側性高度難聴および非対称性難聴症例に対して薬事承認されましたのでご案内申し上げます。

これにより、該当する患者さまに対して、弊社人工内耳システムを新たな治療の選択肢としてご検討いただけるようになりました。

現在、保険収載に向けて、鋭意準備中でございます。保険収載されましたら、改めてご案内させていただきます。

本件に関するお問い合わせがございましたら、弊社営業担当者までご連絡いただきますようお願い申し上げます。

一側性高度難聴および非対称性難聴症例に対する人工内耳適応基準につきましては、日本耳科学会ホームページにてご確認いただけます。

 
  1. 販売名:コクレアインプラント6 
    承認番号:30200BZX00205000
  2. 販売名:Nucleus 8 サウンドプロセッサ
    承認番号:30500BZX00187000

免責事項

この資料は医療従事者向けです。消費者の方の難聴の治療については、医療従事者にご相談ください。聴こえや結果は装用者によって異なりますので、医療従事者が装用結果に影響を及ぼす可能性のある要因についてアドバイスします。必ず取扱説明書に従って使用してください。国によっては販売されていない製品があります。お近くのコクレアの担当者に連絡して製品情報を確認してください。

コクレアの商標の全リストは、利用規約 ページでご覧ください。