Nucleus-implantat godkända för barn under 12 månader

April 2016

Cochlear Limited, världsledande inom implanterbara hörsellösningar, tillkännagav i April 2016 CE-märkning för cochleär implantation av Nucleus-implantat på barn under 12 månaders ålder.

Den utökade indikationsgränsen för Cochlear Nucleus-implantat som erhölls den 15 mars, 2016, innefattar implantaten Nucleus CI24RE (CA), Nucleus CI24RE (ST), Nucleus CI422, Nucleus Profile CI522 och Nucleus Profile CI512.1

Den tidigare minimiåldern för implantation på 12 månader gäller inte längre, vilket framgår av följande skrivning i ny godkänd produktbeskrivning: Individer upp till 17 års ålder som har kliniskt fastställd bilateral eller unilateral sensorineural hörselnedsättning och som har nedsatt funktionell hörsel, eller ingen nytta alls, med hörapparater. Typiska preoperativa tröskelnivåer uppvisar ett tonmedelvärde motsvarande medelsvår till grav hörselnedsättning.

Denna utveckling illustrerar företagets fortgående åtagande att hjälpa människor att ”Hear now. And always.” (Höra nu. Och alltid).

Cochlears implantat I Nucleus Profile-serien är också marknadens tunnaste implantat och är därför väl ägnat att användas på mycket unga patienter. 2

Referenser

1) Godkännande av ändring CN15-10 och relaterad rapport nr. 713075313

2) Det tunnaste implantathuset (3.9 mm) utan sockel, utformad för att minimera hudupphöjning. Cochlear Nucleus Profile med Contour Advance-elektrod (CI512) Tekniska specifikationer, dokument nr: 482415 ISS7 FEB16

Mediakontakt

Karin Walfridsson
Marketing Manager

Från först till bäst

Nucleus 6 finns nu för alla Nucleus-användare, även de allra första användarna som fick ett implantat för över 30 år sen.

Mer information