Spoľahlivosť implantátu Nucleus®
Pokiaľ ide o kochleárny implantát, chcete mať riešenie počutia ako dnes, tak aj v budúcnosti. Práve preto je spoľahlivosť taká dôležitá.
Na tejto stránke nájdete
- Prečo si ľudia vyberajú značku Cochlear
- Prečo na spoľahlivosti záleží a ako ju oznamujeme
- Príbeh Holly Taylorovej – prvého dieťaťa, ktoré dostalo komerčný implantát Cochlear, a spolieha sa naň už viac ako 30 rokov
- Kópia našich najnovších správ o spoľahlivosti na stiahnutie
Výber kochleárneho implantátu, či už pre seba alebo niekoho z vašich blízkych, je dôležité a dlhodobé rozhodnutie. Preto potrebujete istotu, že si vyberáte to správne riešenie počutia nielen dnes, no aj do budúcnosti.
Viac ako 650 000 zaregistrovaných implantátov Cochlear Nucleus vo svete1* potvrdzuje, že spoločnosti Cochlear dôveruje viac ľudí než akémukoľvek inému výrobcovi kochleárnych implantátov.
Prečo si ľudia vyberajú značku Cochlear
Pri výbere výrobcu kochleárneho implantátov, ktorému zveríte svoju dôveru, je nutné zohľadniť mnoho faktorov. Tieto zahŕňajú sluchový výkon, komfort, priebežnú starostlivosť a prístup k pokročilým technológiám. Dlhodobá spoľahlivosť implantátov a zvukových procesorov však môže byť tým najdôležitejším z týchto faktorov.
Transparentnosť v správach o spoľahlivosti
Náš záväzok ku kvalite a transparentnosti v správach o spoľahlivosti je pre nás veľmi dôležitý. Spĺňame požiadavky nezávislých svetových noriem o spoľahlivosti implantátov a podávame o tom správy. Uverejňujeme údaje o každej generácii implantátov – minulých aj súčasných.1-5
Spoločnosť Cochlear splnila požiadavky pre správy o spoľahlivosti stanovené v priemyselných normách ako prvý výrobca kochleárnych implantátov. Môžete si stiahnuť našu najnovšiu správu o spoľahlivosti s úplným vysvetlením spôsobu, akým sa spoľahlivosť meria a vypočítava.
Sme presvedčení, že na prístupe k údajom o spoľahlivosti záleží, pretože vám aj vášmu odbornému ORL lekárovi môže pomôcť prijímať informované rozhodnutia. Ceníme si transparentnosť a chceme zaistiť, že budeme mať pri rozhodovaní o kochleárnom implantáte všetky informácie. Ak máte akékoľvek otázky alebo potrebujete pomôcť s výkladom údajov o spoľahlivosti, neváhajte sa spojiť s nami a svojím odborným ORL lekárom a požiadať o pomoc.
Inteligentný už od štádia návrhu. Osvedčený v oblasti spoľahlivosti
Systém Nucleus® Nexa® je prvý a jediný inteligentný kochleárny implantát na svete,~ ktorý umožňuje prístup k budúcim inováciám, ako žiadny iný predtým. Je reaktívny, dá sa aktualizovať a prispôsobiť vašim potrebám. Vytvára nový zlatý štandard v oblasti kochleárnych implantátov — a teraz prichádza s preukázanou spoľahlivosťou. Implantát Nucleus Nexa dosiahol 100 % mieru spoľahlivosti za obdobie 2 rokov.#
Spoľahlivosť v priebehu času**
Implantáty Cochlear Nucleus zaisťujú neustále vysoký stupeň spoľahlivosti v priebehu času, pričom náš implantát Nucleus CI24RE dosahuje 98,94 % mieru spoľahlivosti^ za obdobie 21 rokov a rad Cochlear Profile Plus dosahuje 99,76 % mieru spoľahlivosti za obdobie 7 rokov.
Overená spoľahlivosť pre deti
Riešenia počutia spoločnosti Cochlear pomáhajú počuť deťom po celom svete už takmer 40 rokov. So správnym riešením si môžu deti s poruchou sluchou užívať život plný zvukov, reči, smiechu a hudby. Dokonca aj deti, ktoré sa narodia s úplnou stratou sluchu, môžu mať šancu sebavedome sa učiť v normálnej škole, venovať sa najrôznejším činnostiam, tancovať na obľúbené piesne a počuť, ako im hovoríte „ľúbim ťa“.
Preskúmanie možností pre vaše dieťa je prvým krokom k dosiahnutiu výsledkov počutia, ktoré mu budú slúžiť celý život. Výberom spoločnosti Cochlear otvárate svojmu dieťaťu dvere do sveta plného príležitostí.
Spoľahlivé zvukové procesory
Zvuk zaisťuje spoločné fungovanie zvukového procesora a implantátu. Práve preto zvukové procesory spoločnosti Cochlear spĺňajú rovnako prísne štandardy kvality, aké stanovujeme pre naše implantáty.
Spoľahlivosť zvukových procesorov sa meria inak ako spoľahlivosť implantátov, pri oznamovaní sa však riadime rovnakými zásadami transparentnosti a dôslednosti.
Na sledovanie spoľahlivosti zvukových procesorov je štandardom meranie „FCRR“† (Failed Component Return Rate, miera vrátenia komponentov s poruchou). Zatiaľ čo podrobnejšie informácie sú uvedené v našej úplnej správe o spoľahlivosti, môžeme s hrdosťou konštatovať, že naše najnovšie zvukové procesory nosené za uchom — Nucleus 8 a Nucleus 8 Nexa — vykázali priemernú mieru porúch 0,5 % (FCRR) za obdobie 24 mesiacov, zatiaľ čo naše najnovšie zvukové procesory Nucleus Kanso 3 a Nucleus Kanso 3 Nexa vykázali hodnotu 0,1 % za obdobie 6 mesiacov.1
Správa o spoľahlivosti systému Cochlear Nucleus
Vydanie 24 – december 2025 | PDF
1,78 MB | PDF
Ak máte záujem o údaje vychádzajúce z normy ANSI/AAMI CI86 pre kochleárne implantačné systémy, kliknite tu. Informácie o výpočte spoľahlivosti implantátov získate kliknutím tu.
Ďalšie informácie
Zrieknutie sa zodpovednosti
O liečebných postupoch pri poruche sluchu sa poraďte s odborným lekárom. Výsledky liečebných postupov sa môžu líšiť a odborný lekár vás bude informovať o faktoroch, ktoré môžu vaše výsledky ovplyvniť. Vždy dodržiavajte pokyny na použitie. Nie všetky produkty sú dostupné vo všetkých krajinách. Viac informácií o výrobku získate od najbližšieho zástupcu spoločnosti Cochlear.
Úplný zoznam ochranných známok spoločnosti Cochlear nájdete na našej stránke Podmienky používania.
Uvedené vyjadrenia sú názormi jednotlivca. Poraďte sa s odborným lekárom pri rozhodovaní, či ste vhodným kandidátom na použitie technológie spoločnosti Cochlear.
Žiadne z uvedených svedectiev nie je určené pre obyvateľov Nového Zélandu.
V Austrálii sú na liečbu mierne ťažkej až ťažkej poruchy sluchu určené implantačné systémy Cochlear™ Nucleus®.
V prípade systémov Cochlear™ Nucleus®: Tento výrobok nie je k dispozícii na predaj širokej verejnosti. Informácie o financovaní a úhrade zo zdravotnej poisťovne vám poskytne váš odborný lekár.
* Na základe údajov o registrovaných implantátoch vydaných výrobcami.
** Na základe porovnateľných generácií implantátov uvedených na trh spoločnosťami Cochlear, MED-EL a Advanced Bionics za využitia prvých výrobcom vydaných údajov CSP po 7 a 15 rokoch.
^ CSP = kumulatívna miera spoľahlivosti. CSP zahŕňa problémy súvisiace so samotnou pomôckou, ako aj nehody. CSP sa vypočítava podľa kategórií porúch v Európskom vyhlásení o konsenze. CSP spoločnosti Cochlear obsahuje poruchy, ktoré boli testované a potvrdené pri zlyhaniach na mieste aj vyvolaných zlyhaniach.
† Percento FCRR sa vypočítava ako celkový počet zvukových procesorov s poruchou prijatý počas jedného mesiaca vydelený celkovým počtom toho istého modelu zvukového procesora, ktorý bol predaný od uvedenia na trh do konca daného mesiaca.
# Dvojročná kumulatívna miera spoľahlivosti implantátu Nucleus Nexa zodpovedá klinickým štúdiám a kontrolovanému uvedeniu na trh, ktoré sa uskutočnilo pred komerčným uvedením na trh v júni 2025.
~ Implantát má programovateľný mikroprocesor, internú pamäť a upgradovateľný firmvér.
Zdroje
- Cochlear Limited. D1712883 Cohlear Nucleus Reliability Report, Zväzok 24, december 2025.
- European Consensus Statement on Cochlear Implant Failures and Explantations. Otol Neurotol. 2005 Nov;26(6):1097-9.
- International Standard ISO 5841-2:2000. Implants for Surgery — Cardiac Pacemakers — Part 2: Reporting of Clinical Performance of Populations of Pulse Generators or Leads. Geneva (Switzerland): International Organization for Standardization.
- Battmer RD, Backous DD, Balkany TJ, Briggs RJ, Gantz BJ, van Hasselt A, et al. International Classification of Reliability for Implanted Cochlear Implant Receiver Stimulators. Otol Neurotol. 2010 Oct;31(8):1190-3.
- ANSI/AAMI CI86. Cochlear implant systems: Requirements for safety, functional verification,. (2017). Arlington, VA: American National Standards Institute.