Показания

Информация о показаниях и соответствии требованиям для установки кохлеарных имплантов для взрослых и детей.

Friends in the kitchen

 

Критерии отбора кандидатов на кохлеарную имплантацию зависят от страны и устанавливаются компетентным органом, осуществляющим контроль в сфере медицинских устройств (например, TUV в Европейском Союзе, Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) в США и TGA в Австралии). Точные критерии отбора кандидатов на установку кохлеарных имплантов, действующие в вашей стране, вы можете узнать, обратившись к представителям такого компетентного органа.

Далее представлены показания и противопоказания, содержащиеся в листке-вкладыше для врача к кохлеарному импланту Nucleus® 5. Кохлеарный имплант предназначен для восстановления определенного уровня слухового ощущения путем электрической стимуляции слухового нерва.

 

 

Nucleus cochlear implant diagram

Взрослые

Кохлеарный имплант с прямой электродной решеткой Cochlear™ Nucleus® CI422 предназначен для лиц старше 18 лет с двусторонним пре-, пери- и постлингвальным нейросенсорным нарушением слуха, у которых использование бинауральных слуховых аппаратов не обеспечивает достаточной пользы. У таких лиц обычно наблюдается средняя или тяжелая потеря слуха в диапазоне низких частот и тяжелая (слуховой порог ≥90 ) потеря слуха в диапазоне средних и высоких частот речи. Недостаточная эффективность средств усиления звука выявляется на основании результата тестов: правильное распознавание ухом, на которое должен быть установлен имплант, менее 50 % предложений (менее 60 % при использовании слуховых аппаратов в наилучших для слышимости условиях) при их воспроизведении в помещении.

Дети

Система кохлеарной имплантации предназначена для детей в возрасте от 12 до 24 месяцев с двусторонней нейросенсорной глухотой, у которых использование бинауральных слуховых аппаратов не обеспечивает достаточной пользы. Дети в возрасте двух лет или старше могут страдать тяжелой или глубокой двусторонней потерей слуха. У детей младшего возраста ограниченная польза определяется как отсутствие прогресса в развитии простых слуховых навыков при использовании соответствующих средств усиления звука и проведении интенсивной тренировки слуха в течение периода от трех до шести месяцев. Количественное определение остроты слуха рекомендуется проводить по Шкале слуховой интеграции или Тесту на восприятие речи в раннем возрасте. У детей старшего возраста ограниченная польза определяется при получении результата 30 % или менее в Тесте на распознавание многосложных родственных слов (MLNT) или в Тесте на распознавание родственных слов (LNT). Вид теста зависит от когнитивных и лингвистических навыков ребенка. Детям, которые ранее не были слухопротезированы , рекомендуется опробовать слуховые аппараты в течение периода от трех до шести месяцев.

Противопоказания

Кохлеарный имплант противопоказан в следующих случаях:

  1. глухота вследствие поражения слухового нерва или центральных слуховых нервных путей;
  2. инфекции среднего уха в острой форме;
  3. недоразвитие улитки;
  4. перфорация барабанной перепонки при заболеваниях среднего уха в острой форме.