Nucleus® CI500 Serisi koklear implantların gönüllü olarak geri çağrılması konusunda güncelleme

Bu bildirim implante edilmemiş durumdaki Nucleus CI500 Serisi koklear implant grubunun gönüllü olarak geri çağrılması konusunda güncel bilgiler vermektir.

Geri çağırma işlemini takiben, arızaların temel sebebine ilişkin detaylı araştırma çalışmalarımız devam etmektedir ve şu an cihaz arızasının ses işlemcisinden gelen bilgi ve gücün alınması ve yönetimiyle ilişkili belirli elektronik bileşenlerin bozulmasından kaynaklandığını biliyoruz. Bu bileşenler bozulduğunda implant kapanmaktadır.

Tüm mevcut Nucleus CI500 Serisi implant kullanıcılarının, sistemlerini normal şekilde kullanmaya devam edebileceklerinin belirtilmesi önemlidir. Nucleus 5 Ses İşlemcisi (Nucleus CP810) ve önceki nesil ses işlemcileri bu geri çağırma kapsamında değildir.

Mevcut Nucleus CI24RE Serisi ve Nucleus CI422 Koklear İmplantları dâhil olmak üzere, Cochlear Nucleus CI500 Grubu dışındaki implantlar bu gönüllü geri çağırmadan etkilenmemiştir.

Arıza dumunda, kullanıcılar Nucleus CI24RE Serisi veya Nucleus CI422 İmplantı ile yeniden implante edilebilmektedir. Bu implantlar işlev bakımından CI500 Serisine eşdeğerdir ve Nucleus 5 Ses İşlemcisi ve Yönetici Asistanı (CR110) ile tam olarak uyumludur.

Koklear implant kullanmayı düşünenler için, Cochlear firması Nucleus CI24RE Serisi veya CI422 İmplantının kullanılmasını tavsiye etmektedir. Bu implantlar Nucleus 5 Ses İşlemcisi ve Yönetici Asistan ile tam olarak uyumludur. Nucleus CI24RE  İmplantı ve Nucleus 5 Ses İşlemcisinden oluşan bu kombinasyon Nucleus 5 Sistemi ile aynı performans, estetik ve yükseltme avantajlarını sunmaktadır.

Cochlear™ , profesyonel ortaklarına ve dünyanın dört bir yanındaki kullanıcılarına, işitme imkanı yaratmak adına uzun vadeli misyonuna bağlılığını aynı şekilde sürdürmektedir. 

Bu durumun neden olduğu her türlü olumsuzluk için içtenlikle özür dileriz. Bu konuyla ilgili sorularınız için lütfen yerel Cochlear şubesi ile iletişime geçmekte tereddüt göstermeyin.

Nalan Ataç
Phone: 0216 538 59 00
Email: natac@cochlear.com

Koklear implant kullanmak

Show all | Hide all

Nucleus CI500 Serisi implant kullanıcısıyım; implantımı çıkarttırmalı mıyım?

Hayır. Çalışır durumdaki implantınızın çıkartılmasına gerek yoktur ve sisteminizi normal şekilde kullanmaya devam etmelisiniz.

CI500 Serisi implant taşıyıp taşımadığımı nasıl öğrenebilirim?

Siz ya da çocuğunuz Nucleus Freedom™, SPrint™ ya da ESPrit™ 3G Ses İşlemcisi kullanıyorsanız, çok büyük olasılıkla CI500 Serisi implant kullanmıyorsunuz demektir. Nucleus 5 Sistemi aldıysanız, bir Nucleus CI500 Serisi implant almış olabilirsiniz. Kliniğiniz implant türünüzü doğrulayabilir. CI500 Serisi dışındaki hiçbir implant bu istemli geri çağırma işleminden etkilenmemiştir.

İmplantımda arıza olduğunu nasıl anlarım?

Bugüne kadar arızalanan tüm implantlarda, kullanıcılar arıza öncesinde ses kesintileri veya hiç ses alamama durumlarıyla karşılaşmıştır. Ses kesintileri veya ses alamama problemleri ile karşılaştığınızda, bu durumun ses işlemciniz veya programlama sorunlarından kaynaklanabileceğine ve implantta bir sorun olduğunun kesin göstergesi olmadığına dikkat edilmelidir. Ses işlemci ünitesi, bobin, kablolar ve/veya pillerde bir sorun olup olmadığını ya da mikrofon koruyucularının değiştirilmesinin gerekip gerekmediğini tespit etmek için ses işlemcisi sorun gidermesiyle ilgili olarak normal süreci uygulamalısınız. Bu adımların sorunu çözmemesi durumunda, kliniğiniz ile iletişim kurmalısınız.

Benim veya çocuğumun implantı arızalanırsa ne yapmalıyım?

İmplantınızın arızalanması durumunda kliniğiniz ile iletişim kurmalısınız. İmplant normal garanti koşulları kapsamındadır ve Nucleus CI24RE İmplant ile değiştirilebilir. Nucleus CI24RE implantı işlev bakımından CI500 Serisine eşdeğerdir ve Nucleus 5 Ses İşlemcisi ve Yönetici Asistan ile tam olarak uyumludur. Nucleus CI24RE ve Nucleus 5 Ses İşlemcisi ve Yönetici Asistandan oluşan bu kombinasyon, Nucleus 5 Sistemi ile aynı performans avantajları sunmaktadır.

The Nucleus CI24RE Implant is functionally equivalent to the CI500 Series and fully compatible with the Nucleus 5 Sound Processor and Remote Assistant. This combination of Nucleus CI24RE and Nucleus 5 Sound Processor and Remote Assistant provides the same performance benefits of the Nucleus 5 System.

Nucleus CI500 ile Nucleus CI24RE Serisi implantlar arasında herhangi bir işlevsel fark var mıdır?

Hayır. Bu iki implant serisi tasarım ve üretim süreci bakımından farklı olsa da, her ikisinin de işlevi aynıdır. Nucleus CI24RE İmplantı işlevsel bakımdan aynı olduğu için, Nucleus CI24RE ve Nucleus 5 Ses İşlemcisinden (CP810) oluşan kombinasyon Nucleus 5 Sistemi ile aynı performans avantajlarını sağlamaktadır.

Nucleus 5 Ses İşlemcisine geçiş yaptım; implant arızası açısından risk altında mıyım?

Hayır. İstemli geri çağırma işlemi sadece implante edilmemiş durumdaki CI500 Serisi implantlar ile ilgilidir. Hiçbir ses işlemcisi ya da eski nesil implant geri çağırma işlemine tabi değildir.