Wereldwijd toonaangevende betrouwbaarheid

Waarom wordt de betrouwbaarheid van de implantaten van Cochlear steeds beter?

Sinds het in 1982 het eerste cochleaire implantaatsysteem ter wereld lanceerde, staat betrouwbaarheid centraal voor Cochlear. Deze filosofie van continue verbetering maakte de CI24RE serie tot de meest betrouwbare implantaten die er zijn. Geen ander implantaat kan aanspraak maken op zo'n hoge betrouwbaarheid over een periode van zeven jaar. Deze uitmuntende prestatie draagt bij aan de beslissing van zeven van de tien gebruikers van cochleaire implantaten om te kiezen voor Nucleus.

Waarom moet ik op de hoogte zijn van de betrouwbaarheid?

Het krijgen van een cochleair implantaat is een gebeurtenis die uw leven verandert:

• Het is belangrijk dat uw implantaat (of dat van uw kind) zo lang mogelijk meegaat.
• U wilt zeker zijn dat het cochleaire implantaat dat u kiest het juiste is voor u.

Hoe wordt betrouwbaarheid gemeten?

Betrouwbaarheid wordt op twee manieren gemeten:

1. Het cumulatieve overlevingscijfer (CSR) is het percentage van werkende implantaten op bepaalde tijdsintervallen, na implantatie bv.: als na vijf jaar 10.000 apparaten zijn geïmplanteerd en 9.000 werken volledig, dan is de CSR bij vijf jaar 90%.
2. Het Cumulatieve uitvalcijfer (CFR) is het percentage van implantaten die storingen vertoonden op bepaalde tijdsintervallen, na implantatie bv.: als na één jaar 1.000 apparaten zijn geïmplanteerd en vijf vertoonden storingen, dan is de CFR bij één jaar 0,5%.

Beide cijfers leveren nauwkeurige maten. Echter, het cumulatieve uitvalcijfer heeft het voordeel dat verschillen in betrouwbaarheid eenvoudiger waargenomen kunnen worden.

Rapporten van verschillende bronnen vergelijken

In het hypothetische voorbeeld hieronder worden twee implantaten – type A en type B – vergeleken. Op het eerste gezicht lijkt er geen substantieel verschil te zijn. Na één jaar zijn de waarden voor implantaatoverleving (CSR) 99,9% voor type A en 99,2% voor type B, beide cijfers en de grafiek impliceren dat het zeer onwaarschijnlijk is dat er na een jaar een implantaatstoring geconstateerd kan worden. Echter, indien we kijken naar de betreffende cijfers voor implantaatstoringen (CFR), dan zien we de cijfers 0,1% voor type A en 0,8% voor type B. Het uitvalcijfer voor type B is 8 keer hoger dan dat van type A.

Afbeelding 1: Hypothetische implantaatgegevens CSR versus CFR

Wat is de definitie van een storing?

De definitie van Cochlear van apparaatstoringen en regels van de 'best practice'-verslaggeving is conform de consensusverklaring. Cochlear definieert apparaatstoringen als:

• een apparaat dat geëxplanteerd en buiten specificatie is, resulterend in een vermindering van de klinische voordelen; en
• een apparaat dat in-situ blijft en buiten specificatie is, resulterend in een vermindering van de klinische voordelen.