Aggiornamento sul ritiro volontario della serie di impianti cocleari Nucleus® CI500

Questo è un aggiornamento sul ritiro volontario degli impianti non ancora impiantati della serie Nucleus CI500.

Dal momento del ritiro abbiamo continuato a ricercare assiduamente la causa principale delle anomalie e siamo giunti alla conclusione che il guasto di un apparecchio è dovuto al malfunzionamento di specifici componenti elettronici relativi alla ricezione e alla gestione delle informazioni e della potenza dal processore del suono. Nel momento in cui questi componenti presentano difetti di funzionamento, l’impianto si spegne.

È importante notare che tutti i pazienti con impianti della serie Nucleus CI500 esistenti possono continuare a usare il loro sistema come hanno sempre fatto. Nessuno dei processori Nucleus 5 (Nucleus CP810) e di quelli della generazione precedente sono interessati da questo ritiro.

Nessun impianto, ad eccezione della serie Cochlear Nucleus CI500, è interessato da questo ritiro volontario, neppure gli impianti della serie Nucleus CI24RE e Nucleus CI422, che continuano a rimanere disponibili.

Nel caso di un’anomalia, ai pazienti può essere reimpiantato un prodotto della serie Nucleus CI24RE o l’impianto CI422. Questi impianti sono uguali dal punto di vista funzionale a quelli della serie CI500 e sono perfettamente compatibili con il processore Nucleus 5 e con l’assistente personale (CR110).
Alle persone che stanno valutando l’ipotesi di un impianto cocleare, Cochlear raccomanda l’uso della serie Nucleus CI24RE o di un impianto CI422.

Questi impianti sono perfettamente compatibili con il processore Nucleus 5 e con l’assistente personale. Questa combinazione di impianto Nucleus CI24RE e processore Nucleus 5 non rinuncia a nessuno dei vantaggi in termini di prestazioni, estetica e aggiornamento propri del sistema Nucleus 5.
Intendiamo mantenere e onorare gli impegni presi nei confronti di coloro che usano i nostri prodotti, nei confronti dei nostri collaboratori professionisti e della nostra missione, che è quella di donare la facoltà dell’udito alle persone in tutto il mondo.

Ci scusiamo sinceramente per qualsiasi disagio arrecato. Qualora abbiate domande, non esitate a contattare il Customer Service Cochlear Italia al Numero 051 60 15 330 o via E-mail: cochlearitalia@cochlear.com

Domande frequenti

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Ho un impianto della serie Nucleus CI500, devo farlo espiantare?

No. Non c’è nessun bisogno di rimuovere il suo impianto funzionante, può continuare a usare il suo sistema come ha sempre fatto.

Come faccio a sapere se porto un impianto della serie CI500?

Se lei o suo figlio/figlia ha usato o continua a usare un processore Nucleus Freedom™, SPrint™ o ESPrit™ 3G, con tutta probabilità non ha un impianto della serie CI500. Se dispone di un sistema Nucleus 5, allora possiede un impianto della serie Nucleus CI500. La sua clinica sarà in grado di confermare il tipo di impianto.

Solamente gli impianti della serie CI500 sono interessati da questo ritiro volontario e nessun altro impianto.

Come faccio a sapere che il mio impianto è difettoso?

In tutti gli impianti che hanno presentato difetti fino ad oggi, prima del guasto i pazienti hanno sentito suoni intermittenti o assenza di suoni. È importante sottolineare che in caso di suoni intermittenti o assenza di suoni il malfunzionamento potrebbe essere dovuto al processore o a problemi di programmazione e non necessariamente ad un problema di funzionamento dell’impianto. Lei dovrebbe seguire il normale processo di risoluzione dei problemi del processore per identificare se ci sono problemi con l’unità di elaborazione del suono, la bobina, i cavi, le batterie o se è necessario sostituire le cover del microfono. Nell’improbabile caso che questi passi non portino alla risoluzione del problema, le consigliamo di contattare la propria clinica.

Cosa succede se il mio impianto o quello di mio figlio/figlia smettono di funzionare?

Se il suo impianto smette di funzionare, le consigliamo di contattare la propria clinica. L’impianto è coperto dalle normali condizioni di garanzia e può essere sostituito con un impianto Nucleus CI24RE. Gli impianti della serie Nucleus CI24RE sono uguali dal punto di vista funzionale a quelli della serie CI500 e sono perfettamente compatibili con il processore Nucleus 5 e con l’assistente personale. Questa combinazione di Nucleus CI24RE, processore Nucleus 5 e assistente personale non rinuncia a nessuno dei vantaggi del sistema Nucleus 5.

Ci sono delle differenze funzionali fra gli impianti della serie Nucleus CI500 e quelli della serie Nucleus CI24RE?

No. Anche se il processo di realizzazione e il design sono diversi per le due serie di impianti, dal punto di vista funzionale sono uguali. Poiché l’impianto Nucleus CI24RE funziona allo stesso modo, la combinazione di Nucleus CI24RE e processore Nucleus 5 (CP810) non rinuncia a nessuno dei vantaggi del sistema Nucleus 5.

Sono passato al processore Nucleus 5, potrei avere problemi di funzionamento con il mio impianto?

No, il ritiro volontario riguarda esclusivamente gli impianti della serie CI500 che non sono ancora stati impiantati. Nessun processore e nessun impianto della precedente generazione sono soggetti al ritiro.