Actualización referente a la retirada voluntaria de la gama de implantes cocleares de la serie Nucleus® CI500
Noviembre de 2011 - Actualización referente a la retirada voluntaria de la gama de implantes cocleares de la serie Nucleus® CI500
Esta carta es una actualización acerca de la retirada voluntaria de los implantes cocleares de la serie Nucleus CI500 no implantados.
Desde la retirada hemos seguido investigando a fondo la causa fundamental de los fallos, y ahora ya sabemos que cuando un dispositivo falla se debe a un error en el funcionamiento de componentes electrónicos específicos relacionados con la recepción y gestión de la información y de la alimentación del procesador de sonido. Cuando estos componentes no funcionan debidamente, el implante se apaga.
Importante: todos los pacientes implantados con un implante de la serie Nucleus CI500 pueden seguir utilizando su sistema como siempre. El procesador de sonido Nucleus 5 (Nucleus CP810) y los procesadores de sonido de las generaciones previas no se ven afectados por esta retirada.
Esta retirada voluntaria no afecta a ningún otro implante que no sea de la gama Cochlear Nucleus CI500, por ejemplo a los implantes Nucleus de la serie CI24RE ni a los implantes cocleares Nucleus CI422, que siguen estando disponibles.
Si se produce algún fallo, los pacientes implantados pueden someterse a un reimplante con la serie Nucleus CI24RE o el implante CI422. Estos implantes ofrecen las mismas funciones que la gama CI500 y son completamente compatibles con el procesador de sonido Nucleus 5 y con el mando a distancia (CR110).
A las personas que estén considerando someterse a una implantación coclear, Cochlear les recomienda la serie Nucleus CI24RE o el implante CI422. Estos implantes son totalmente compatibles con el procesador de sonido Nucleus 5 y con el mando a distancia. Esta combinación del implante Nucleus CI24RE con el procesador de sonido Nucleus 5 ofrece el mismo rendimiento, la misma estética y las mismas posibilidades de actualización que el sistema Nucleus 5.
En Cochlear™ seguimos comprometiéndonos más que nunca con nuestros pacientes implantados, nuestros colaboradores profesionales y nuestro objetivo a largo plazo de posibilitar la audición a personas de todo el mundo.
Si tiene alguna duda acerca de este asunto, no dude en ponerse en contacto con su oficina local de Cochlear.
Información para pacientes con implantes cocleares
- Tengo un implante de la serie Nucleus CI500. ¿Deben explantármelo?
- ¿Cómo puedo saber si tengo un implante de la serie CI500?
- ¿Cómo puedo saber si mi implante falla?
- ¿Qué ocurre si falla mi implante o el de mi hijo?
- ¿Existen diferencias funcionales entre los implantes Nucleus CI500 y Nucleus CI24RE?
- He actualizado mi procesador de sonido al Nucleus 5. ¿Corro el riesgo de que falle mi implante?
Tengo un implante de la serie Nucleus CI500. ¿Deben explantármelo?
No. No hace falta explantar su implante si funciona. Puede seguir utilizando su sistema como hasta ahora.
¿Cómo puedo saber si tengo un implante de la serie CI500?
Si usted o su hijo ha usado o sigue usando un procesador de sonido Nucleus Freedom™, SPrint™ o ESPrit™ 3G, probablemente no tenga un implante de la serie CI500.
Es posible que tenga un implante de la serie CI500 si recibió un sistema Nucleus 5. En su clínica podrán confirmarle de qué tipo es su implante.
Esta retirada voluntaria no afecta a ningún otro implante aparte de la serie CI500.¿Cómo puedo saber si mi implante falla?
En todos los implantes que han fallado hasta el momento, los pacientes experimentaron intermitencias en el sonido o ausencia de sonido antes de que fallara el dispositivo. Es importante que sepa que, si experimenta sonido intermitente o ausencia de sonido, ello no indica necesariamente que haya un problema en el implante, sino que puede deberse simplemente a un fallo de su procesador de sonido o de programación. En ese caso debe seguir el proceso habitual de resolución de problemas de su procesador de sonido para identificar cualquier problema con la unidad de procesamiento de sonido, la bobina, los cables, las pilas, o la necesidad de cambiar los protectores del micrófono. En caso de que esto no resuelva el problema, póngase en contacto con su clínica.
¿Qué ocurre si falla mi implante o el de mi hijo?
Si su implante falla, póngase en contacto con su clínica. El implante está cubierto por las condiciones habituales de garantía, y puede reemplazarse por un implante Nucleus CI24RE. El implante Nucleus CI24RE ofrece las mismas funciones que el de la serie CI500 y es completamente compatible con el procesador de sonido Nucleus 5 y con el mando a distancia. Esta combinación del Nucleus CI24RE con el procesador de sonido Nucleus 5 proporciona el mismo rendimiento que el sistema Nucleus 5.
¿Existen diferencias funcionales entre los implantes Nucleus CI500 y Nucleus CI24RE?
No. El proceso de fabricación y el diseño de ambos implantes son diferentes, pero su funcionalidad es la misma. Como el implante Nucleus CI24RE tiene la misma funcionalidad, la combinación de éste implante con el procesador de sonido Nucleus 5 (CP810) proporciona el mismo rendimiento que el sistema Nucleus 5.
He actualizado mi procesador de sonido al Nucleus 5. ¿Corro el riesgo de que falle mi implante?
No, la retirada voluntaria se refiere únicamente a los implantes de la serie CI500 aún no implantados. Los procesadores de sonido de las generaciones anteriores no se ven afectados por la retirada.