Dernières informations concernant le rappel volontaire des implants de la série Cochlear™ Nucleus® CI500

Novembre 2011 - La présente note est une mise à jour des informations concernant le rappel volontaire des implants non posés de la série Nucleus CI500.

Depuis le début  du rappel, nous avons poursuivi nos recherches de l’origine de la panne. Nous sommes maintenant en mesure d’affirmer que les pannes sont occasionnées par la défaillance de composants électroniques spécifiques utilisés dans le circuit d’alimentation et de transmission de données à l’implant. Lorsque ces composants s’avèrent défaillants, l’implant s’arrête de fonctionner.

Il est important de noter que tous les patients déjà porteurs d’un implant de la série CI500 peuvent continuer à utiliser leur système tout à fait normalement. Le processeur de son Nucleus 5 (Nucleus CP810), ainsi que les générations précédentes de processeurs de son, ne sont pas concernés par ce rappel.

Ce rappel volontaire ne concerne aucun implant en dehors la série Cochlear Nucleus CI500. Les implants Cochlear Nucleus CI24RE et Nucleus CI422, par  exemple, sont toujours disponibles.

Les patients concernés par la panne peuvent être réimplantés avec un implant de la série Nucleus CI24RE ou un implant CI422. Le fonctionnement de ces implants est identique à celui des implants de la série CI500 et ils sont compatibles avec le processeur de son et avec l’assistant sans fil (CR110) Nucleus 5.

Cochlear recommande aux personnes qui envisagent une implantation cochléaire l’utilisation d’un implant de la série Nucleus CI24RE ou de l’implant CI422. Ces implants sont compatibles avec le processeur de son et avec l’assistant sans fil Nucleus 5. La combinaison de l’implant Nucleus CI24RE et du processeur de son Nucleus 5 offre des performances, une esthétique et des possibilités de mise à jour identiques à ceux du système Nucleus 5.

Cochlear™ reste, comme toujours, fidèle aux engagements pris envers ses porteurs d’implant et ses partenaires, et garde toujours en mémoire sa mission de faire partager l’expérience de l’audition dans le monde entier. 

Si vous avez des questions à ce sujet, n'hésitez pas à nous contacter au :

Cochlear Benelux - Customer Service
Phone: +32 15 79 55 77
Email:  customerservice@cochlear.be

Foire aux questions

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Je suis porteur d’un implant de la série Nucleus CI500. Dois-je considérer une explantation ?

Non. Si votre implant fonctionne, il n’est absolument pas nécessaire de l’ explanter. Vous pouvez continuer à utiliser votre système tout à fait normalement.

Comment savoir si je suis porteur d’un implant de la série CI500 ?

Réponse – Si vous-même ou votre enfant avez utilisé ou utilisez encore un processeur de son Nucleus Freedom™, SPrint™ ou ESPrit™ 3G, vous n’êtes vraisemblablement pas porteur d’un implant de la série CI500.

Vous êtes éventuellement porteur d’un implant de la série CI500 si vous utilisez un système Nucleus 5. Votre centre d’implantation est en mesure de confirmer le modèle d’implant que vous portez.

Seuls les implants de la série CI500 sont concernés par le rappel volontaire.

Si mon implant tombe en panne, comment le saurai-je ?

Jusqu’à ce jour, tous les porteurs qui ont été confrontés à la panne ont décrit des intermittences ou une perte du son avant que la panne ne se produise. Veuillez noter que les intermittences ou pertes de son ne sont pas nécessairement le signe d’un mauvais fonctionnement de l’implant, mais peuvent être liées à un problème sur le processeur de son ou au niveau de la programmation. Suivez la procédure habituelle de dépannage du processeur de son pour identifier tout problème relatif à l’unité de traitement, à l’antenne ou aux câbles, et vérifier si les protections pour microphones doivent éventuellement être changées. Si le problème persiste, veuillez contacter votre centre d’implantation.

Que se passera-t-il si mon implant ou celui de mon enfant tombe en panne ?

Si votre implant tombe en panne, veuillez contacter votre centre d’implantation. L’implant est couvert dans les conditions normales de garantie et peut être remplacé par un implant Nucleus CI24RE. Le fonctionnement de l’implant Nucleus CI24RE est identique à celui des implants la série CI500 et il est entièrement compatible avec le processeur de son et avec l’assistant sans fil Nucleus 5. La combinaison de Nucleus CI24RE avec le processeur de son et l’assistant sans fil Nucleus permet de bénéficier du même niveau de performance auditive.

Quelle est la différence entre les séries d’implant Nucleus CI500 et Nucleus CI24RE ?

Aucune. Bien que leur design et le processus de fabrication soient différents, ces implants fonctionnent de manière identique. Dans la mesure où l’implant CI24RE fonctionne de la même manière, la combinaison de Nucleus CI24RE avec le processeur de son (CP810) permet de bénéficier du même niveau de performance auditive que le système Nucleus 5.

J’ai bénéficié d’un renouvellement vers le processeur de son Nucleus 5. Suis-je susceptible d’expérimenter une panne d’implant ?

Non, le rappel volontaire concerne uniquement les implants non posés de la série CI500. Aucun processeur de son ni implant des générations précédentes ne sont concernés par ce rappel.